Cogiton, 5 mg / 10 mg, comprimate orodispersabile

Producător: Biofarm Sp. z o.o.
Substanță activa
Clorhidrat de donepezil
Clasa ATC
N06DA
Format
comprimate orodispersabile
Afecțiuni
simptome ale demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu boală Alzheimer
Producător
Biofarm Sp. z o.o.
Acțiune terapeutică
inhibitori de acetilcolinesterază

Ce este Cogiton şi pentru ce se utilizează

Cogiton conţine substanţa activă clorhidrat de donepezil care aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.

Cogiton este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderat severă. Aceste simptome includ: pierderi de memorie, confuzie şi modificări de comportament. Prin urmare, pacienţilor care suferă de boala Alzheimer le este din ce în ce mai dificil să desfăşoare activităţile zilnice normale.

Acest medicament este destinat utilizării doar de către pacienţii adulţi.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cogiton

Nu utilizaţi Cogiton

  • dacă sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil, la derivaţi de piperidină sau la oricare dintre celelalte componente al acestui medicament (enumerate la punctul 6).
  • la copii şi adolescenţi
  • dacă sunteţi gravidă
  • dacă alăptaţi

Atenţionări şi precauţii

înainte să utilizaţi Cogiton, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:

  • dacă aveţi un ritm neregulat sau lent al bătăilor inimii (sindromul sinusului bolnav, bloc sinoatrial sau atrioventricular), deoarece donepezilul poate încetini ritmul bătăilor inimii dumneavoastră,
  • dacă luaţi frecvent calmante
  • dacă aţi suferit vreodată de ulcer gastric sau duodenal,
  • dacă aveţi dificultăţi la urinare sau afecţiuni renale uşoare,
  • dacă aţi avut vreodată convulsii, deoarece donepezilul poate provoca apariţia unei noi crize convulsive,
  • dacă aveţi astmă bronşic sau o boală pulmonară de durată (de exemplu boală pulmonară obstructivă),
  • dacă aţi suferit vreodată de o boală de ficat.

Tratamentul cu donepezil trebuie iniţiat doar dacă este posibil controlul regulat al administrării medicamentului.

Cogiton împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

In mod special, este important să spuneţi medicului dacă utilizaţi sau aţi utilizat oricare dintre următoarele medicamente:

  • medicamente antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol)
  • medicamente pentru inimă (de exemplu chinidină, betablocante, altele)
  • calmante şi medicamente antiinflamatorii (de exemplu aspirină, medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene cum sunt ibuprofenul sau diclofenacul)
  • antibiotice (de exemplu. eritromicină, rifampicină)
  • antidepresive (de exemplu. fluoxetină)
  • anticonvulsive (de exemplu. fenitoină, carbamazepină)
  • relaxante musculare (de exemplu diazepam, succinilcolină)
  • alte medicamente pentru boala Alzheimer
  • medicamente care afectează sistemul colinergic (de exemplu. medicamente utilizate pentru calmarea crampelor de la nivelul stomacului, pentru tratamentul bolii Parkinson, a bolilor locomotorii şi a altor boli).

Dacă urmează să fiţi supuşi unei operaţii care necesită anestezie generală, spuneţi medicului că luaţi donepezil, deoarece acesta poate accentua efectul medicamentelor utilizate în timpul anesteziei.

Cogiton împreună cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool etilic în timp ce luaţi Cogiton. Alcoolul etilic poate modifica modul în care acţionează acest medicament.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Cogiton este contraindicat în timpul sarcinii.

Cogiton nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi astfel de activităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că puteţi desfăşura aceste activităţi în siguranţă.

Dacă apar oboseală, ameţeli sau crampe musculare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Cogiton conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cogiton conţine aspartam (E 951) – o sursă de fenilalanină. Acesta poate fi dăunător pentru persoanele care suferă de fenilcetonurie.

Cogiton conţine maltodextrină (glucoză). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Cogiton

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Doza iniţială este de 5 mg o dată pe zi, timp de cel puţin o lună. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la doza maximă recomandată, care este de 10 mg o dată pe zi.

Pacienţi cu boli ale ficatului

La pacienţii cu boli ale ficatului uşoare până la moderate, doza este mărită în funcţie de toleranţa fiecărui pacient în parte. Pacienţii cu boli severe ale ficatului nu trebuie să utilizeze acest medicament deoarece lipsesc datele privind utilizarea acestui medicament la acest grup de pacienţi.

Mod de administrare

Trebuie să luaţi Cogiton pe cale orală, seara, înainte de a merge la culcare. Comprimatul trebuie plasat pe limbă şi lăsat să se dizolve, iar apoi înghiţit. Comprimatul poate fi luat cu puţină apă.

Durata tratamentului

Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentul dumneavoastră. Din când în când, medicul dumneavoastră va trebui să vă reevalueze starea şi severitatea simptomelor.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Cogiton nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult Cogiton decât trebuie

Nu luaţi o doză mai mare decât cea recomandată de medicul dumneavoastră.

Supradozajul cu Cogiton poate duce la crize colinergice (efect prea puternic al acetilcolinei) caracterizate prin greaţă severă, vărsături, salivaţie în exces, transpiraţie, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială scăzută, depresie respiratorie, colaps şi convulsii. Este posibilă apariţia slăbiciunii musculare care se accentuează şi care poate duce la deces în cazul implicării muşchilor respiratorii.

Dacă aţi luat o doză prea mare de donepezil sau dacă un alt adult sau copil a luat Cogiton accidental, informaţi imediat un medic sau mergeţi la spital. Întotdeauna luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi cutia astfel încât medicul să ştie ce medicament a fost luat.

Dacă uitaţi să luaţi Cogiton

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Trebuie să continuaţi tratamentul conform schemei de dozaj pentru Cogiton.

Dacă încetaţi să luaţi Cogiton

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

La întreruperea tratamentului cu Cogiton, efectele benefice ale tratamentului dispar treptat. Nu întrerupeţi utilizarea Cogiton fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

înţelesul termenilor utilizaţi pentru a descrie frecventa de apariţie a reacţiilor adverse este următorul:

  • foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
  • frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100)
  • mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000)
  • rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000)

Reacţii adverse grave:

Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi reacţiile adverse grave prezentate mai jos:

  • leziuni hepatice (de exemplu hepatită). Simptomele sunt: stare generală de rău sau greată, scăderea apetitului pentru alimente, senzaţie generală de rău, febră, mâncărimi, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor şi urină închisă la culoare (rare)
  • ulcere gastrice sau duodenale. Simptomele sunt: dureri la nivelul stomcului şi stare de disconfort (indigestie) resimţite în zona dintre buric şi capul pieptului (mai puţin frecvente)
  • sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor. Acesta poate provoca eliminarea de scaun de culoare neagră sau de sânge (mai puţin frecvente)
  • convulsii (mai puţin frecvente).

Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu donepezil:

Foarte frecvente:

  • diaree,
  • greaţă,
  • dureri de cap.

Frecvente:

  • răceală,
  • scăderea apetitului pentru alimente,
  • halucinaţii (vederea sau auzirea unor lucruri care de fapt nu există),
  • agitaţie,
  • comportament agresiv,
  • leşin,
  • ameţeli,
  • insomnie (incapacitatea de a dormi),
  • vărsături,
  • tulburări abdominale,
  • erupţii trecătoare pe piele,
  • mâncărimi,
  • crampe musculare,
  • incontinenţă urinară,
  • oboseală,
  • dureri,
  • predispoziţie la accidentări.

Mai puţin frecvente:

  • bătăi lente ale inimii,
  • creştere uşoară a concentraţiei în sânge a unei anumite enzime musculare, numită creatininkinază.

Rare:

  • rigiditate musculară, tremurături, mişcări necontrolate, în special ale feţei şi limbii, dar şi ale mâinilor şi picioarelor (simptome extrapiramidale),
  • tulburări ale inimii (bloc sinoatrial, bloc atrioventricular).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Cogiton

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Cogiton

Cogiton 5 mg

  • Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg.
  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă (tip B), croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aspartam (E 951), aromă de zahăr [substanţe aromatizante, maltodextrină (din cartof), ulei vegetal (cocos/seminţe de palmier), amidon modificat E 1450 (porumb cerat), triacetin E 1518], stearil fumarat de sodiu.

Cogiton 10 mg

  • Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Fiecare comprimat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg.

  • Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă (tip B), croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aspartam (E 951), aromă de zahăr [substanţe aromatizante, maltodextrină (din cartof), ulei vegetal (cocos/seminţe de palmier), amidon modificat E 1450 (porumb cerat), triacetin E 1518], stearil fumarat de sodiu, oxid galben de fer (E 172).

Cum arată Cogiton şi conţinutul ambalajului

Cogiton 5 mg

Comprimate rotunde, de culoare albă, cu ambele feţe plate, netede şi fără pete, cu diametrul de 10,6 mm. Cogiton 10 mg

Comprimate rotunde, de culoare bej, cu ambele feţe plate, netede şi fără pete, cu diametrul de 10,6 mm. Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere din OPA/Al/PVC/Al. Mărimile de ambalaj sunt:

7, 28, 30, 50, 56, 60, 98 sau 120 de comprimate orodispersabile. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Biofarm Sp. z o.o. ul. Walbrzyska 13 60-198 Poznan Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Polonia: Cogiton ODT

România: Cogiton 5 mg comprimate orodispersabile; Cogiton 10 mg comprimate orodispersabile

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2012

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. SC TITLURI QUALITY S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.