Mucosolvan, 30 mg/5 ml, sirop

Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează

Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia şi uşurează tusea.

Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor bronşice acute şi episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.

Înainte să utilizaţi Mucosolvan

Nu utilizaţi Mucosolvan

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
• dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament (vezi de asemenea „Informaţii importante privind unele componente ale Mucosolvan” ).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mucosolvan

• Dacă aveţi afectată funcţia renală sau o boală hepatică severă: vă rugăm să-l contactaţi pe medicul dumneavoastră înainte de a lua Mucosolvan.

Au fost raportate foarte rar reacţii medicamentoase foarte grave şi uneori care pun viaţa în pericol, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson (o afecţiune foarte gravă, în care straturile exterioare ale pielii se exfoliază) şi necroliză toxică epidermică (NET, o reacţie la medicament în care porţiuni mari din straturile exterioare ale pielii se desprind de straturile profunde. Poate de asemenea să afecteze ochii, gura, gâtul şi brohiile) la administrarea de mucolitice, cum sunt clorhidratul de ambroxol.

Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau apariţia de leziuni ale mucoaselor, trebuie să consultaţi imediat medicul dumneavoastră şi să opriţi imediat administrarea de Mucosolvan, ca măsură de precauţie. Prezentaţi-vă imediat la un medic!

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

Utilizarea Mucosolvan cu alimente şi băuturi

Mucosolvan trebuie administrat în timpul mesei.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcină

Mucosolvan nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.

Alăptare

Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Mucosolvan

Mucosolvan 30 mg/5 ml, sirop conţine 4,9 g sorbitol pe doza maximă zilnică recomandată (20 ml). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament. Poate de asemenea să aibă un uşor efect laxativ.

Cum să utilizaţi Mucosolvan

Luaţi întotdeauna Mucosolvan exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

O linguriţă dozatoare conţine 5 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol).

Doza uzuală este:

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 10 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml (2 linguriţe dozatoare) de 2 ori pe zi.

Acest regim este recomandat în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute şi pentru iniţierea tratamentului afecţiunilor cronice pentru maxim 14 zile.

Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:

Copii între 6 – 12 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml (1/2 linguriţă dozatoare) de 2 -3 ori pe zi.

Copii între 2 – 6 ani: 1,25 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml (1/4 linguriţă dozatoare) de 3 ori pe zi.

Copii între 1 – 2 ani: 1,25 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml (1/4 linguriţă dozatoare) de 2 ori pe zi.

Pentru copii este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan 15 mg/ ml, sirop.

Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.

Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Mucosolvan

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Mucosolvan, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent, nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Mucosolvan

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Mucosolvan poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-reacţii adverse foarte frecvent raportate (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 persoane, dar la mai puţin de 1 din 10 de persoane);

-reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1.000 persoane, dar la mai puţin de 1 la 100 de persoane);

-reacţii adverse rare (apar la mai mult de 1 din 10.000 persoane, dar la mai puţin de 1 la fiecare 1000 de persoane);

-reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 la fiecare 10000 de persoane); -reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente:   tulburări ale gustului

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Frecvente:    amorţirea gâtului

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: greaţă, amorţirea gurii şi a limbii

Mai puţin frecvente: diaree, vărsături, indigestie, uscăciunea gurii, dureri abdominale

Cu frecvenţă necunoscută: uscăciunea gâtului

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare:     erupţii trecătoare pe piele, urticarie

Cu frecvenţă necunoscută: angioedem (umflarea rapidă a pielii sau a membranelor mucoaselor, care pot produce dificultăţi în respiraţie), mâncărimi

Tulburări ale sistemului imunitar

Cu frecvenţă necunoscută: hipersensibilitate, reacţii anafilactice (care se manifestă rapid, reacţii alergice care pun viaţa în pericol) inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, colaps circulator şi umflare/tumefiere bruscă).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Mucosolvan

Nu utilizaţi Mucosolvan după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare