PIRACETAM 400 mg, capsule

Producător: S.C. ARENA GROUP S.A.
Substanță activa
Piracetam
Clasa ATC
N06BX
Format
capsule
Afecțiuni
deficite cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici,vertij, dislexie, mioclonii de origine corticală
Producător
S.C. ARENA GROUP S.A.
Acțiune terapeutică
nootrop, psihostimulant

Compoziţie

O capsulă conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză monohidrat, dioxid de siliciu colloidal, stearat de magneziu vegetal,dioxid de titan, Sunset Yellow,Carmoisine, gelatina, p- hidroxibenzoat de metal, p- hidroxibenzoat de n-propil.

Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope.

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

 

Ca medicaţie adjuvantă în:

-tratamentul tulburărilor circulatorii şi metabolice provocate de traumatisme craniocerebrale, intervenţii chirurgicale sau după accidente cerebro-vasculare la vârstnici, însoţite de scăderea memoriei, tulburări de concentrare, echilibru şi orientare, cefalee, ameţeli;

-suferinţele cerebrale acute – delirium tremens, comă traumatică, ictus, comă toxică;

-sindroame psihoorganice involutive senile;

-vertij de origine centrală;

-la copii, în sechele psiho–afective ale encefalopatilor, întârziere a dezvoltării psihomotorii, tulburări de comportament şi adaptare 

Forma orală este indicată în condiţii cronice. Pentru situaţii clinice acute se recomandă folosirea formei injectabile.

 

Contraindicaţii

 

Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţii.

Insuficienţă renală severă (clearance.≤ 20 ml pe minut.

Afectiuni hepatice severe.

 

Precauţii 

 

În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute sau administrate la intervale de timp mai mari.

La copii epileptici, piracetamul poate micşora pragul convulsivant.

La bolnavii cu demenţă organică pot apare rareori stări de agresivitate şi excitaţie sexuală.

Tratamentul cu piracetam nu trebuie intrerupt brusc.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice.

Interacţiuni/ Atenţionări speciale

Interacţiuni 

 

Administrarea de piracetam si warfarina duce la creşterea timpului de protrombină.

 

Atenţionări speciale

 

Copii

La copii epileptici, piracetamul poate micşora pragul convulsivant.

Vârstnici

La bolnavii cu demenţă organică pot apare rareori stări de agresivitate şi excitaţie sexuală.

 

Sarcina şi alăptarea

Se administrează cu prudenţă sau se evită în primul trimestru de sarcină.

Nu se administrează în timpul alăptării.

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Prin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: în cazurile cronice, tratamentul poate fi început cu doze mari 1,2 g piracetam (3 capsule Piracetam 400 mg) de 3 ori pe zi, câteva zile, continuând cu doze de întreţinere de 800 mg piracetam (2 comprimate Piracetam 400 mg) de 3 ori pe zi, în cure de cel puţin 4 – 6 săptămâni. 

Doza de întreţinere este de 1,2 g piracetam (3 capsule Piracetam 400 mg) pe zi.

Copii: 30 – 50 mg piracetam pe kg şi zi, de 3 ori pe zi. fără a depăşi 400 mg piracetam.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

 

Pot să apară nervozitate, agitaţie, insomnie, rareori tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii) mai ales la începutul tratamentului.

Ocazional poate produce agresivitate, stimulare sexuală, depresie, creştere în greutate. Foarte rar poate provoca erupţii cutanate.

La doze mari inhibă agregarea plachetară şi reduce vâscozitatea sângelui.

 

Supradozaj

 

Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.

Alte informatii

Păstrare

 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

 

Ambalaj

 

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

 

Producător

 

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str.Ştefan Mihăileanu, nr.31, Sector 2

Bucureşti, România

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

 

S.C. ARENA GROUP S.A.

Str.Ştefan Mihăileanu, nr.31, Sector 2

Bucureşti, România

 

Data ultimei verificări a prospectului

 

Octombrie 2006

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica