Myakell, 250 mg / 500 mg / 750 mg / 1000 mg, comprimate filmate

Producător: SC Romastru Trading SRL
Substanță activa
Levetiracetam
Clasa ATC
N03AX
Format
comprimate filmate
Afecțiuni
convulsii parţiale, mioclonice şi tonico-clonice generalizate primare
Producător
Remedica Ltd
Acțiune terapeutică
medicament antiepileptic

Ce este Myakell şi pentru ce se utilizează

Myakell este un medicament antiepileptic (un medicament utilizat pentru tratamentul convulsiilor în epilepsie).

Myakell este utilizat singur în tratamentul convulsiilor parţiale, la pacienţi cu vârsta de minim 16 ani.

Myakell este utilizat la pacienţi care iau deja un alt medicament antiepileptic:

  • în tratamentul convulsiilor parţiale la adulţi, copii şi sugari cu vârsta de minim 1 lună
  • în tratamentul convulsiilor mioclonice la pacienţi cu vârsta de minim 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă
  • în tratamentul convulsiilor tonico-clonice generalizate primare la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minim 12 ani

Înainte să luaţi Myakell

Myakell este utilizat la adulţi, copii şi sugari cu vârsta de minim 1 lună.

Nu luaţi Myakell

Dacă sunteţi alergic(ă) (hipersensibil(ă)) la levetiracetam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Myakell

  • Dacă aveţi probleme cu rinichii, urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acesta poate decide dacă doza dumneavoastră trebuie modificată.
  • Dacă observaţi o creştere a severităţii convulsiilor (de exemplu creşterea numărului convulsiilor), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
  • Un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum Myakell au avut gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. Dacă aveţi orice simptom de depresie şi/sau ideaţie suicidară, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Copii si adolescenţi

  • Nu a fost observat niciun impact asupra creşterii şi pubertăţii la copii care au luat levetiracetam. Însă experienţa privind efectele pe termen lung la copii este limitată.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Myakell împreună cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Myakell cu sau fără alimente. Ca măsură de precauţie, nu luaţi Myakell cu băuturi alcoolice.

Sarcina şi alăptarea

Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau credeţi că este posibil să fiţi însărcinată.

Myakell nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar. Riscul potenţial pentru copilul dumneavoastră nenăscut nu este cunoscut. Studiile la animale au indicat că levetiracetamul are efecte nedorite asupra funcţiei de reproducere, la doze mai mari decât cele necesare pentru a vă controla convulsiile. Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Myakell vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi orice unelte sau utilaje, deoarece Myakell vă poate provoca o stare de somnolenţă. Aceasta se întâmplă cu o probabilitate mai mare la începutul tratamentului sau după creşterea dozei. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu se stabileşte că abilitatea dumneavoastră de a executa astfel de activităţi nu este afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Myakell:

Myakell 750 mg comprimate filmate conţine galben amurg (agentul de colorare E110), ce poate determina reacţii alergice.

Cum să luaţi Myakell

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

250 mg:

Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (cu vârste între 12 şi 17 ani) având greutatea de 50 kg sau mai mult:

Luaţi numărul de comprimate conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.

  1. Doză generală: între 1000 mg (4 comprimate) şi 3000 mg (12 comprimate) pe zi.
  2. Myakell trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ la aceleaşi ore în fiecare zi.

Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1000 mg, trebuie să luaţi 2 comprimate dimineaţa şi 2 comprimate seara.

500 mg:

Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (cu vârste între 12 şi 17 ani) având greutatea de 50 kg sau mai mult:

Luaţi numărul de comprimate conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.

1 Doză generală: între 1000 mg (2 comprimate) şi 3000 mg (6 comprimate) pe zi.

2 Myakell trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ la aceleaşi ore în fiecare zi.

Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1000 mg, trebuie să luaţi 1 comprimat dimineaţa şi 1 comprimat seara.

750 mg:

Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (cu vârste între 12 şi 17 ani) având greutatea de 50 kg sau mai mult:

Luaţi numărul de comprimate conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.

1 Doză generală: între 1000 mg şi 3000 mg pe zi.

2 Myakell trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ la aceleaşi ore în fiecare zi.

Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 1500 mg, trebuie să luaţi 1 comprimat dimineaţa şi 1 comprimat seara.

1000 mg:

Doze recomandate la adulţi şi adolescenţi (cu vârste între 12 şi 17 ani) având greutatea de 50 kg sau mai mult:

Luaţi numărul de comprimate conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.

1 Doză generală: între 1000 mg şi 3000 mg pe zi.

2 Myakell trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ la aceleaşi ore în fiecare zi.

Exemplu: dacă doza dumneavoastră zilnică este de 2000 mg, trebuie să luaţi 1 comprimat dimineaţa şi 1 comprimat seara.

Doze recomandate la sugari (cu vârste între 6 şi 23 de luni), copii (cu vârste între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (cu vârste între 12 şi 17 ani), având greutatea mai mică de 50 kg:

Administraţi copilului dumneavoastră dozele conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.

  1. Doză generală: între 20 mg/kg şi 60 mg/kg pe zi. Doza trebuie administrată de preferinţă sub formă de soluţie orală, administrată cu seringa de 3 ml sau seringa de 10 ml, în funcţie de doză.
  2. Levetiracetam soluţie orală trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ la aceleaşi ore în fiecare zi.

500 mg, 750 mg, 1000 mg: Levetiracetam 100 mg/ml soluţie orală este forma de prezentare mai adecvată pentru sugari şi copii mici.

Doze recomandate la sugari (cu vârste între 1 lună şi mai puţin de 6 luni):

Administraţi copilului dumneavoastră cantitatea de soluţie orală conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.

  1. Doză generală: între 14 mg/kg şi 42 mg/kg pe zi. Doza trebuie administrată de preferinţă sub formă de soluţie orală, administrată cu seringa de 1 ml.
  2. Levetiracetam 100 mg/ml soluţie orală trebuie luat de două ori pe zi, o dată dimineaţa şi o dată seara, aproximativ la aceleaşi ore în fiecare zi.

Exemplu: pentru o doză generală de 14 mg/kg pe zi, trebuie să administraţi copilului dumneavoastră, dacă are 4 kg, 28 mg (echivalentul a 0,3 ml) dimineaţa şi 28 mg (echivalentul a 0,3 ml) seara.

Administrare:

Înghiţiţi comprimatele de Myakell cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Durata tratamentului:

  1. Myakell este utilizat ca tratament cronic. Trebuie să continuaţi tratamentul cu Myakell atâta timp cât v-a spus medicul dumneavoastră.
  2. Nu întrerupeţi tratamentul fără sfatul medicului dumneavoastră, deoarece acest lucru poate determina creşterea numărului de convulsii. Dacă medicul dumneavoastră decide să opriţi tratamentul cu Myakell, vă va instrui în legătură cu scăderea treptată a dozei de Myakell.

Dacă aţi luat mai mult Myakell decât trebuie

Posibile efecte adverse după administrarea unei doze mari sunt: somnolenţă, agitaţie, agresivitate, insuficienţă respiratorie, comă.

Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să luaţi Myakell

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aţi uitat una sau mai multe doze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Myakell

La fel ca în cazul altor medicamente antiepileptice, întreruperea tratamentului cu Myakell trebuie făcută treptat, pentru a evita creşterea numărului de convulsii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Myakell poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse şi acest lucru vă îngrijorează.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

  • somnolenţă;
  • astenie/oboseală.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

  • tulburări ale sistemului nervos: ameţeală (senzaţie de instabilitate), convulsii, dureri de cap, hiperkinezie (hiperactivitate), ataxie (tulburări de coordonare a mişcărilor), tremor (tremurat involuntar), amnezie (pierderi de memorie), tulburări de echilibru, perturbarea atenţiei (pierderea concentrării), tulburări de memorie (uitare).
  • tulburări psihice: agitaţie, depresie, instabilitate emoţională/oscilaţii ale dispoziţiei, ostilitate sau agresivitate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate, tulburări de personalitate (probleme de comportament), gândire anormală (gândire înceată, incapacitate de concentrare);
  • tulburări digestive: dureri abdominale, greaţă, dispepsie (indigestie), diaree, vărsături;
  • tulburări metabolice şi de nutriţie: anorexie (pierderea poftei de mâncare), creştere în greutate
  • tulburări acustice şi vestibulare: vertij (senzaţie de rotire);
  • tulburări oculare: diplopie (vedere dublă), vedere înceţoşată;
  • afecţiuni musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mialgie (dureri musculare);
  • Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate: leziuni accidentale;
  • Infecţii şi infestări: infecţii, rinofaringită;
  • tulburări respiratorii: tuse (creşterea intensităţii tusei preexistente);
  • afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii cutanate, eczemă, prurit;
  • Tulburări hematologice şi limfatice: scăderea numărului de trombocite.

Alte reacţii adverse raportate pentru Myakell sunt:

  • tulburări ale sistemului nervos: parestezie (furnicături);
  • tulburări psihice: comportament anormal, furie, anxietate, confuzie, halucinaţii, tulburări mentale, suicid, tentativă de suicid şi ideaţie suicidară;
  • tulburări digestive: pancreatită, insuficienţă hepatică, hepatită, anomalii ale valorilor funcţiei hepatice;
  • tulburări metabolice şi de nutriţie: scădere în greutate;
  • afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: căderea părului;
  • tulburări hematologice şi limfatice: scăderea numărului de hematii şi/sau leucocite.

Unele dintre reacţiile adverse, ca somnolenţa, oboseala sau ameţeala, pot fi mai frecvente la începerea tratamentului sau la creşterea dozei. Însă aceste efecte trebuie să scadă cu timpul.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Myakell

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Myakell după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Myakell

  • Substanţa activă este levetiracetam.
  • Un comprimat filmat Myakell 250 mg conţine levetiracetam 250 mg.
  • Un comprimat filmat Myakell 500 mg conţine levetiracetam 500 mg
  • Un comprimat filmat Myakell 750 mg conţine levetiracetam 750 mg
  • Un comprimat filmat Myakell 1000 mg conţine levetiracetam 1000 mg.
  • Alte componente sunt: Nucleu:

Crospovidonă (tip B), povidonă K30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu

Film – 250 mg:

Hipromeloză, macrogol / PEG 4000, dioxid de titan (E171), talc purificat, indigotină (E132) Film – 500 mg:

Hipromeloză, macrogol / PEG 4000, dioxid de titan (E171), talc purificat, oxid galben de fer (E172) Film – 750 mg:

Hipromeloză, macrogol / PEG 4000, dioxid de titan (E171), talc purificat, galben amurg (E110), oxid roşu de fer (E172)

Film – 1000 mg:

Hipromeloză, macrogol / PEG 4000, dioxid de titan (E171), talc purificat

Cum arată Myakell şi conţinutul ambalajului

Myakell 250 mg:

Comprimate filmate,ovale, de culoare albastră cu o linie de divizare pe una dintre feţe.

[yakell 500 mg:

omprimate filmate, ovale, de culoare galbenă, cu o linie de divizare pe una dintre feţe

Myakell 750 mg:

Comprimate filmate, ovale, de culoare portocalie, cu o linie de divizare pe una dintre feţe Myakell 1000 mg:

Comprimate filmate, ovale, de culoare albă, cu o linie de divizare pe una dintre feţe.

Este disponibil în cutii cu 2, 3, 5, 6, 10, 20 blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SC Romastru Trading SRL Strada Biharia, nr. 67 – 77, Sector 1, 013981, Bucureşti, Romania

Fabricanţii

Remedica Ltd Limassol Industrial Estate P.O. Box 51706 CY-3508 Limassol Cipru

Delpharm EVREUX

5, Rue Du Guesclin 27000 EVREUX

Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica