Piracetam Helcor 400 mg/ 800 mg, comprimate filmate

Producător: S.C. A.C. HELCOR PHARMA S.R.L
Substanță activa
Piracetam
Clasa ATC
N06BX
Format
comprimate filmate
Afecțiuni
deficite cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici,vertij, dislexie, mioclonii de origine corticală
Producător
S.C. A.C. Helcor S.R.L
Acțiune terapeutică
nootrop, psihostimulant

Compoziţie

Piracetam Helcor  400 mg

Un comprimat filmat conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: croscarmeloză sodică, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Roşu Ponceau (E124), Indigo Carmin (E132), macrogol 6000, dioxid de titan (E171), macrogol 3350/4000, talc.

 

Piracetam Helcor  800 mg

Un comprimat filmat conţine piracetam 800 mg şi excipienţi : croscarmeloză sodică, povidona K30, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, macrogol 6000, talc, oxid negru de fer (E172), Rosu Ponceau (E124), indigo carmin (E132).

 

 

 

Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

 

– medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici, cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe;

– tratamentul simptomatic al vertijului;

– tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani);

– mioclonii de origine corticală indiferent de etiologie.

 

Contraindicaţii

 

Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţi;

Insuficienţă renală severă (Cl creatininei< 20 ml/min); 

Hemoragie cerebrală.

 

Precauţii

 

La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie întrerupt brusc deoarece poate declanşa mioclonii sau convulsii generalizate.

Medicamentul conţine un colorant, Roşu Ponceau (E124) care poate provoca reacţii alergice.

Interacţiuni/ Atenţionări speciale

Interacţiuni

 

Nu se cunosc 

 

Atenţionări speciale

În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute şi/ sau administrate la intervale de timp mai mari.

Medicamentul trebuie administrat cu prudenţă la bolnavii cu tulburări ale hemostazei, intervenţii chirurgicale majore, hemoragii severe.

 

 

Sarcina şi alăptarea

Studii experimentale la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomandă utilizarea Piracetam Helcor  în timpul sarcinii şi alăptării.

 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Prin reacţiile adverse pe care le produce piracetamul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Doze şi mod de administrare

În terapia deficitelor cognitive şi neurosenzoriale cronice la vârstnici, ca şi în cazul vertijului, doza zilnică recomandată este de 2,4 g piracetam (6 comprimate filmate Piracetam Helcor  400 mg sau 3 comprimate filmate Piracetam Helcor  800 mg) administrată în 3 prize.

.

În miocloniile corticale tratamentul se începe cu 6 g piracetam (15 comprimate filmate Piracetam Helcor    400 mg) până la 8 g piracetam (20 comprimate filmate Piracetam Helcor  400 mg sau 10 comprimate filmate Piracetam Helcor  800 mg ) pe zi până la obţinerea beneficiului clinic. Doza maximă admisă este de 20 g piracetam/zi.

În dislexie la copii, doza este de 50 mg/kg şi zi, în 3 prize zilnice.

 

Comprimatele filmate se administrează întregi, cu apă, după masă.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

 

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor şi agitaţie, rareori, oboseală şi somnolenţă

Alte reacţii adverse raportate sunt tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii.

 

Supradozaj

 

Toxicitatea piracetamului este mică. În caz de supradozaj, nu sunt necesare măsuri speciale.

Alte informatii

Păstrare

 

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

 

Ambalaj

 

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate

 

Producător

 

S.C. A.C. Helcor S.R.L

Str. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare,  România      

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

S.C. A.C. HELCOR PHARMA S.R.L

Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare,  România      

 

Data ultimei verificări a prospectului

 

Decembrie 2011

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica