Candezek Plus, 8 mg/12,5 mg / 16 mg/12,5 mg, comprimate

Ce este Candezek Plus şi pentru ce se utilizează

Denumirea medicamentului dumneavoastră este Candezek Plus. Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi. Conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. Acestea acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale.

Candesartan cilexetil face parte dintr-o grupă de medicamente denumită antagonişti ai receptorului de angiotensină II. Face ca vasele dumneavoastră să se relaxeze şi să se dilate. Acest lucru vă ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Hidroclorotiazida face parte dintr-o grupă de medicamente denumită diuretice (comprimate pentru eliminarea apei). Vă ajută să eliminaţi apa şi sărurile, cum este sodiul, din organism în urină. Acest lucru vă ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Candezek Plus, dacă tensiunea dumneavoastră arterială nu a fost controlată corespunzător de candesartan cilexetil sau de hidroclorotiazidă administrate singure.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candezek Plus

Cum să luaţi Candezek Plus

Luaţi întotdeauna Candezek Plus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Este important să continuaţi să luaţi Candezek Plus în fiecare zi.

Doza uzuală de Candezek Plus este de un comprimat, o dată pe zi.

înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

încercaţi să luaţi comprimatul, în fiecare zi, la aceeaşi oră. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să îl luaţi.

Dacă luaţi mai mult Candezek Plus decât trebuie

Dacă luaţi mai mult Candezek Plus decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi Candezek Plus

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Pur şi simplu luaţi următoarea doză, în mod normal.

Dacă încetaţi să luaţi Candezek Plus

Dacă încetaţi să luaţi Candezek Plus, tensiunea arterială vă poate creşte din nou. Prin urmare, nu opriţi tratamentul cu Candezek Plus înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Este important să ştiţi care pot fi aceste reacţii adverse. Unele dintre aceste reacţii adverse ale Candezek Plus sunt provocate de candesartan cilexetil, iar altele sunt provocate de hidroclorotiazidă.

Întrerupeţi administrarea Candezek Plus şi solicitaţi ajutor medical imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:

-dificultăţi în respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului -umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care vă poate provoca dificultăţi la înghiţire -mâncărime severă a pielii (cu apariţia unor umfături).

Candezek Plus poate provoca o scădere a numărului de celule albe. Rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută şi puteţi observa oboseală, infecţie sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate efectua ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Candezek Plus a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).

Alte reacţii adverse posibile includ:

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

• Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:

• O cantitate redusă de sodiu în sângele dumneavoastră. Dacă această situaţie este severă, puteţi observa slăbiciune, lipsă de energie sau crampe musculare.
• O cantitate crescută sau scăzută de potasiu în sângele dumneavoastră, în special dacă aveţi deja probleme renale sau insuficienţă cardiacă. Dacă această situaţie este severă, puteţi observa oboseală, slăbiciune, ritm neregulat al inimii sau înţepături şi amorţeli.
• O cantitate crescută de colesterol, zahăr sau acid uric în sângele dumneavoastră.

• Zahăr în urina dumneavoastră.
• Senzaţie de ameţeală/senzaţie de învârtire sau de slăbiciune.
• Durere de cap.
• Infecţie respiratorie.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 utilizator din 100)

• Tensiune arterială mică. Aceasta vă poate face să vă simţiţi leşinat sau ameţit.
• Pierdere a poftei de mâncare, diaree, constipaţie, iritaţie la nivelul stomacului.
• Erupţie trecătoare pe piele, umflături la nivelul pielii (urticarie), erupţie provocată de sensibilitatea la lumina solară.

Rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 1000)

• Icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor). Dacă vi se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Efecte asupra modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră, în special dacă aveţi probleme la nivelul rinichilor sau insuficienţă cardiacă.
• Tulburări de somn, depresie, agitaţie.
• Senzaţie de furnicături sau înţepături la nivelul braţelor sau picioarelor dumneavoastră.
• Vedere înceţoşată pentru o scurtă perioadă de timp.
• Bătăi anormale ale inimii.
• Dificultăţi în respiraţie (inclusiv inflamaţie pulmonară şi lichid la nivelul plămânilor).
• Temperatură mare (febră).
• Inflamaţia pancreasului. Aceasta provoacă durere moderată până la severă la nivelul stomacului.
• Crampe musculare.
• Leziuni ale vaselor de sânge care provoacă puncte roşii sau vineţii pe piele.
• O reducere a numărului dumneavoastră de celule albe sau roşii sau de plachete din sânge. Puteţi observa oboseală, infecţie, febră sau învineţire uşoară.
• O erupţie severă pe piele, care apare rapid, cu vezicule şi descuamare a pielii şi o posibilă apariţie de vezicule în interiorul gurii.
• Agravare a unor reacţii asemănătoare lupusului eritematos existent sau apariţia unor reacţii neobişnuite pe piele.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

• Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
• Mâncărime.
• Durere de spate, durere la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
• Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamaţia ficatului (hepatită). Puteţi observa oboseală, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.
• Tuse
• Greaţă.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Candezek Plus

• Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor
• Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
• Nu utilizaţi Candezek Plus după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a luni respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Candezek Plus

Substanţele active sunt candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă.

Fiecare comprimat Candezek Plus 8mg/12,5mg conţine 8 mg candesartan cilexetil şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.

Fiecare comprimat Candezek Plus 16mg/12,5mg conţine 16 mg candesartan cilexetil şi 12,5 mg hidroclorotiazidă.

Celelalte componente sunt docusat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, carmeloză calcică,

amidon de porumb pregelatinizat, hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E 572).

Cum arată Candezek Plus şi conţinutul ambalajului

Candezek Plus 8 mg/12.5 mg sunt comprimate eliptice, biconvexe, de culoare albă, marcate cu CH şi 08 pe o faţă şi prezentând o linie mediană pe ambele feţe, ambalate în cutii de carton cu 1 sau 2 blistere a câte 14 comprimate.

Candezek Plus 16 mg/12.5 mg sunt comprimate eliptice, biconvexe, de culoare albă, marcate cu CH şi 16 pe o faţă şi prezentând o linie mediană pe ambele feţe, ambalate în cutii de carton cu 1 sau 2 blistere a câte 14 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţi

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Adamed Sp. Z o. o.

Pienkow 149, 05-152 Czosnow

Polonia

Fabricanţi

Bluepharma Industria Farmaceutica, S.A. S. Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugalia

Cemelog-BRS Ltd. Vasut u. 13, 2040 Budaors Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

{Malta} {Candezek Plus}

{Polonia} {Candezek Plus}

{România} {Candezek Plus}

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012