Novogast 20 mg, capsule gastrorezistente

Ce este Novogast şi pentru ce se utilizează

Novogast conţine substanţa activă omeprazol. Novogast face parte din grupa de medicamente denumită „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavostră.

Novogast este indicat pentru tratarea următoarelor boli:

La adulţi:

• Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) provocând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis).
• Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în stomac (ulcer gastric).
• Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveţi acest tip de ulcer, doctorul dumneavoastră vă poate prescrie deasemenea antibiotice pentru tratarea infecţiei şi pentru a permite ulcerului să se vindece.
• Ulcere cauzate de medicamente numite AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene). Novogast poate fi utilizat şi pentru a împiedica formarea ulcerelor atunci când luaţi AINS
• Prea mult acid în stomac din cauza unei tumori din pancreas (sindromul Zollinger­Ellison).

La copii:

Copii cu vârsta peste 1 an şi cu greutatea corporală egală sau mai mare de 10 kg

• Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Acidul din stomac trece în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) provocând durere, inflamaţie şi senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis).

La copii, simptomele acestei boli pot include şi întoarcerea conţinutului stomacului în gură (regurgitare) stare de rău (vărsătură) şi creşterea prea mică în greutate.

Copii cu vârsta peste 4 ani şi adolescenţi

• Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă copilul dumneavoastră are acest tip de ulcer, doctorul dumneavoastră poate să îi prescrie deasemenea antibiotice pentru a trata infecţia şi pentru a permite ulcerului să se vindece.

Înainte să utilizaţi Novogast

Nu utilizaţi Novogast

• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre componentele din Novogast.
• Dacă sunteţi alergic la medicamente conţinând alţi inhibitori ai pompei de protoni (ex. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Dacă luaţi un medicament ce conţine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei HIV)

Dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu doctorul sau farmacistul dumneavoastră înainte să luaţi Novogast.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Novogast

Novogast poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă aveţi oricare din simptomele de mai jos înainte să începeţi să luaţi Novogast sau în timpul tratamentului cu acesta, consultaţi-vă cu doctorul dumneavoastră:

• Pierdeţi semnificativ greutate corporală fără un motiv întemeiat şi aveţi probleme la înghiţire.
• Aveţi dureri de stomac sau indigestii.
• începeţi să vărsaţi mâncare sau sânge.
• Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge).
• Aveţi diaree severă sau persistentă, întrucât omeprazolul a fost asociat cu o creştere mică a riscului de diaree infecţioasă.
• Aveţi probleme hepatice severe.

Dacă luaţi Novogast pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta deoarece Novogast poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Novogast.

Nu luaţi Novogast dacă sunteţi în tratament cu un medicament ce conţine nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei HIV).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai jos:

• Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (medicamente folosite pentru tratamentul infecţiilor fungice)
• Digoxină (medicament pentru tratarea afecţiunilor cardiace)
• Diazepam (medicament pentru tratarea anxietăţii, pentru relaxarea muşchilor sau pentru tratarea epilepsiei)
• Fenitoină (medicament pentru tratamentul epilepsiei). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau terminaţi tratamentul cu Novogast
• Medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum sunt warfarina sau alţe blocante ale vitaminei K. Medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau terminaţi tratamentul cu Novogast
• Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
• Atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV)
• Tacrolim (în cazul transplanturilor de organe)
• Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare)
• Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente)
• Saquinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV)
• Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombilor))

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină în asociere cu Novogast, pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.

Utilizarea Novogast cu alimente şi băuturi

Puteţi să luaţi capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Înainte să luaţi Novogast, spuneţi medicului dumneavoastră că sunteţi gravidă sau că încercaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Novogast în această perioadă.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Novogast în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Novogast să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.

Informaţii importante privind unele componente ale Novogast

Medicamentul conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. De asemenea, conţine metil p-hidroxibenzoat de sodiu şi propil p-hidroxibenzoat de sodiu. Aceste componente pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum să utilizaţi Novogast

Utilizaţi întotdeauna Novogast exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Aceasta depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi. Dozele uzuale sunt enumerate mai jos.

Adulţi:

Pentru tratarea simptomelor BRGE (Bolii de reflux gastro-esofagian) cum sunt pirozisul (senzaţie de arsuri în capul pieptului) şi regurgitările acide (întoarcerea conţinutului stomacului în gură):

• Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. Dacă esofagul nu vi s-a vindecat, medicul dumneavostră vă poate spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni.
• După ce esofagul s-a vindecat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
• Dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

Pentru tratarea ulcerelor în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):

• Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni.
• Dacă ulcerul nu s-a vindecat complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni.

Pentru tratarea ulcerelor stomacului (ulcer gastric):

• Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni.
• Dacă ulcerul nu s-a vindecat complet, doza poate fi crescută la 40 mg o dată pe zi, timp de 8 săptămâni.

Pentru prevenirea reapariţiei ulcerului duodenal sau gastric:

• Doza uzuală este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza pînă la 40 mg o dată pe zi.

Pentru tratarea ulcerelor duodenale şi gastrice cauzate de AINS (medicamente antiinflamatoare nonsteroidiene):

• Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni.

Pentru prevenirea ulcerelor duodenale şi gastrice asociate tratamentului cu AINS:

• Doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi.

Pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecţia cu Helycobacter pylori şi pentru prevenirea reapariţiei acestora:

• Doza uzuală este de 20 mg, de două ori pe zi, timp de 1 săptămână.
• Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină, claritromicină şi metronidazol.

Pentru tratarea excesului de acid din stomac, cauzat de o tumoră din pancreas (sindrom Zollinger­Ellison):

• Doza uzuală este de 60 mg o dată pe zi.
• Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de necesităţile dumneavoastră şi va decide cât timp să luaţi medicamentul.

Copii:

Pentru tratarea simptomelor BRGE (Bolii de reflux gastro-esofagian) cum sunt pirozisul (senzaţie de arsuri în capul pieptului) şi regurgitările acide (întoarcerea conţinutului stomacului în gură):

• Copiii cu vârsta peste 1 an sau cu greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua Novogast. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.

Pentru tratarea ulcerelor cauzate de infecţia cu Helycobacter pylori şi pentru prevenirea repariţiei acestora:

• Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua Novogast. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.
• Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice, amoxicilină şi claritromicină.

Cum se utilizează Novogast

• Este recomandat să luaţi aceste capsule dimineaţa.
• Puteţi să luaţi capsulele pe stomacul gol sau cu alimente.
• înghiţiţi capsulele întregi, împreună cu o jumătate de pahar de apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele. Acest lucru deoarece capsulele conţin peleţi (microgranule) acoperiţi, care nu permit medicamentului să fie distrus de acidul din stomac. De aceea este important să nu fie distruşi peleţii (microgranulele).

Ce să faceţi dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele

• Deschideţi capsulele şi înghiţiţi direct conţinutul cu o jumătate de pahar de apă sau puneţi conţinutul într-un pahar cu apă plată (necarbogazoasă), suc din fructe acide (de exemplu suc de mere, portocale sau ananas) sau compot de mere.
• Agitaţi amestecul înainte să îl beţi (amestecul nu trebuie să fie clar), apoi beţi imediat amestecul sau în următoarele 30 de minute.
• Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul foarte bine cu o jumătate de pahar de apă şi beţi conţinutul. Granulele solide conţin medicamentul şi nu se vor mesteca sau sfărâma.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Novogast

Dacă luaţi mai mult Novogast decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Novogast

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Novogast

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Novogast poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Dacă observaţi una din reacţiile adverse rare, dar grave, întrerupeţi administrarea de Novogast şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:

• Apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii şi gâtului sau corpului, erupţii pe piele, leşin sau dificultăţi în înghiţire (reacţii alergice severe).
• Inroşirea pielii însoţită de băşici sau descuamare; pot să apară de asemenea vezicule severe şi hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale (poate fi Sindromul Stevens­Johnson sau Necroliză Epidermică Toxică =TEN).
• Piele galbenă, urină închisă la culoare şi oboseală, reprezentând simptome ale problemelor hepatice.

Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse frecvente:

• Durere de cap (Cefalee)
• Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastră: diaree, dureri abdominale, constipaţie, gaze (flatulenţă)
• Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău(vărsături).

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

• Umflarea picioarelor sau a gleznelor
• Tulburări de somn (insomnie)
• Ameţeală, senzaţii de furnicături ca ,,ace”, somnolenţă, obnubilare (stare de întunecare parţială a conştiinţei)
• Senzaţie de învârtire a corpului (vertij)
• Modificări ale analizelor sânge care verifică cum vă funcţionează ficatul
• Erupţie pe piele, urticarie, mâncărimi ale pielii.
• Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.

Reacţii adverse rare:

• Tulburări ale sângelui precum reducerea numărului de globule albe sau trombocite. Acestea pot provoca slăbiciune, vânătăi sau creşterea riscului de infecţii
• Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră, respiraţie şuierătoare
• Concentraţii scăzute de sodiu în sânge. Acestea pot provoca slăbiciune, vărsături şi crampe
• Agitaţie, confuzii sau depresie
• Tulburări ale gustului
• Tulburări vizuale, cum ar fi vederea înceţoşată
• Instalarea bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăţi respiratorii (bronhospasm)
• Uscăciunea gurii
• Inflamaţii în interiorul gurii
• O infecţie numită ,,candidoză” care poate afecta intestinul şi care este provocată de către o ciupercă
• Tulburări hepatice, incluzând icter ce provoacă îngălbenirea pielii, urina închisă la culoare, oboseală
• Căderea părului (alopecie)
• Erupţie pe piele la expunerea la lumina solară (fotosensibilitate)
• Dureri articulare (artralgie) sau dureri musculare (mialgie)
• Tulburări renale severe (nefrită interstiţială)
• Transpiraţii excesive
• Impotenţă.

Reacţii adverse foarte rare:

• Tulburări ale sângelui ce includ agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge)
• Agresivitate
• Vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri ce nu există (halucinaţii)
• Tulburări hepatice severe ce duc la insuficienţă hepatică şi la inflamaţia creierului
• Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule ori exfolieri ale pielii. Acestea pot fi însoţite de febră mare şi dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică)
• Slăbiciune musculară
• Mărirea sânilor la bărbaţi (ginecomastie)
• Hipomagnezemie.

Novogast poate avea în cazuri foarte rare reacţii adverse asupra globulelor albe, ducând la deficienţe imunitare. Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră însoţită de stare generală sever alterată sau febră însoţită de simptomele unei infecţii locale, precum dureri la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi la urinare, trebuie să mergeţi la medicul dumneavoastră cât mai repede posibil, astfel încât lipsa globulelor albe (agranulocitoza) să poată fi exclusă printr-o analiză de sânge. În acest caz este important să daţi informaţii despre medicamentele pe care le luaţi.

Nu trebuie să vă îngrijoraţi de această listă a posibilelor reacţii adverse. Puteţi să nu aveţi niciuna din aceste reacţii adverse.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Novogast

Nu utilizaţi Novogast după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare