Trimeluzine, 35 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Producător: S.C. Sandoz S.R.L.
Substanță activa
Diclorhidrat de trimetazidină
Clasa ATC
C01EB
Format
comprimate
Afecțiuni
durere în piept cauzată de boala coronariană
Producător
Lupin (Europe) Ltd
Acțiune terapeutică
optimizează procesele energetice la nivelul celulelor şi protejează celulele inimii împotriva efectelor aportului redus de oxigen

Ce este Trimeluzine şi pentru ce se utilizează

Trimetazidina optimizează procesele energetice la nivelul celulelor şi protejează celulele inimii împotriva efectelor aportului redus de oxigen.

Acest medicament este destinat utilizării la adulţi, în asociere cu alte medicamente pentru a preveni crizele de angină pectorală (durere în piept cauzată de boala coronariană).

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Trimeluzine

Nu luaţi Trimeluzine

  • dacă sunteţi alergic la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prevăzute la punctul 6)
  • dacă aveţi boala Parkinson: o boală a creierului care afectează mişcarea (tremor, gesturi rigide, mişcări lente şi un mers târşâit şi dezechilibrat)
  • dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor

Atenţionări şi precauţii speciale

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Trimeluzine.

Acest medicament poate provoca sau agrava simptomele, precum tremor, gesturi rigide, mişcări lente şi un mers târşâit şi dezechilibrat, în special la pacienţii vârstnici, care trebuie investigate şi raportate medicului dumneavoastră, care ar putea reevalua tratamentul.

  • Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.

Copii şi adolescenţi

Trimeluzine nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente şi Trimeluzine

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu au fost observate interacţiuni cu alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi acest medicament.

Nu există experienţă privind utilizarea Trimeluzine în timpul sarcinii şi alăptării. Nu luaţi Trimeluzine dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este necesar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament vă poate face să vă simţiţi ameţit şi somnolent, ceea ce poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să luaţi Trimeluzine

Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată de Trimeluzine 35 mg este un comprimat de două ori pe zi, în timpul meselor, dimineaţa şi seara.

Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau aveţi vârsta mai mare de 75 ani, medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza recomandată.

Mod de administrare

Comprimatele se administrează pe cale orală.

Înghiţiţi comprimatele întregi cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu un pahar cu apă.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea Trimeluzine comprimate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Trimeluzine

Nu au fost raportate cazuri de intoxicaţii cu Trimeluzine comprimate ca urmare a supradozajului.

Dacă uitaţi să luaţi Trimeluzine

Dacă uitaţi să luaţi o doză, pur şi simplu luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Trimeluzine

Nu încetaţi să luaţi medicamentul fără a întreba mai înainte medicul curant sau farmacistul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele.

Trimeluzine este, de regulă, bine tolerat.

Reacţii adverse frecvente (la mai puţin de 1 din 10 dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi)

Ameţeli, dureri de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, senzaţie de rău, vărsături, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie şi senzaţie de slăbiciune.

Reacţii adverse rare (la mai puţin de 1 din 1000 dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi)

Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (numite, de asemenea, palpitaţii), bătăi suplimentare ale inimii, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, care provoacă ameţeli, confuzie sau leşin, indispoziţie (stare generală de rău), ameţeli, leşin, înroţirea feţei.

Cu frecvenţă necunoscută, conform datelor disponibile

Simptome extrapiramidale (mişcări neobişnuite, incluzând tremurături şi agitare a mâinilor şi a degetelor, mişcări deformate ale corpului, mers târşâit şi rigiditate a braţelor şi a picioarelor), de obicei reversibile după întreruperea tratamentului.

Tulburări de somn (dificultăţi în a dormi, somnolenţă), constipaţie, erupţie pe piele generalizată severă de culoare roşie cu vezicule, umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau a gâtului, care pot determina dificultăţi la înghiţire sau respiraţie.

Reducerea severă a numărului celulelor albe din sânge, ceea ce poate determina infecţii, reducerea trombocitelor din sânge, care creşte riscul de sângerare sau vânătăi.

O afecţiune a ficatului (greaţă, vărsături, pierderea poftei de mâncare, stare generală de rău, febră, senzaţie de mâncărime, îngălbenirea pielii şi a ochilor, disconfort abdominal, urină închisă la culoare).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot include orice reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Trimeluzine

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25oC

Nu aruncaţi medicamente pe calea apei menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Trimeluzine

  • Substanţa activă este diclorhidratul de trimetazidină. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de trimetazidină 35 mg, echivalent cu trimetazidină 27,5 mg.
  • Celelalte componente sunt:

Nucleu: hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, povidonă K30, gumă de

Xantan, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400 şi oxid roşu de fer (E 172).

Cum arată Trimeluzine şi conţinutul ambalajului

Trimeluzine comprimate se prezintă sub formă de comprimate cu eliberare prelungită rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu „35″ pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă. Trimeluzine comprimate este disponibil în blistere cu 10, 20, 30, 40, 60 şi 90 comprimate [1] ambalate în cutii din carton.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România

Fabricanţi

Lupin (Europe) Ltd, Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Marea Britanie

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria                                               Energotrim

Estonia                                                 Zidmetin

Germania                                             Trimeluzine 35 mg Retardtablette

Letonia                                                 Zidmetin 35mg ilgstosâs darbîbas tabletes

Lituania                                                Zidmetin 35mg modifikuoto atpalaidavimo tabletes

Polonia                                                Dimesar

Portugalia                                             Trimetazidina ltraxel

România                                               Trimeluzine 35 mg comprimate cu eliberare prelungită

Slovenia                                               Trimeluzine 35mg tablet s podaljsanim sproscanjem

Republica Cehă                                     Trimetazidin Sandoz 35 mg

Ungaria                                                Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta

Data ultimei verificări a prospectului Februarie 2013


[1] Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica