Pramaxima 20 mg/40mg/60 mg/ 80 mg capsule

Producător: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Substanță activa
ziprasidona
Clasa ATC
N05AE04
Format
capsule
Afecțiuni
schizofrenie, tulburare bipolară
Producător
Pliva Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A., Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Acțiune terapeutică
tratează simptomelor schizofreniei, tratează simptomelor maniacale la pacienţi cu tulburare bipolară

Ce este Pramaxima şi pentru ce se utilizează

Pramaxima aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice.

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor schizofreniei.

De asemenea, Pramaxima poate fi utilizat pentru tratamentul simptomelor maniacale la pacienţi cu tulburare bipolară.

Înainte să luaţi Pramaxima

Nu luaţi Pramaxima

•    Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ziprasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Pramaxima

•    Dacă aveţi sau aţi avut în trecut orice afecţiuni ale inimii. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.

•    Dacă luaţi unele medicamente despre care se ştie că afectează ritmul bătăilor inimii sau medicamente pentru anxietate, depresie, tulburări obsesiv-compulsive, atacuri de panică, epilepsie sau boala Parkinson.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Pramaxima

Spuneţi medicului dumneavoastră şi întrerupeţi tratamentul cu acest medicament dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:

•   O gamă de simptome care include febră, respiraţie accelerată, transpiraţie, rigiditate musculară, tremor, dificultăţi la înghiţire şi stare de conştienţă alterată

•  Bătăi rapide sau neregulate ale inimii, stare de leşin, colaps, ameţeli la ridicarea în picioare. Acestea pot reprezenta semnele unei tulburări grave a ritmului bătăilor inimii (denumită torsada vârfurilor)

•  Mişcări neobişnuite, în special ale feţei sau limbii.

Spuneţi medicului dumneavoastră:

•  Dacă aveţi sub 18 ani sau peste 65 ani

•  Dacă aveţi probleme cu ficatul

•  Dacă aveţi sau aţi avut vreodată crize epileptice/convulsii

•  Dacă vi s-a spus că aveţi valori mici ale potasiului sau magneziului în sânge

•  Dacă aveţi demenţă

•  Dacă aveţi peste 65 ani şi psihoză asociată demenţei

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:

•                cunoscute că influenţează ritmul bătăilor inimii, cum sunt antiaritmice de clasă IA şi III, trioxid de arsenic, halofantrină, acetat de levometadil, mesoridazină, tioridazină, pimozidă, sparfloxacină, gatifloxacină, moxifloxacină, mesilat de dolasetron, meflochină, sertindol sau cisapridă

•                pentru anxietate

•                Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) utilizaţi pentru tratamentul depresiei, tulburărilor obsesiv-compulsive şi atacurilor de panică, de exemplu citalopram, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină şi sertralină

•                pentru epilepsie

•                pentru boala Parkinson.

Folosirea Pramaxima cu alimente şi băuturi

Capsulele trebuie administrate în timpul mesei.

Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu acest medicament.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Pramaxima nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului, deoarece există riscul să fie afectat fătul. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode eficace de contracepţie. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament.

Alăptarea

Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Pramaxima, deoarece nu se cunoaşte dacă ziprasidona se elimină în laptele matern. Dacă tratamentul este necesar, alăptarea trebuie întreruptă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pramaxima poate provoca somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase până când nu ştiţi în ce măsură acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Pramaxima

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Pramaxima

Luaţi întotdeauna Pramaxima exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală zilnică este cuprinsă între 40 mg şi 80 mg, administrată de două ori pe zi, o capsulă în timpul micului dejun şi o capsulă în timpul cinei. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda micşorarea dozei dacă este necesar să luaţi Pramaxima pentru un timp îndelungat, dacă aveţi vârsta de 65 ani sau mai mult sau dacă aveţi probleme cu ficatul (insuficienţă hepatică).

•                 înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar cu apă

•                 Luaţi capsulele în timpul mesei

•                 Luaţi capsulele la aceleaşi oră în fiecare zi

Pentru doze nerealizabile/impracticabile cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Pramaxima nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pramaxima

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cutia de Pramaxima cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Pramaxima

Este important să vă luaţi medicamentul cu regularitate, la aceeaşi oră în fiecare zi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi-o când vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, luaţi doar doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pramaxima

Nu încetaţi să luaţi Pramaxima decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pramaxima poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos:

  • foarte frecvente: frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
  • mai puţin frecvente: rare:afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
  • foarte rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
  • cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile

Frecvente:

•  Stare de nelinişte

•  Rigiditate musculară, stare de tensiune sau slăbiciune la nivelul muşchilor, mişcări necontrolate, tremurături, mişcări lente, ameţeli, somnolenţă, senzaţie de slăbiciune sau de oboseală, dureri de cap

•  Greaţă, vărsături, constipaţie, indigestie, uscăciune a gurii, salivaţie abundentă

•  Vedere înceţoşată

Mai puţin frecvente:

•  Creştere a poftei de mâncare

•  Senzaţie de agitaţie, anxietate, senzaţie de „nod în gât”, vise neobişnuite

•   Convulsii, mişcări anormale la nivelul feţei şi limbii, mişcări dezordonate, vorbire nearticulată, mişcări anormale ale ochilor, scădere a atenţiei, amorţeli

•  Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (vezi mai jos)

•  Intoleranţă la lumină

•  Vertij, ţiuituri în urechi

•  Senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare

•  Senzaţie de lipsă de aer, dureri în gât

•  Diaree, dificultate la înghiţire, disconfort la nivelul tractului digestiv, umflare a limbii, flatulenţă

•  Erupţii trecătoare pe piele, umflături pe piele (urticarie)

•  Crampe musculare, înţepenire sau umflare a articulaţiilor

•  Mers anormal, durere, senzaţie de sete

•  Durere în piept

•  Erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, buzelor sau scurtare a respiraţiei

•  Mişcări necontrolate ale limbii, buzelor, feţei, trunchiului şi extremităţilor

Rare:

•  Hipersecreţie nazală

•  Atac de panică, depresie, gândire înceată

•  Poziţie neobişnuită a capului (torticolis), paralizie, picioare neliniştite

•  Mâncărimi la nivelul ochilor, uscăciune a ochiului

•  Durere de ureche

•  Sughiţ

•  Reflux esofagian acid

•  Cădere a părului, umflare a feţei, iritaţie a pielii

•  Incontinenţă urinară, durere sau dificultate la urinat

•  Erecţie redusă sau crescută, orgasm redus, secreţie anormală de lapte, mărire a sânilor la bărbaţi şi femei

•  Senzaţie de căldură

Cu frecvenţă necunoscută:

•  Reacţii de hipersensibilitate (alergice) moderate sau severe şi reacţii de hipersensibilitate bruşte (anafilaxie). O reacţie alergică sau de hipersensibilitate poate fi recunoscută după erupţia trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, a buzelor sau scurtare a respiraţiei.

•  Dificultăţi la adormire

•  Bună dispoziţie ieşită din comun, mod de gândire ciudat şi hiperactivitate

•  Pierdere a conştienţei

•  Blânde mari (urticarie), însoţite de mâncărime severă

•  Erecţie îndelungată şi dureroasă

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Pramaxima

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Pramaxima după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

  Ce conţine Pramaxima

Substanţa activă este ziprasidona. Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 20 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă.

Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 40 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă. Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 60 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă. Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 80 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă. Celelalte componente sunt:

•  conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

•  capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu şi indigotină (E132) pentru capsulele de culoare albastră ((20, 40 şi 80 mg)

•  cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, soluţie amoniac concentrat, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fer (E172).

Cum arată Pramaxima şi conţinutul ambalajului

Pramaxima 20 mg se prezintă sub formă de capsule albastre/albe, inscripţionate cu ‘ZP 20’. Pramaxima 40 mg se prezintă sub formă de capsule albastre, inscripţionate cu ‘ZP 40’. Pramaxima 60 mg se prezintă sub formă de capsule albe, inscripţionate cu ‘ZP 60’. Pramaxima 80 mg se prezintă sub formă de capsule albastre/albe, inscripţionate cu ‘ZP 80’.

Sunt disponibile în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al care conţin 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti România

Telefon: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23

Producători

Pliva Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Polonia

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Ungaria

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Godollo, Tâncsics Mihâly ut 82,Ungaria

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda Teva Santé SA

Rue Bellocier, 89107 Sens, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2010.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica
Medicamente din aceeași clasă