Tolterodină Accord 1/2 mg, comprimate filmate

Ce este Tolterodină Accord şi pentru ce se utilizează

Substanţa activă este tolterodina. Tolterodina aparţine clasei de medicamente numite antimuscarinice.
Tolterodina este utilizată pentru tratamentul simptomelor sindromului de vezică urinară hiperactivă. Dacă aveţi sindrom de vezică urinară hiperactivă, este posibil să nu vă puteţi controla procesul de urinare şi sunteţi nevoiţi să mergeţi imediat la toaletă, fără nicio avertizare prealabilă şi/sau să urinaţi foarte des.

Înainte să luaţi Tolterodină Accord

Nu luaţi Tolterodină Accord
 Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tolterodină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
 Nu puteţi să vă goliţi vezica urinară complet (retenţie urinară)
 Suferiţi de o afecţiune a ochiului, numită glaucom cu unghi îngust (presiune crescută la nivelul ochiului)
 Aveţi miastenia grav (slăbiciune marcată a muşchilor)
 Aveţi colită ulcerativă severă (ulceraţie şi inflamaţie a colonului)
 Dacă aveţi megacolon toxic (dilataţie acută a colonului).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tolterodină Accord
 Dacă aveţi dificultăţi în golirea completă a vezicii urinare sau aveţi un flux urinar redus
 Dacă aveţi boli gastro-intestinale care vă afectează ingerarea şi/sau digerarea alimentelor
 Dacă aveţi probleme ale rinichilor (insuficienţă renală)
 Dacă aveţi probleme ale ficatului
 Dacă suferiţi de afecţiuni neurologice care vă afectează tensiunea arterială, funcţia intestinului sau funcţia sexuală (orice neuropatie a sistemului nervos vegetativ)
 Dacă aveţi hernie hiatală (hernierea unui organ abdominal)
 Aţi avut tranzit intestinal redus sau suferiţi de constipaţie severă (motilitate gastro-intestinală redusă)
 Dacă aveţi probleme ale inimii cum sunt:
o un traseu electrocardiografic anormal (ECG);
o bătăi lente ale inimii (bradicardie);
o boli cardiace preexistente semnificative [cardiomiopatie (muşchi al inimii slăbit), ischemie miocardică (flux de sânge către inimă redus), aritmie (bătăi neregulate ale inimii) şi insuficienţă cardiacă]
 Aveţi în sânge concentraţii anormal de mici de potasiu (hipokaliemie), calciu (hipocalcemie) sau magneziu (hipomagneziemie)
 Dacă luaţi oricare dintre medicamentele pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (aritmie) (vezi „Utilizarea altor medicamente”).
Înainte de a începe acest tratament, vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul dacă credeţi că oricare dintre acestea este valabil în cazul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamnte
Substanţa activă tolterodină din compoziţia Tolterodină Accord, poate interacţiona cu alte medicamente.
Nu se recomandă utilizarea tolterodinei în asociere cu
 anumite antibiotice (care conţin, de exemplu eritromicină, claritromicină);
 medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice (care conţin, de exemplu ketoconazol, itraconazol);
 medicamente utilizate pentru tratamentul HIV
Tolterodină Accord trebuie utilizată cu precauţie atunci când este luată în asociere cu
 medicamente care influenţează tranzitul intestinal (care conţin, de exemplu metoclopramidă, domperidonă şi cisapridă)
 medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (care conţin, de exemplu amiodaronă, sotalol, chinidină, procainamidă) (vezi “Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tolterodină Accord”)
 alte medicamente care conţin substanţe antimuscarinice (medicamente cu un mecanism de acţiune similar cu cel al tolterodinei, cum sunt amantadina, anumite antihistaminice, antipsihotice-fenotiazină şi antidepresive triciclice) sau medicamente cu proprietăţi colinergice (medicamente cu mecanism de acţiune opus tolterodinei). Reducerea motilităţii gastrice determinată de substanţele antimuscarinice poate influenţa absorbţia altor medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea de Tolterodină Accord cu alimente şi băuturi
Tolterodină Accord poate fi luată înainte de masă, în timpul mesei sau după masă.

Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Nu trebuie să luaţi Tolterodină Accord dacă sunteţi gravidă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă tolterodina se excretă în laptele uman; Alăptarea nu este recomandată în timpul administrării de tolterodină.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tolterodină Accord vă poate determina ameţeli, oboseală, sau să vă afecteze vederea; capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată.

Cum să luaţi Tolterodină Accord

Doze
Luaţi întotdeauna Tolterodină Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un comprimat de 2 mg de două ori pe zi, cu excepţia pacienţilor care au probleme ale rinichilor sau ale ficatului sau prezintă reacţii adverse, caz în care medicul dumneavoastră vă poate reduce doza la un comprimat de 1 mg de două ori pe zi .
Tolterodină Accord nu este recomandată pentru utilizare la copii.
Comprimatele sunt pentru administrare orală şi trebuie înghiţite întregi.
Durata tratamentului
Medicul dumneavoastră vă va informa despre durata tratamentului cu Tolterodină Accord. Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, din cauză că nu observaţi un efect imediat. Vezica urinară are nevoie de o perioadă de timp pentru a se adapta la tratament. Terminaţi numărul de comprimate recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă observaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Beneficiile tratamentului trebuie re-evaluate după 2 sau 3 luni.
Întotdeauna adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tolterodină Accord
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-au fost recomandate sau dacă altcineva ia din greşeală comprimatele dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În caz de supradozaj cu tolterodină, s-au raportat următoarele simptome:
 Efecte centrale anticolinergice severe (de exemplu halucinaţii, excitaţie severă)
 Convulsii sau excitaţie marcată
 Insuficienţă respiratorie
 Tahicardie
 Retenţie urinară
 Midriază
 Prelungirea intervalului QT

Dacă uitaţi să luaţi Tolterodină Accord
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă uitaţi să luaţi un comprimat la momentul obişnuit, puteţi să-l luaţi imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape timpul la care trebuie să luaţi doza următoare. În acest caz, urmaţi schema de administrare obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Tolterodină Accord
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tolterodină Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul tratamentului cu tolterodină, cu următoarele frecvenţe.
Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt uscăciunea gurii şi durerea de cap.
Reacţiile adverse frecvente (la mai puţin de 1 din 10, dar la cel puţin 1 din 100 de pacienţi) sunt:
 Bronşită
 Ameţeli
 Somnolenţă
 Uscăciune a ochilor
 Vedere înceţoşată
 Durere abdominală
 Senzaţie de învârtire
 Palpitaţii
 Piele uscată
 Digestie proastă (dispepsia)
 Constipaţie
 Oboseală
 Durere sau dificultate în timpul urinării
 Creştere în greutate
 Durere în piept
 Vărsături
 Incapacitate de a goli complet vezica urinară
 Diaree
 Senzaţie de înţepături la nivelul degetelor de la mâini şi picioare
 Cantitate mare de gaze la nivelul stomacului sau intestinului
 Cantitate de lichide în exces în organism, care determină umflare (de exemplu, la nivelul gleznelor)
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (la mai puţin de 1 din 100, dar la cel puţin 1 din 1000 de pacienţi) sunt:
 Reacţii alergice
 Nervozitate
 Bătăi neregulate ale inimii
 Bătăi rapide ale inimii
 Insuficienţă cardiacă
 Arsuri în capul pieptului
 Tulburări ale memoriei
Reacţiile adverse suplimentare raportate după punerea pe piaţă a medicamentului includ reacţii alergice severe, confuzie, halucinaţii (pacientul vede, aude, simte, gustă sau miroase lucruri care nu există în realitate), înroşire trecătoare a feţei, angioedem şi dezorientare. S-au raportat, de asemenea, simptome de agravare a demenţei la pacienţii trataţi pentru demenţă.
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt
 umflare a feţei, limbii sau gâtului
 dificultate la înghiţire
 urticarie sau dificultate la respiraţie
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Tolterodină Accord

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Tolterodină Accord comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Tolterodină Accord
Substanţa activă este tartratul de tolterodină 1 mg, echivalent cu tolterodină 0,68 mg. Substanţa activă este tartratul de tolterodină 2 mg, echivalent cu tolterodină 1,37 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (Tip A), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru
Fim: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol 8000, talc (E553b)

Cum arată Tolterodină Accord şi conţinutul ambalajului
Tolterodină Accord 1 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate pe o faţă cu S16.
Tolterodină Accord 2 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate pe o faţă cu S042.
Tolterodină Accord 1 mg comprimate filmate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: Tolterodină Accord 2 mg comprimate filmate este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Cutii cu blistere care conţin
 14 comprimate (un blister a 14 comprimate filmate)
 28 comprimate (2 blistere a câte 14 comprimate filmate)
 56 comprimate (4 blistere a câte 14 comprimate filmate)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.