Cefalexin Sandoz, 250 mg / 500 mg, capsule

Ce este Cefalexin Sandoz şi pentru ce se utilizează

Cefalexin Sandoz conţine o substanţă activă numită cefalexină. Aceasta aparţine clasei antibioticelor şi anume grupului numit „cefalosporine”.

Cefalexin Sandoz este recomandat în tratamentul infecţiilor care sunt produse de bacterii sensibile la cefalexină după cum urmează :

• Infecţii respiratorii ex. plămâni, căi respiratorii (amigdalite, faringite, bronşite),
• Infecţii cu localizare în urechea medie,
• Infecţii ale pielii şi părţilor moi (ex. muşchi),
• Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor,
• Infecţii ale organelor de reproducere şi ale aparatului urinar (cistite), inclusiv infecţii acute ale prostatei (prostatită),
• Infecţii dentare.

Înainte să utilizaţi Cefalexin Sandoz

Nu utilizaţi Cefalexin Sandoz

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefalexină, alte cefalosprine sau antibiotice ding rupa penicilinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Cefalexin Sandoz ;
• dacă aveţi porfirie.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cefalexin Sandoz

• dacă aţi avut în trecut reacţii alergice la cefalexină, alte cefalosporine sau la alte antibiotice din clasa penicilinelor,
• dacă aveţi o afectare severă a rinichiului (s-ar putea să aveţi nevoie de o doză mai mică),
• dacă aveţi diaree – poate fi semnul unei inflamaţii a intestinului.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă urmează să faceţi teste de sâne sau de urină. Cefalexina poate afecta rezultatul acestor teste.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv din medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

In mod special spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi:

• alte antibiotice, mai ales amfotericină, capreomicină, vancomicină, gentamicină sau neomicină ;
• diuretice (medicamente care elimină apa din organism) – furosemid, bumetanid;
• probenicid – pentru tratamentul gutei;
• metformin – pentru tratamentul diabetului ;
• medicamente folosite pentru tratamentul leucemiei.

Utilizarea Cefalexin Sandoz împreună cu alimente şi băuturi

Acest medicament poate fi luat înainte, în timpul sau după masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

înainte de a lua Cefalexin Sandoz spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date privind influenţa Cefalexin Sandoz asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Cefalexin Sandoz

Utilizaţi întotdeauna Cefalexin Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenţi

Doza uzuală recomandată este de 500 mg Cefalexin Sandoz la 6-8 ore.

Doza poate fi crescută în funcţie de etiologia şi severitatea infecţiei, fără a depăşi 4 g cefalexină pe zi în infecţiile cu germeni sensibili sau 6 g cefalexină pe zi în infecţiile cu germeni mai puţin sensibili, administrată în mai multe prize.

In infecţiile urinare necomplicate, în faringitele streptococice şi în infecţiile cutanate uşoare, se pot administra 500 mg Cefalexin Sandoz la intervale de 12 ore sau 250 mg Cefalexin Sandoz la intervale de 6 ore.

Pentru infecţii mai severe sau pentru cele produse de germeni mai puţin sensibili, pot fi necesare doze crescute.

Dacă sunt necesare doze zilnice mai mari de 4 g cefalexină, trebuie avută în vedere posibilitatea utilizării altor cefalosporine cu administrare parenterală, în doze echivalente. Dozele zilnice nu trebuie să fie mai mici de 1 g cefalexină.

Copii

Doza uzuală recomandată este de 25-50 mg Cefalexin Sandoz/kg şi zi (când este necesar, se poate creşte doza până la 100 mg Cefalexin Sandoz/kg şi zi), divizată în 2, 3 sau 4 prize. In cazul infecţiilor necomplicate ale tractului urinar, infecţiilor pielii şi ale ţesuturilor moi, precum şi în faringita streptococică, doza totală zilnică poate fi divizată în două prize egale, administrate la intervale de 12 ore. Tratamentul trebuie continuat 2-5 zile după dispariţia simptomatologiei. Pentru a preveni complicaţiile, în infecţiile cu streptococ beta-hemolitic durata tratamentului trebuie să fie de cel puţin 10 zile.

Vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală

Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Cefalexin Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Cefalexin Sandoz şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apare una din următoarele reacţii adverse:

• erupţie cutanată tranzitorie,
• febră,
• mâncărime a pielii,
• umflarea buzelor, pleoapelor şi limbii,
• respiraţie dificilă sau şuierătoare. Acestea pot fi manifestările unei reacţii alergice.

Reacţii adverse severe

Următoarele reacţii adverse pot fi severe şi necesită întreruperea tratamentului şi contactarea medicului:

• descuamarea pielii şi apariţia de vezicule pe piele,
• diaree severă.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de cefalexină:

• diaree,
• durere de stomac,
• senzaţie de arsură la nivelul stomacului,
• indigestie,
• durere la nivelul abdomenului inferior,
• inflamaţia intestinului gros (colită),
• greaţă şi vărsătură,
• erupţie cutanată sub formă de pete,
• mâncărime a pielii,
• erupţie cutantă sub formă de pete, supranivelată însoţită sau nu de mâncărime,

• secreţie gălbuie la nivelul ochilor,
• apariţia de vezicule la nivelul mucoasei gurii şi nasului,
• dureri pluriarticulare însoţite de erupţie cutanată, febră, umflarea ganglionilor limfatici şi apariţia de urină tulbure,
• scăderea numărului de celule albe şi roşii din sânge,
• afectarea activităţii ficatului şi rinichilor care se poate observa la efectuarea unor teste,
• îngălbenirea albului ochilor şi/sau pielii (icter),
• slăbiciune, stare de leşin,
• senzaţie de confuzie sau agitaţie,
• perceperea, vederea sau auzirea unor evenimente sau persoane care nu există în realitate (halucinaţii),
• ameţeli, oboseală, durere de cap,
• nervozitate,
• tulburări ale somnului,
• mâncărime în jurul anusului şi organelor genitale, inflamaţia vaginului şi secreţie vaginală albă grunjoasă (candidoză),

Dacă vreuna din reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Cefalexin Sandoz

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizaţi Cefalexin Sandoz după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi fabricantul

S.C. Sandoz S.R.L,

Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanta locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Sandoz Pharma Services

Victoria Business Park,

Şos. Bucureşti-Ploieşti 73-81, Corp 2, Etaj 2

Bucureşti, Sector 1

România

Tel: +40 21 4075160

Acest prospect a fost aprobat în august 2012.