Linezolid Teva, 600 mg, comprimate filmate

Producător: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Substanță activa
Linezolid
Clasa ATC
J01XX
Format
comprimate filmate
Afecțiuni
pneumonie şi anumite infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi
Producător
Pharmachemie B.V.
Acțiune terapeutică
antibiotic din grupa oxazolidinonelor care acţionează prin oprirea dezvoltării anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă infecţii

Ce este Linezolid Teva şi pentru ce se utilizează

  • Linezolidul este un antibiotic din grupa oxazolidinonelor care acţionează prin oprirea dezvoltării anumitor tipuri de bacterii (germeni) care provoacă infecţii.
  • Linezolidul este utilizat pentru tratamentul pneumoniei şi anumitor infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi. Medicul dumneavoastră va decide dacă Linezolid Teva este adecvat pentru a trata infecţia dumneavoastră.

Înainte să luaţi Linezolid Teva

NU luaţi Linezolid Teva

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la linezolid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice medicament cunoscut ca inhibitor al monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Dacă alăptaţi. Aceasta deoarece linezolidul trece în laptele matern şi poate afecta copilul.

Este posibil ca Linezolid Teva să nu fie indicat pentru dumneavoastră dacă răspundeţi „da” la următoarele întrebări. In acest caz, spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece el/ea va trebui să verifice starea dumneavoastră de sănătate şi tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului sau poate decide că alt tratament este indicat pentru dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că aceste categorii vi se aplică.

  • Aveţi tensiune arterială mare?
  • Aţi fost diagnosticat cu hiperactivitate tiroidiană?
  • Aveţi o tumoare a glandei suprarenale (feocromocitom) sau sindrom carcinoid (determinat de tumori care secretă hormoni şi care se manifestă prin diaree, înroşire a pielii, respiraţie şuierătoare)?
  • Suferiţi de depresie maniacală, tulburări schizofrenice, confuzie mintală sau alte probleme psihice?
  • Luaţi oricare dintre următoarele medicamente?
  • medicamente contra răcelii şi gripei care conţin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină
  • medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt salbutamolul, terbutalina, fenoterolul
  • antidepresive cunoscute sub denumirea de antidepresive triciclice sau SSRI (inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină), de exemplu amitriptilină, cipramil, clomipramină, dosulepin, doxepin, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină,
  • medicamente pentru tratamentul migrenei, cum sunt sumatriptanul sau zolmitriptanul,
  • medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice cu apariţie bruscă, severe, cum este adrenalina (epinefrina),
  • medicamente care pot creşte tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norepinefrina), dopamina şi dobutamina,
  • medicamente utilizate pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă, cum este petidina,
  • medicamente pentru tratamentul anxietăţii, cum este buspirona.
  • un antibiotic denumit rifampicină.

Aveţi grijă deosebită cu Linezolid Teva

Înainte de a începe să luaţi acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

  • vă apar uşor vânătăi şi sângerări,
  • aveţi anemie,
  • aveţi granulocitopenie,
  • aveţi antecedente de convulsii,
  • aveţi boli ale ficatului sau ale rinichilor, în special dacă sunteţi supus dializei,
  • aveţi diaree.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi:

  • Probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepţie a culorilor, dificultate în sesizarea detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual,
  • Greaţă sau vărsături care reapar, dureri abdominale sau respiraţii ample,

In timpul tratamentului sau după tratamentul cu antibiotice, incluzând Linezolid Teva, puteţi prezenta diaree. Dacă devine severă sau persistentă sau constataţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, trebuie să opriţi tratamentul cu Linezolid Teva şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. In acest caz, nu trebuie să luaţi medicamente care stopează sau întârzie tranzitul intestinal.

Utilizarea altor medicamente

Există riscul ca Linezolid Teva să interacţioneze uneori cu anumite medicamente, rezultând modificări ale tensiunii arteriale, temperaturii sau bătăilor inimii.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni următoarele medicamente, deoarece Linezolid Teva nu trebuie folosit dacă luaţi deja sau aţi luat recent aceste medicamente (vezi şi pct.2 ” Nu luaţi Linezolid Teva”):

  • inhibitori ai monoaminooxidazelor (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazidă, selegilină, moclobemidă). Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele medicamente. Medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie Linezolid Teva, dar este necesar să vă verifice starea generală de sănătate şi tensiunea arterială înainte şi în timpul tratamentului. În alte cazuri, medicul dumneavoastră poate decide că un alt tratament este potrivit pentru dumneavoastră.

  • Medicamente contra răcelii şi gripei care conţin pseudoefedrină sau fenilpropanolamină,
  • Unele medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, cum sunt salbutamolul, terbutalina, fenoterolul,
  • Anumite antidepresice cunoscute sub denumirea de antidepresive triciclice sau SSRI (inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină), cum sunt amitriptilină, cipramil, clomipramină, dosulepin, doxepin, fluoxetină, fluvoxamină, imipramină, lofepramină, paroxetină, sertralină,
  • Medicamente pentru tratamentul migrenei, cum sunt sumatriptanul sau zolmitriptanul,
  • Medicamente pentru tratamentul reacţiilor alergice cu apariţie bruscă, severe, cum este adrenalina (epinefrina),
  • Medicamente care pot creşte tensiunea arterială, cum sunt noradrenalina (norepinefrina), dopamina şi dobutamina,
  • Medicamente utilizate pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă, cum este petidina,
  • Medicamente pentru tratamentul anxietăţii, cum este buspirona,
  • Medicamente care împiedică formarea de cheaguri în sânge, cum este warfarina.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Linezolid Teva cu alimente şi băuturi

  • Puteţi lua Linezolid Teva înainte, în timpul sau după masă.
  • Evitaţi consumul excesiv de brânzeturi fermentate, alimente conţinând drojdie sau de seminţe de soia (de exemplu sosuri) şi băuturile alcoolice, în special berea şi vinul. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul poate interacţiona cu o substanţă numită tiramină, prezentă în mod natural în anumite alimente, producând creşterea tensiunii arteriale.

Dacă după consumul de alimente sau băuturi apare o durere de cap pulsatilă, informaţi imediat medicul sau farmacistul.

Sarcina şi alăptarea

Efectul utilizării Linezolid Teva la gravide nu este cunoscut. Ca urmare, nu trebuie să luaţi Linezolid Teva în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă.

Nu luaţi Linezolid Teva dacă alăptaţi, deoarece acesta trece în lapte şi poate afecta sugarul.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Linezolid Teva vă poate face să vă simţiţi ameţit. Dacă prezentaţi ameţeli, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Amintiţi-vă că dacă nu vă simţiţi bine, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Linezolid Teva

Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 185,73 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Linezolid Teva

Adulţi

Luaţi întotdeauna Linezolid Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de un comprimat (600 mg linezolid), de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă.

Dacă trebuie să efectuaţi o şedinţă de dializă, luaţi Linezolid Teva după efectuarea dializei.

Durata obişnuită a tratamentului este de 10 până la 14 zile, dar se poate prelungi până la 28 de zile. Siguranţa şi eficacitatea acestui medicament nu au fost stabilite pentru perioade de tratament mai mari de 28 de zile. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.

În timpul tratamentului cu Linezolid Teva, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge la intervale regulate pentru a monitoriza hemoleucograma. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze vederea dacă luaţi Linezolid Teva pe perioade mai lungi de 28 de zile.

Copii şi adolescenţi

În mod normal, Linezolid Teva nu se administrează copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Linezolid Teva

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Linezolid Teva

  • Luaţi doza omisă de îndată ce vă amintiţi. Luaţi următoarea doză după 12 ore de la aceasta şi continuaţi administrarea comprimatelor la fiecare 12 ore.
  • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Linezolid Teva

Este important să continuaţi să luaţi Linezolid Teva, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să întrerupeţi tratamentul. Dacă întrerupeţi tratamentul şi simptomele originale revin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Linezolid Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă în timpul tratamentului cu Linezolid Teva observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse:

  • Reacţii cutanate, cum sunt înroşirea pielii, durere şi descuamare (dermatită), erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau inflamaţie, în special la nivelul feţei şi gâtului. Acestea pot reprezenta simptomele unei reacţii alergice şi poate fi necesar să întrerupeţi tratamentul cu Linezolid Teva.
  • Probleme cu vederea, cum sunt vedere înceţoşată, modificări de percepţie a culorilor, dificultate în sesizarea detaliilor sau vi se îngustează câmpul vizual.
  • Diaree severă cu sânge şi/sau mucus (colită asociată tratamentului antibiotic, inclusiv colită pseudomembranoasă), care în cazuri rare poate determina complicaţii ce pot pune viaţa în pericol.
  • Greaţă şi vărsături repetate, dureri abdominale, respiraţie accelerată.
  • În timpul tratamentului cu Linezolid Teva au fost raportate convulsii sau crize comiţiale. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, delir, rigiditate, tremor, necoordonare şi convulsii în timp de luaţi şi antidepresive SSRI (vezi pct.2).

La pacienţii cărora li s-a administrat Linezolid Teva pentru mai mult de 28 de zile, au fost raportate amorţeli, furnicături şi vedere înceţoşată. Dacă prezentaţi afecţiuni ale vederii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

  • Infecţii fungice, mai ales vaginale sau orale (candidoză)
  • Durere de cap
  • Senzaţie de gust metalic
  • Diaree, greaţă sau vărsături
  • Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care măsoară funcţia renală sau hepatică sau nivelul de glucide din sânge
  • Sângerări sau vânătăi cu origine necunoscută, care se pot datora modificărilor numărului anumitor celule sanguine care pot afecta coagularea sângelui sau pot conduce la anemie

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

  • Inflamaţii ale vaginului sau ale zonei genitale la femei
  • Modificări ale numărului celule albe din sânge, care pot determina diminuarea capacităţii dumneavoastră de apărare contra infecţiilor
  • Dificultăţi la adormire
  • Ameţeli, senzaţie de înţepături sau amorţeli
  • Vedere înceţoşată
  • Ţiuituri în urechi (tinitus)
  • Creştere a tensiunii arteriale, inflamaţie a venelor
  • Indigestie, dureri abdominale; constipaţie
  • Uscăciune sau inflamaţie a gurii, umflare, inflamaţie sau modificare de culoare a limbii
  • Erupţie trecătoare pe piele
  • Nevoia de a urina mai frecvent
  • Febră sau frisoane, dureri
  • Senzaţie de oboseală şi de sete
  • Inflamaţie a pancreasului
  • Transpiraţie excesivă
  • Modificări ale concentraţiei de proteine, săruri şi enzime care măsoară funcţia renală sau hepatică
  • Reducerea numărului de celule din sânge care luptă împotriva infecţiei

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) sau reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută

  • Insuficienţă renală
  • Accidente vasculare cerebrale ischemice tranzitorii (tulburări temporare ale fluxului sanguin la nivelul creierului, care determină simptome de scurtă durată, cum sunt pierderea vederii, slăbiciune a picioarelor şi braţelor, incoerenţă în vorbire şi pierderea cunoştinţei)
  • Sindrom serotoninergic (simptomele includ ritm cardiac rapid, confuzie, transpiraţii anormale, halucinaţii, mişcări involuntare, frisoane şi tremor)
  • Acidoză lactică (simptomele include greaţă şi vărsături repetate, dureri abdominale, respiraţie accelerată)
  • Afecţiuni cutanate severe
  • Convulsii
  • Modificări de culoare a smalţului dentar, care se pot înlătura prin curaţare dentară profesională (detartraj)
  • Alopecie (căderea părului)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Linezolid Teva

  • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
  • Nu utilizaţi Linezolid Teva după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
  • Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
  • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Linezolid Teva

  • Substanţa activă este linezolidul. Un comprimat filmat conţine linezolid 600 mg.
  • Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, lactoză monohidrat spray-dried, amidon de porumb, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză 2910 5cP (E464), macrogol 400 şi dioxid de titan (E171).

Cum arată Linezolid Teva şi conţinutul ambalajului

  • Comprimate filmate albe, oblongi, având stanţat pe una din feţe „ 93″ şi „ 7490″ pe cealaltă faţă.
  • Disponibil în cutii a 1, 10, 20, 30, 50, 60, 100 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti România

Telefon: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23

Producători

Pharmachemie B.V.

Adresa locului de producţie: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Adresa de corespondenţă: Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Olanda

TEVA Santé SA

Adresa locului de producţie: Rue Bellocier, 89107 Sens

Adresa administrativă: Immeuble Palatin 1, ICour du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Franţa

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ut 13, 4042 Debrecen

Ungaria

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Tâncsics Mihâly ut 82, H-2100 Godollo

Ungaria

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravskâ 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komârov

Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

AT:   Linezolid Teva 600 mg Filmtabletten

BG:   ZOLINID Teva 600 mg Film-coated tablets

CZ:   Linezolid Teva 600 mg potahované tablety

DK:  Linezolid Teva

ES:   Linezolid Teva 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FI:    Linezolid Teva 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

HU:   Linezolid-Teva 600 mg filmtabletta

IE:    Linezolid Teva 600 mg Film-coated Tablets

NO:   Linezolid Teva 600 mg tabletter, filmdrasjerte

PL:   Linezolid Teva

PT:   Linezolida Teva

RO:   Linezolid Teva 600 mg comprimate filmate

SI:    Linezolid Teva 600 mg filmsko oblozene tablete

SK:   Linezolid-Teva 600 mg

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2010.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica