Tolterodină Generics 2/4 mg capsule cu eliberare prelungită

Ce este Tolterodină Generics şi pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Tolterodină Generics este tartratul de tolterodină. Tolterodina aparţine clasei de medicamente numite antimuscarinice.
Tolterodină Generics este utilizată la adulţi şi vârstnici pentru tratamentul simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă. Dacă aveţi sindrom de vezică urinară hiperactivă, este posibil să nu vă puteţi controla procesul de urinare şi sunteţi nevoiţi să mergeţi imediat la toaletă, fără nicio avertizare prealabilă şi/sau să urinaţi foarte des.

Înainte să luaţi Tolterodină Generics

Nu luaţi Tolterodină Generics
– dacă sunteţi alergic la tolterodină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (menţionate la pct. 6)
– dacă nu puteţi să vă goliţi vezica urinară complet (retenţie urinară)
– dacă aveţi o afecţiune a ochiului caracterizată prin presiune crescută la nivelul ochiului, cu pierdere a vederii, care nu este tratată adecvat (glaucom cu unghi îngust necontrolat terapeutic)
– dacă aveţi slăbiciune marcată a muşchilor (miastenia gravis)
– dacă aveţi ulceraţie şi inflamaţie severă a colonului (colită ulcerativă severă)
– dacă aveţi dilataţie acută a colonului (megacolon toxic).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tolterodină Generics
Înainte să luaţi Tolterodină Generics, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
– aveţi dificultăţi în golirea completă a vezicii urinare sau aveţi un flux urinar redus
– aveţi boli gastro-intestinale care vă modifică capacitatea de ingestie şi/sau digestie a alimentelor
– aveţi probleme ale rinichilor (insuficienţă renală)
– aveţi probleme ale ficatului
– aveţi afecţiuni neurologice care vă influenţează tensiunea arterială, funcţia intestinului sau funcţia sexuală (orice neuropatie a sistemului nervos vegetativ)
– aveţi hernie hiatală (herniere a unui organ abdominal în interiorul cutiei toracice)
– aţi avut tranzit intestinal redus sau aveţi constipaţie severă (motilitate gastro-intestinală redusă)
– aveţi probleme ale inimii cum sunt:
 un traseu electrocardiografic anormal (ECG);
 bătăi lente ale inimii (bradicardie);
 boli cardiace preexistente cum sunt cardiomiopatia (muşchi al inimii slăbit), ischemia miocardică (flux de sânge către inimă redus), aritmia (bătăi neregulate ale inimii) şi insuficienţa cardiacă
– aveţi în sânge concentraţii anormal de mici de potasiu (hipokaliemie), calciu (hipocalcemie) sau magneziu (hipomagneziemie)
Înainte de a începe acest tratament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă credeţi că oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamnte
Tartratul de tolterodină, substanţa activă din compoziţia Tolterodină Generics, poate interacţiona cu alte medicamente.
Nu se recomandă utilizarea tolterodinei în acelaşi timp cu:
 anumite antibiotice (de exemplu eritromicină, claritromicină);
 medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol);
 medicamente utilizate pentru tratamentul HIV
Tolterodină Generics trebuie utilizat cu precauţie atunci când este luată în acelaşi timp cu:
 medicamente care influenţează tranzitul intestinal (de exemplu metoclopramidă şi cisapridă)
 medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu amiodaronă, sotalol, chinidină, procainamidă)
 medicamente cu un mecanism de acţiune similar cu cel al Tolterodină Generics (proprietăţi antimuscarinice) sau cu medicamente cu mecanism de acţiune opus celui al Tolterodină Generics (proprietăţi colinergice). Discutaţi cu medicul dmneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Utilizarea de Tolterodină Generics cu alimente şi băuturi
Tolterodină Generics poate fi luat înainte de masă, în timpul mesei sau după masă.

Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Nu trebuie să luaţi Tolterodină Generics dacă sunteţi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă.
Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Tolterodină Generics nu este recomandat mamelor care alăptează.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje în timpul tratamentului cu Tolterodină Generics, deoarece vă poate cauza ameţeli, oboseală sau vă poate afecta vederea.
Tolterodină Generics conţine sucroză (o formă de zahăr)
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Cum să luaţi Tolterodină Generics

Luaţi întotdeauna Tolterodină Generics exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de o capsulă cu eliberare prelungită a 4 mg pe zi. Dacă sunteţi un pacient cu probleme ale rinichilor sau ale ficatului sau prezentaţi reacţii adverse, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la o capsulă cu eliberare prelungită a 2 mg zilnic.
Utilizarea la copii şi adolescenţi Tolterodină Generics nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Casulele cu eliberare prelungită trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. Nu mestecaţi capsulele.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va informa despre durata tratamentului cu Tolterodină Generics. Vezica urinară are nevoie de o perioadă de timp pentru a se adapta la tratament. Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, din cauză că nu observaţi un efect imediat.Terminaţi numărul de capsule cu eliberare prelungită recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă observaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Beneficiile tratamentului trebuie re-evaluate după 2 sau 3 luni.

Dacă aţi luat mai mult Tolterodină Generics decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva aţi/a luat prea multe capsule cu eliberare prelungită, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Semnele de supradozaj sunt: halucinaţii, excitaţie severă, convulsii, bătăi rapide ale inimii, scurtare a respiraţiei, retenţie urinară sau lărgire a pupilelor.
Dacă aţi uitat să luaţi Tolterodină Generics
Dacă aţi uitat să luaţi o capsulă cu eliberare prelungita la momentul obişnuit, puteţi să o luaţi imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape timpul la care trebuie să luaţi doza următoare. În acest
caz, urmaţi schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula cu eliberare prelungită uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Tolterodină Generics
Nu opriţi administrarea acestui medicament, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tolterodină Generics poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă prezentaţi simptome de angioedem cum sunt:
 umflare a feţei, limbii, gâtului
 dificultăţi la înghiţire
 urticarie şi dificultăţi la respiraţie
De asemenea, trebuie să solicitaţi ajutor medical dacă prezentaţi reacţii de hipersensibilitate (de exemplu mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, urticarie sau dificultăţi la respiraţie). Acestea apar mai puţin frecvent (la mai puţin de 1 din 100 pacienţi).
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau să mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome:
 dureri în piept, dificultăţi la respiraţie sau senzaţie de oboseală la eforturi minime (chiar şi în repaus), dificultăţi la respiraţie pe parcursul nopţii, umflare a picioarelor.
Acestea pot fi simptome ale insuficienţei cardiace. Aceasta apare mai puţin frecvent (la mai puţin de 1 din 100 pacienţi).
Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu Tolterodină Generics, cu următoarele frecvenţe.
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi)
 uscăciune a gurii
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
 sinuzită
 ameţeli, somnolenţă, cefalee
 uscăciune a ochilor, vedere înceţoşată
 tulburări de digestie (dispepsie), constipaţie, durere abdominală, cantitate mare de gaze la nivelul stomacului sau intestinului
 durere sau dificultate în timpul urinării
 senzaţie de oboseală
 cantitate de lichide în exces în organism, care determină umflare (de exemplu, la nivelul gleznelor)
 diaree
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi)
 reacţii alergice
 nervozitate
 senzaţie de înţepături la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
 senzaţie de învârtire (vertij), ameţeli
 palpitaţii, insuficienţă cardiacă, bătăi neregulate ale inimii
 incapacitate de a goli complet vezica urinară
 durere în piept
 tulburări ale memoriei
Alte reacţii adverse raportate au fost reacţii alergice severe, confuzie, halucinaţii, creştere a frecvenţei bătăilor inimii, înroşire trecătoare a feţei, arsuri în capul pieptului, vărsături, angioedem, uscăciune a pielii şi dezorientare. S-au raportat, de asemenea, simptome de agravare a demenţei la pacienţii trataţi pentru demenţă.
Dacă prezentaţi orice reacţie adversă, contactaţi medicul sau farmacistul. Aceasta include orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.

Cum se păstrează Tolterodină Generics

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi Tolterodină Generics după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Tolterodină Generics
Substanţa activă este tartratul de tolterodină. Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine tartrat de tolterodină 2 mg, echivalent cu tolterodină 1,37 mg.
Celelalte componente sunt: sfere de zahăr (conţin zahăr şi amidon de porumb), etilceluloză (E462), hipromeloză 2910 (E464) şi talc (E535b). Capsula conţine indigotină (E132), oxid de fer galben (E172), dioxid de titan (E171) şi gelatină (E441). Cerneala pentru imprimare conţine shellac (E904), propilenglicol (E1520), oxid de fer negru (E172) şi hidroxid de potasiu.

Cum arată Tolterodină Generics şi conţinutul ambalajului
Tolterodină Generics 2 mg, capsulă cu eliberare prelungită este o capsulă din gelatină de culoare verde opac, umplută cu granule albe până la aproape albe. Capsula este imprimată cu cerneală neagră pe axul ei lung cu MYLAN deasupra lui 3402, , pe ambele feţe .
Medicamentul dumneavoastră este disponibil în blistere perforate pentru eliberarea de unităţi dozate a câte 28×1 capsule cu eliberare prelungită sau în blistere standard a câte 10, 14, 20, 28, 30, 60, 84, 90 şi 100 capsule cu eliberare prelungită şi în flacoane a câte 30, 100, 250 şi 500 capsule cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.