Lopedium, 2 mg, capsule

Ce este Lopedium şi pentru ce se utilizează

Lopedium face parte din grupa: antipropulsive.

Acesta creşte tonusul intestinal, previne peristaltica propulsivă şi reduce frecvenţa evacuării în caz de diaree.

Lopedium se utilizează pentru tratamentul simptomatic al diareei dacă nu este disponibil tratamentul cauzei.

Administrarea pe termen lung necesită supraveghere medicală.

Înainte să utilizaţi Lopedium

Nu utilizaţi Lopedium dacă

• sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Lopedium
• aveţi o afecţiune care încetineşte activitatea intestinului, de exemplu gaze, constipaţie sau obstrucţie intestinală
• la copii cu vârsta sub 8 ani (vezi Precauţii speciale la copii)

Nu trebuie să luaţi Lopedium dacă

• aveţi diaree cu sânge asociată cu febră
• aveţi un episod acut de colită ulcerativă (inflamaţie ulceroasă a intestinului gros)
• aveţi o inflamaţie bacteriană determinată de microorganisme care traversează peretele intestinal (de exemplu Salmonella, Shigella şi Campylobacter)
• aveţi diaree ce apare în timpul sau după administrarea de antibiotice (colită pseudomembranoasă asociată antibioticelor)

Precauţii speciale la copii

• Copiii cu vârsta sub 2 ani nu trebuie trataţi cu medicamente care conţin loperamidă, cum este Lopedium.
• La copiii până la vârsta de 8 ani nu trebuie să se utilizeze Lopedium capsule. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lopedium

Dacă aveţi SIDA şi sunteţi trataţi cu Lopedium pentru tratamentul diareei, acesta trebuie întrerupt la primele semne de distensie abdominală. Există raportări izolate referitoare la apariţia megacolonul toxic la pacienţii cu SIDA. Aceştia au prezentat colită infecţioasă determinată de agenţi patogeni virali şi bacterieni pe parcursul administrării de clorhidrat de loperamidă.

Dacă aveţi sau aţi avut vreodată o afecţiune hepatică, Lopedium trebuie utilizat cu prudenţă. În aceste situaţii trebuie să utilizaţi lopedium numai la recomandarea medicului dumneavoastră. Pacienţii cu disfuncţie hepatică trebuie monitorizaţi cu prudenţă pentru semne ale toxicităţii la nivelul SNC.

Tratamentul cu Lopedium al diareei este numai simptomatic. În cazul în care este necesar, atunci când poate fi identificată afecţiunea de bază, trebuie instituit tratament specific.

Diareea poate determina dezechilibre severe hidro-electrolitice. Prin urmare cea mai importantă măsură terapeutică în diaree este reprezentată de reechilibrarea hidro-volemică. Aceasta se aplică în special la copii.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente la intervale regulate sau numai ocazional

• ritonavir (medicament pentru tratamentul unei infecţii HIV)
• itraconazol (medicament pentru tratamentul infecţiilor fungice)
• chinidină (medicament pentru tratamentul aritmiilor)
• gemfibrozil (medicament pentru tratamentul grăsimilor crescute din sânge)

Medicamentele care suprimă activitatea stomacului şi intestinului (de exemplu opioidele, analgezice puternice) pot accentua efectele Lopedium.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Lopedium nu trebuie utilizat pe parcursul sarcinii şi alăptării deoarece există experienţă limitată referitoare la utilizarea acestuia la femeile gravide şi deoarece substanţa activă se excretă în cantităţi mici în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pe parcursul diareei pot apare oboseală, ameţeli şi somnolenţă. Prin urmare se recomandă prudenţă în timpul conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Lopedium

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţiintoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Lopedium

Utilizaţi întotdeauna Lopedium exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

La iniţierea tratamentului diareei acute, adulţii trebuie să utilizeze 2 capsule de Lopedium, corespunzător la 4 mg clorhidrat de loperamidă şi apoi 1 capsulă de Lopedium, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă, după fiecare scaun neformat.

Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 8 capsule de Lopedium, corespunzător la 16 mg clorhidrat de loperamidă.

În cazul diareei cronice adulţii trebuie să utilizeze 2 capsule Lopedium zilnic, corespunzător la 4 mg clorhidrat de loperamidă.

La copiii cu vârsta peste 8 ani la iniţierea tratamentului diareei acute se utilizează 1 capsulă de Lopedium şi apoi 1 capsulă Lopedium, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă după fiecare scaun neformat.

Nu trebuie depăşită o doză zilnică de 4 capsule de Lopedium, corespunzător la 8 mg clorhidrat de loperamidă.

În cazul diareei cronice, se administrează 1 capsulă de Lopedium zilnic, corespunzător la 2 mg clorhidrat de loperamidă.

Modul şi durata administrării

Capsulele se administrează fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă nu apare ameliorare clinică la 48 ore după iniţierea tratamentului în diareea acută, tratamentul cu Lopedium trebuie întrerupt.

Lopedium nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni fără supraveghere medicală.

La copiii cu diaree, cea mai importantă măsură terapeutică este reprezentată de reechilibrarea hidro-electrolitică.

Dacă aţi utilizat mai mult Lopedium decât trebuie

Simptomele supradozajului sunt constipaţie, incapacitate de eliminare a urinei, obstrucţie intestinală şi toxicitate neurologică (convulsii, apatie, somnolenţă, mişcări anormale, tulburări ale mişcărilor voluntare, depresie respiratorie).

Antagonistul opioid naloxona poate fi folosit ca antidot. Deoarece loperamida are o durată mai mare de acţiune ca naloxona (1-3 ore), poate fi indicată administrarea repetată a naloxonei. Prin urmare pacientul trebuie urmărit cu atenţie pentru 48 ore, pentru a se observa apariţia/repetarea simptomelor supradozajului.

Pentru înlăturarea reziduurilor substanţei active din stomac, se efectuează lavaj gastric.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Lopedium

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi capsula imediat ce vă amintiţi. Dacă doza omisă este foarte aproape de administrarea următoarei doze, săriţi peste doza omisă şi reveniţi la schema de tratament obişnuită.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele omise.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Lopedium poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente                         care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente                                  care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente                    care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare                                          care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare                                 care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Date obţinute din studiile clinice

Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost constipaţie şi ameţeli. Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice

Frecvente

• durere de cap
• constipaţie, uscăciune a gurii, gaze, crampe abdominale, greaţă, vărsături, durere abdominală

Experienţa după punerea pe piaţă (frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută şi nu poate fi estimată din datele disponibile)

• reacţii alergice, şi, în unele cazuri, şoc anafilactic/reacţii anafilactice
• somnolenţă, oboseală, comă, afectarea conştienţei
• obstrucţie intestinală, balonare, îngustare a intestinului gros (ca o complicaţie a afecţiunii cronice inflamatorii intestinale), tulburări digestive
• erupţie tranzitorie la nivelul pielii, urticarie, mâncărime, umflare a pielii sau a mucoaselor prin acumulare de lichid în ţesuturi, angioedem), reacţii la nivelul pielii cu vezicule cum sunt sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică, boală inflamatorie acută a pielii sau a mucoaselor (eritem polimorf)
• incapacitate de a elimina urina.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Lopedium

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Lopedium după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare