Trimedal, 35 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Ce este Trimedal şi pentru ce se utilizează

Trimetazidina optimizează procesele energetice la nivelul celulelor şi protejează celulele inimii împotriva efectelor aportului redus de oxigen.

Trimedal este utilizat:

– pentru tratamentul pe termen lung al bolii coronariene ischemice (aport redus de oxigen)

– prevenirea crizelor de angină pectorală, utilizat în asociere cu alte medicamente.

Înainte să utilizaţi Trimedal

Nu luaţi Trimedal comprimate

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la trimetazidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Trimedal comprimate (vezi punctul 6, „Informaţii suplimentare”)
• dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor
• dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Trimedal comprimate

• dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

Trimedal comprimate nu trebuie administrat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani. Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu au fost observate interacţiuni cu alte medicamente.

Utilizarea Trimedal cu alimente şi băuturi

Comprimatele Trimedal pot fi luate cu sau fără alimente şi băuturi.

Sarcina şi alăptarea

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există experienţă privind utilizarea Trimedal în timpul sarcinii şi alăptării. Nu luaţi Trimedal dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este necesar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trimedal comprimate nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Trimedal

Utilizaţi întotdeauna Trimedal comprimate aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este

Un comprimat de două ori pe zi, dimineaţa şi seara.

Mod de administrare

Comprimatele se administrează pe cale orală.

Înghiţiţi comprimatele întregi cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu un pahar cu apă.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

Nu se recomandă administrarea Trimedal comprimate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.

Vârstnici

Nu este necesară modificarea dozelor.

Afecţiuni ale rinichilor sau ficatului

Pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor şi/sau ficatului trebuie să se adreseze medicului curant înainte de a utiliza acest medicament deoarece poate fi necesară modificarea dozelor.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Trimedal

Nu au fost raportate cazuri de intoxicaţii cu Trimedal comprimate ca urmare a supradozajului.

Dacă uitaţi să luaţi Trimedal

Dacă uitaţi să luaţi o doză, pur şi simplu luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Trimedal

Nu încetaţi să luaţi medicamentul fără a întreba mai înainte medicul curant sau farmacistul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Trimedal poate provoca reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele. Trimedal este, de regulă, bine tolerat.

Reacţii adverse frecvente (la mai puţin de 1 din 10 dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi)

Durere de cap

Reacţii adverse rare (la mai puţin de 1 din 1000 dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi)

Tulburări gastrointestinale de intensitate uşoară (greaţă, vărsături, dureri de stomac)

Reacţii adverse foarte rare (la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)

Tremor, mers înţepenit şi târşâit (parkinsonism)

Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Trimedal

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Trimedal comprimate după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 25^oC

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Fabricanţi

Lupin (Europe) Ltd, Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF Marea Britanie

S.C Zentiva S.A

B-dul Theodor Pallady, nr. 50, sector 3 Bucureşti, 032266 România

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania                      Zilutra 35mg Retardtablette

Republica Cehă             TRIBAX 35 mg tablety s prodlouzenym uvolñováním

Polonia                         Trimedal

Portugalia                     Zilutra 35mg Comprimido de libertaşăo prolongada

România                       Trimedal 35mg comprimate cu eliberare prelungită

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2011.