Metiprego, 5 mg, comprimate masticabile, pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani

Ce este Metiprego şi pentru ce se utilizează

Metiprego este un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează efectul substanţelor numite leucotriene.

Leucotrienele determină îngustarea şi inflamarea căilor aeriene din plămâni. Prin blocarea leucotrienelor, Metiprego ameliorează simptomele de astm bronşic şi ajută la controlul astmului bronşic.

Medicul dumneavoastră sau al copilului a prescris Metiprego pentru tratamentul astmului bronşic al dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră, pentru prevenirea simptomelor de astm bronşic din timpul zilei şi nopţii.

• Metiprego este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani care nu sunt controlaţi adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.
• De asemenea, Metiprego poate fi utilizat ca alternativă de tratament la corticosteroizi administraţi pe cale inhalatorie pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani, care nu au utilizat recent pentru astmul bronşic corticosteroizi pe cale orală şi care au dovedit incapacitatea de a utiliza corticosteroizi pe cale inhalatorie.
• De asemenea, Metiprego ajută la prevenirea îngustării căilor aeriene induse de exerciţiu fizic, la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani.

Medicul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră va determina cum trebuie utilizat Metiprego, în funcţie de simptomatologie şi de severitatea astmului bronşic al dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră.

Înainte ca Metiprego să fie luat

Spuneţi medicului dumneavoastră sau al copilului despre toate problemele medicale sau alergiile pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le aveţi/are sau pe care le-aţi/le-a avut.

Nu luaţi Metiprego sau nu daţi Metiprego copilului dumneavoastră dacă dumneavoastră/el/ea

• sunteţi sau este alergic (hipersensibil) la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale Metiprego (vezi pct. 6 Informaţii Suplimentare)

Aveţi grijă deosebită cu Metiprego

• Dacă astmul bronşic al dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră se agravează sau respiraţia se înrăutăţeşte spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau al copilului.
• Metiprego administrat oral nu este destinat tratamentului crizelor de astm bronşic. În cazul în care apare o criză, urmaţi instrucţiunile pe care medicul dumneavoastră sau al copilului vi le-a dat. Întotdeauna trebuie să aveţi la îndemână medicaţia inhalatorie de urgenţă a dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră pentru crizele de astm bronşic.
• Este important ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să luaţi/ia toate medicamentele pentru astm bronşic prescrise de către medicul dumneavoastră sau al copilului.

Metiprego nu trebuie utilizat în locul altor medicamente pentru astm bronşic pe care medicul le­a prescris pentru dumneavoastră/el/ea.

• În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizează medicamente anti- astmatice, ţineţi cont de faptul că dacă dumneavoastră sau el/ea prezintă o asociere de simptome cum sunt: stare asemănătoare gripei, parestezii şi înţepături sau amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare şi/sau erupţii trecătoare pe piele, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau al copilului.
• Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu trebuie să utilizaţi/utilizeze acid acetilsalicilic (aspirină) sau medicamente antiinflamatoare non-steroidiene (AINS) dacă acestea vă/îi agravează astmul bronşic.

Folosirea altor medicamente

Unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Metiprego sau Metiprego poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau al copilului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizaţi/utilizează sau aţi utilizat/a utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Înainte de a începe administrarea Metiprego spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau copilul dumneavoastră utilizează următoarele medicamente:

• fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
• fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)
• rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi al altor infecţii).

Folosirea Metiprego cu alimente şi băuturi

Metiprego 5 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat împreună cu alimentele; acesta trebuie administrat cu cel puţin 1 oră înainte sau 2 ore după ingestia de alimente.

Sarcina şi alăptarea

Utilizarea în sarcină

Gravidele sau femeile care intenţionează să devină gravide trebuie să se adreseze medicului înainte de a lua Metiprego. Medicul dumneavostră va evalua dacă puteţi lua Metiprego în timpul acestei perioade de timp.

Utilizarea în timpul alăptării

Nu se cunoaşte dacă Metiprego se elimină în lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, înainte de folosirea Metiprego. Medicul dumneavostră va evalua dacă puteţi lua Metiprego în timpul acestei perioade de timp.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este de aşteptat ca Metiprego să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicaţie pot varia. Anumite reacţii adverse (cum sunt ameţeli şi somnolenţă), care au fost raportate foarte rar la administrarea Metiprego pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Metiprego

Metiprego conţine aspartam, o sursă de fenilalanină (un aminoacid). Poate fi dăunător persoanelor cu fenilcetonurie (o boală genetică care afectează metabolismul).

Metiprego conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră sau al copilului v-a atenţionat că dumneavoastră/el/ea aveţi/are intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l anunţaţi înainte ca acest medicament să fie luat.

Cum să fie luat Metiprego

• Metiprego trebuie luat întotdeauna aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau al copilului. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau al copilului sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
• Trebuie să luaţi sau copilul dumneavoastră trebuie să ia un comprimat de Metiprego o dată pe zi aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau al copilului.
• Acesta trebuie luat chiar şi atunci când nu aveţi sau copilul dumneavoastră nu are simptome sau o criză de astm bronşic.
• A se administra pe cale orală.

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani:

Se administrează un comprimat masticabil de Metiprego 5 mg zilnic, seara. Metiprego 5 mg, comprimate masticabile nu trebuie administrat împreună cu alimentele; acesta trebuie administrat cu cel puţin 1 oră înainte sau 2 ore după ingestia de alimente.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi/ia Metiprego, asiguraţi-vă că dumneavoastră sau copilul nu utilizaţi/utilizează niciun alt medicament care conţine aceeaşi substanţă activă, montelukast.

Pentru alte categorii de vârstă:

Pentru alte categorii de vârstă pot fi disponibile alte forme farmaceutice şi concentraţii de montelukast.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi/ia mai mult decât trebuie din Metiprego

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau al copilului pentru recomandări.

In majoritatea raportărilor de supradozaj nu au existat reacţii adverse raportate. Simptomele cel mai frecvent raportate în cazul supradozajului la adulţi şi copii au inclus durere abdominală, somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi hiperactivitate.

Dacă uitaţi să luaţi Metiprego sau să-i daţi copilului dumneavoastră Metiprego

Încercaţi să luaţi/să-i daţi Metiprego aşa cum a fost prescris. Totuşi, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră a omis o doză, doar continuaţi schema de tratament obişnuită de un comprimat o dată pe zi.

Nu luaţi/nu-i daţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă dumneavoatră sau copilul dumneavoastră încetaţi/încetează să utilizaţi/utilizeze Metiprego

Metiprego poate trata astmul bronşic al dumneavoastră sau al copilului numai dacă este utilizat continuu.

Este important pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să continuaţi/continue să ia Metiprego, atât timp cât a fost prescris de către medicul dumneavoastră sau al copilului. Acesta va ajuta la controlul astmului bronşic pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau al copilului sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Metiprego poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi folosirea Metiprego şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi vreuna dintre următoarele reacţii adverse severe care au fost raportate cu montelukast:

• lipsă bruscă de aer, umflarea buzelor, limbii şi gâtului sau a corpului, erupţie trecătoare pe piele, leşin, dificultate la înghiţire (reacţie alergică severă).
• simptome asemănătoare gripei, furnicături şi înţepături sau amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii şi/sau erupţii trecătoare pe piele (sindrom Churg-Strauss).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate cu montelukast:

Reacţiile adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

• dureri de cap
• durere abdominală
• sete

De asemenea, au fost raportate următoarele reacţii adverse:

• tendinţă crescută la sângerare
• reacţii alergice incluzând erupţii trecătoare pe piele, umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire
• creşterea valorilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze)
• vise anormale, incluzând coşmaruri, halucinaţii, iritabilitate, senzaţie de anxietate, nelinişte, agitaţie incluzând comportament agresiv, tremor, depresie, tulburări de somn, idei suicidare şi tentativă de suicid (în cazuri foarte rare)
• ameţeli, somnolenţă, furnicături şi înţepături/amorţeală, convulsii
• palpitaţii
• sângerări nazale
• diaree, uscăciunea gurii, indigestie, greaţă, vărsături
• hepatite, afecţiuni ale ficatului (infiltrat eozinofilic hepatic)
• vânătăi, mâncărimi, urticarie, erupţii trecătoare pe piele, umflături roşii, moi, sub piele, localizate cel mai frecvent la nivelul gambelor (eritem nodos)
• dureri musculare sau articulare, crampe musculare
• oboseală, stare de rău, edeme, febră.

Solicitaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului mai multe informaţii despre reacţiile adverse. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Metiprego

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Metiprego după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare