Pramipexol Bluefish 0,18 mg comprimate

Producător: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan
Substanță activa
pramipexol
Clasa ATC
N04BC05
Format
comprimate
Afecțiuni
Parkinson
Producător
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan
Acțiune terapeutică
stimulează receptorii din creier ai dopaminei, care declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul mişcărilor corpului

Ce este Pramipexol Bluefish şi pentru ce se utilizează

Pramipexol Bluefish aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea receptorilor pentru dopamină declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul mişcărilor corpului.

Pramipexol Bluefish este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa

Înainte să luaţi Pramipexol Bluefish

Nu luaţi Pramipexol Bluefish

•         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pramipexol Bluefish (vezi pct. „Informaţii suplimentare „).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Bluefish

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele:

•         afecţiune renală

•          dischinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor) Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de Pramipexol Bluefish.

•          somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc

•          schimbări de comportament (de exemplu dependenţă excesivă de jocurile de noroc, obsesie a cumpărăturilor), creşterea libidoului (de exemplu creşterea dorinţei sexuale), creştere a apetitului alimentar

•          psihoză (de exemplu comparabile cu simptomele schizofreniei)

•          afectarea vederii

Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu Pramipexol Bluefish.

•          afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor sanguine

Veţi avea nevoie să vă fie verificată tensiunea arterială în mod regulat, în special la începutul tratamentului. Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arterială ortostatică (o scădere a bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare)

•          amplificarea simptomelor

Puteţi să observaţi că simptomele bolii încep mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense şi implică alte extremităţi.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă utilizarea Pramipexol Bluefish la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Acest lucru include medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente:

•          cimetidină (pentru tratarea acidităţii în exces din stomac şi a ulcerului gastric)

•          amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)

Dacă luaţi levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu Pramipexol Bluefish.

Trebuie să fiţi atenţi dacă luaţi orice medicament care vă calmează (are un efect sedativ) sau dacă consumaţi băuturi alcoolice. În aceste cazuri, Pramipexol Bluefish poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea Pramipexol Bluefish cu alimente şi băuturi

•          Trebuie să aveţi grijă la consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Pramipexol Bluefish.

•          Pramipexol Bluefish poate fi utilizat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Pramipexol Bluefish.

Nu se cunosc efectele Pramipexol Bluefish asupra sănătăţii fătului. De aceea, nu luaţi Pramipexol Bluefish dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.

Alăptarea

Nu se recomandă utilizarea Pramipexol Bluefish în perioada alăptării. Pramipexol Bluefish poate:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

•         Pramipexol Bluefish poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente). Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

•         Pramipexol Bluefish a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson. Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Cum să luaţi Pramipexol Bluefish

Luaţi întotdeauna Pramipexol Bluefish exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul vă va face recomandări despre modul corect de administrare.

Puteţi să luaţi Pramipexol Bluefish cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă.

Pentru dozele care nu pot fi obţinute cu Pramipexol Bluefish, sunt disponibile alte concentraţii de medicamente pe bază de pramipexol.

Boala Parkinson

•         Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.

•         Doza uzuală săptămânile 1 – 3

In prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Bluefish 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):

 

1 săptămână

Număr comprimate

1 comprimat pramipexol 0,088 mg de trei ori pe zi

Doză zilnică totală (mg)

0,264

 

 

Această doză va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 5 – 7 zile, până ce simptomele sunt sub control. După aceasta, va fi stabilită o doză de întreţinere care să vă ajute să păstraţi simptomele sub control (vezi mai jos „Doza uzuală de întreţinere”).

 

a 2 a săptămână

a 3 a săptămână

Număr comprimate

1  comprimat pramipexol 0,18 mg de trei ori pe zi

SAU

2   comprimate pramipexol 0,088 mg de trei ori pe zi

1 comprimat pramipexol 0,35 mg de trei ori pe zi SAU

2 comprimate pramipexol 0,18 mg de trei ori pe zi

Doza zilnică totală (mg)

0,54

1,1

 

 

Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil să fie necesară o creştere şi mai mare a dozei. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate Pramipexol Bluefish 0.088 mg pe zi.

 

Doza minimă de întreţinere

Doza maximă de întreţinere

Număr comprimate

1 comprimat pramipexol 0,088 mg de trei ori pe zi

1 comprimat pramipexol 1,1 mg de trei ori pe zi

Doza zilnică totală (mg)

0,264

3,3

 

 

•         Pacienţi cu afecţiune renală

Dacă aveţi funcţia rinichilor moderat sau sever afectată, medicul vă va recomanda o doză mai mică. In acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat pramipexol 0,088 mg de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat pramipexol 0,088 mg pe zi

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pramipexol Bluefish

Dacă accidental luaţi mai multe comprimate, trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi imediat la cea mai apropriată unitate medicală – departamentul de primiri urgenţe pentru consult.

Semne pe care le puteţi manifesta dacă luaţi mai multe comprimate:

•         vărsături,

•         agitaţie

•         oricare dintre reacţiile adverse care sunt descrise la punctul „Reacţii adverse posibile”.

Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Bluefish

Nu vă îngrijoraţi. Lăsaţi deoparte complet aceea doză şi luaţi-vă următoarea doză la timp. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pramipexol Bluefish

Nu încetaţi să luaţi Pramipexol Bluefish fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat. Acest lucru scade riscul de agravare a simptomelor.

Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu Pramipexol Bluefish nu trebuie întrerupt brusc. O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră. Simptomele includ:

•         achinezie (absenţa mişcărilor musculare)

•         rigiditate musculară

•         febră

•         tensiune arterială instabilă

•         tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii)

•         confuzie

•         alterarea stării de conştienţă (de exemplu comă)

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Foarte frecvente:

afectează mai mult decât 1 pacient din 10 pacienţi trataţi

Frecvente:

afectează 1 până la 10 pacienţi din 100

Mai puţin frecvente:

afectează 1 până la 10 pacienţi din 1.000

Rare:

afectează 1 până la 10 pacienţi din 10.000

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 pacient din 10.000

Cu frecvenţă necunoscută:

frecvenţa nu poate estimată din datele disponibile

 

 

Dacă suferiţi de boala Parkinson, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente:

–         Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor)

–         Somnolenţă

–         Ameţeli

–         Greaţă (senzaţie de rău)

–         Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută) (vă rugăm să citiţi punctul ” Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Bluefish”)

Frecvente:

–         Impulsul de a vă comporta într-un mod neobişnuit

–         Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există)

–         Confuzie

–         Oboseală

–         Lipsă de somn (insomnie)

–         Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic )

–         Durere de cap

–         Vise neobişnuite

–         Constipaţie

–         Agitaţie

–         Amnezie (tulburări de memorie)

–         Tulburări vizuale (vă rugăm să citiţi punctul ” Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Bluefish”)

–         Vărsături (stare de rău)

–         Scădere în greutate

Mai puţin frecvente:

–         Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)

–         Delir

–         Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc

–         Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)

–         Creştere în greutate

–         Creştere a apetitului sexual (de exemplu libido crescut)

–         Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţie de hipersensibilitate)

–         Leşin

–         Dependenţă patologică de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de Pramipexol Bluefish

–         Hipersexualitate

–         Dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături

–         Dispnee (dificultăţi în respiraţie)

–         Pneumonie (infecţie a plămânilor)

Cu frecvenţă necunoscută:

–         Creşterea apetitului alimentar (a cantităţilor, hiperfagie)

 

Foarte frecvente:

–         Greaţă (senzaţie de rău)

Frecvente :

–         Modificări ale ritmului somnului, cum sunt insomnie şi somnolenţă

–         Oboseală (surmenare)

–         Dureri de cap

–         Vise neobişnuite

–         Constipaţie

–         Ameţeli

–         Vărsături (stare de rău)

Mai puţin frecvente:

–         Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există)

–         Confuzie

–         Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc

–         Creştere în greutate

–         Creştere a apetitului sexual (de exemplu libido crescut)

–         Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută) (vă rugăm să citiţi punctul ” Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Bluefish”)

–         Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)

–         Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţie de hipersensibilitate)

–         Leşin

–         Nelinişte

–         Tulburări vizuale (vă rugăm să citiţi punctul ” Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Bluefish”)

–         Pierdere în greutate

–         Dispnee (dificultăţi în respiraţie)

Cu frecvenţă necunoscută:

–         Dependenţă excesivă de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de Pramipexol Bluefish

–         Hipersexualitate

–         Impuls de a vă comporta într-un mod neobişnuit

–         Creştere a apetitului alimentar (a cantităţilor, hiperfagie)

–         Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor)

–         Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)

–         Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)

–         Delir

–         Amnezie (tulburare de memorie)

–         Dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături

–         Pneumonie (infecţie a plămânilor)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Pramipexol Bluefish

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Pramipexol Bluefish după data de expirare înscrisă pe cutie şi blistere. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Pramipexol Bluefish

Substanţa activă este pramipexol

Fiecare comprimat de Pramipexol Bluefish 0,18 mg conţine pramipexol bază 0,18 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg).

Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă (K 25/32), stearat de magneziu.

Cum arată Pramipexol Bluefish şi conţinutul ambalajului

Pramipexol Bluefish 0,18 mg comprimate sunt albe, oblongi, cu dimensiuni de 9 mm x 4,5 mm, prezintă linie mediană de divizare şi pot fi rupte în jumătăţi egale.

Pramipexol Bluefish este disponibil în blistere din aluminiu, 30 sau 100 de comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Stockholm Suedia

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2Oll

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica