Omez 40 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Producător: Dr. Reddy's Laboratories România SRL
Substanță activa
Omeprazol
Clasa ATC
A02BC
Format
pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Afecțiuni
boala de reflux gastro-esofagian, ulcer duodenal, ulcer gastric, pirozis, infectie cu Helicobacter pylori, sindromul Zollinger-Ellison
Producător
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
Acțiune terapeutică
inhibitor al pompei de protoni, acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomac

Ce este Omez şi pentru ce se utilizează

Omez conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră.

Omez pulbere pentru soluţie perfuzabilă poate fi utilizat ca alternativă la tratamentul pe cale orală.

Inainte să luaţi Omez

Nu trebuie să vi se administreze Omez

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre componentele din Omez.
  • dacă sunteţi alergic la alte medicamente inhibitoare ale pompei de protoni (ex. pantroprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
  • dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV).

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta sau cu farmacistul înainte să vi se administreze acest medicament.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Omez

Omez poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se întâmplă înainte să luaţi Omez sau după ce luaţi acest medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:

  • Scădeţi mult în greutate fără motiv şi aveţi tulburări de înghiţire.
  • Vă apare durere de stomac sau indigestie.
  • începeţi să vărsaţi alimente sau sânge.
  • Eliminaţi scaune negre (materii fecale cu sânge).
  • Vă confruntaţi cu diaree severă sau persistentă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o creştere mică în diareea infecţioasă.
  • Aveţi tulburări hepatice severe.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru deoarece Omez poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Omez.

Nu utilizaţi Omez dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizate pentru tratarea infecţiei HIV).

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

  • Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
  • Digoxină (utilizată pentru tratarea problemelor cardiace).
  • Diazepam (utilizat pentru tratamentul anxietăţii, relaxarea muşchilor sau în epilepsie).
  • Fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze când începeţi sau opriţi administrarea de Omez.
  • Medicamente care se utilizează pentru subţierea sângelui, cum ar fi warfarina sau alte blocante ale vitaminei K. Este posibil să necesitaţi monitorizare efectuată de către medicul dumneavoastră când începeţi sau opriţi administrarea de Omez.
  • Rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei).
  • Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV).
  • Tacrolimus (în cazurile de transplant de organe).
  • Sunătoare (Hypericumperforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei uşoare).
  • Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicaţiei intermitente).
  • Saquinavir (utilizat pentru tratamentul infecţiei cu HIV). -Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge (trombi).

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi Omez pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.

Sarcina şi alăptarea

înainte să vi se administreze Omez, spuneţi-i medicului dumneavoastră că sunteţi gravidă sau că încercaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi primi Omez în această perioadă.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omez în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Omez să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reacţii adverse cum sunt ameţeli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.

Cum să luaţi Omez

Omez se poate administra la adulţi, inclusiv la vârstnici.

Există experienţă limitată cu Omez pentru utilizare intravenoasă la copii.

Administrarea Omez

Omez vă va fi administrat de către un medic care va decide cantitatea de care aveţi nevoie. Medicamentul vă va fi administrat sub formă de perfuzie în venă.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Omez

Dacă consideraţi că vi s-a administrat prea mult Omez, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Omez poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare dar grave, întrerupeţi administrarea de Omez şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:

  • Apariţie bruscă a respiraţiei şuierătoare, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau corpului, erupţii pe piele, leşin sau dificultăţi de înghiţire (reacţie alergică severă).
  • înroşirea pielii cu vezicule sau exfoliere. De asemenea, pot apărea vezicule severe şi hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, nasului şi organelor genitale. Acesta poate fi „sindromul Stevens­Johnson” sau „necroliza epidermică toxică”.
  • Piele galbenă, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptome de tulburări hepatice.

Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite mai jos:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Alte reacţii adverse includ:

Reacţii adverse frecvente

  • Cefalee.
  • Efecte asupra stomacului sau intestinului dumneavoastră: diaree, durere de stomac, constipaţie, gaze (flatulenţă).
  • Senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături).

Reacţii adverse mai puţin frecvente

  • Umflarea picioarelor şi gleznelor.
  • Tulburări de somn (insomnie).
  • Ameţeli, senzaţie de furnicături ca „ace”, somnolenţă.
  • Senzaţie de învârtire (vertij).
  • Modificări ale analizelor de sânge care verifică cum vă funcţionează ficatul.
  • Erupţie pe piele, erupţii noduloase (urticarie) şi mâncărime a pielii.
  • Senzaţie generală de rău şi lipsă de energie.

Reacţii adverse rare

  • Tulburări ale sângelui cum sunt scăderea numărului de globule albe sau de trombocite. Acest lucru poate determina slăbiciune, vânătăi sau creşterea riscului de infecţii.
  • Reacţii alergice, uneori foarte severe, incluzând umflarea buzelor, limbii şi gâtului, febră, respiraţie şuierătoare.
  • Concentraţii scăzute de sodiu în sânge. Acest lucru poate determina slăbiciune, senzaţie de rău (vărsături) şi crampe.
  • Senzaţie de agitaţie, confuzie sau depresie.
  • Modificări ale gustului.
  • Probleme cu vederea cum ar fi vedere înceţoşată.
  • Instalare bruscă a respiraţiei şuierătoare sau dificultăţi respiratorii (bronhospasm).
  • Uscăciunea cavităţii bucale.
  • Inflamaţie a interiorului gurii.
  • O infecţie denumită „candidoză” care afectează intestinele şi este determinată de o ciupercă.
  • Probleme hepatice, inclusiv icter, care pot provoca îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare şi oboseală.
  • Căderea părului (alopecie).
  • Erupţie pe piele la expunerea la lumină solară.
  • Dureri articulare (artralgii) sau dureri musculare (mialgii).
  • Probleme renale severe (nefrită interstiţială).
  • Transpiraţii excesive.

Reacţii adverse foarte rare

  • Modificări ale hemogramei, inclusiv agranulocitoză (lipsa globulelor albe din sânge).
  • Agresivitate.
  • Auzirea, simţirea sau vederea unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii).
  • Probleme hepatice severe care duc la insuficienţă hepatică şi la inflamaţia creierului.
  • Debut brusc al unei erupţii severe pe piele sau vezicule ori exfolierii ale pielii. Acestea se pot asocia cu febră mare şi dureri articulare (eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).
  • Slăbiciune musculară.
  • Mărirea sânilor la barbati.
  • Hipomagneziemie.

A fost raportată afectarea ireversibilă a vederii în cazuri izolate de pacienţi în stare critică la care s-a administrat omeprazol sub formă de injecţie intravenoasă, mai ales în cazul dozelor mari, însă relaţia de cauzalitate nu a fost stabilită.

In cazuri foarte rare, Omez poate să afecteze globulele albe ducând la deficit imun. Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alterată severă sau febră cu simptome de infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de globule albe (agranulocitoză) printr-o analiză de sânge. Este important pentru dumneavoastră ca în acel moment să spuneţi despre medicaţia dumneavoastră.

Nu vă îngrijoraţi în legătură cu această listă de posibile reacţii adverse. Este posibil să nu prezentaţi niciuna dintre ele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Omez

  • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
  • Nu utilizaţi Omez după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
  • A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Omez

  • Substanţa activă este omeprazol. Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine omeprazol sodic echivalent cu omeprazol 40 mg. Celelalte componente sunt hidroxid de sodiu 1N şi edetat disodic.

Cum arată Omez şi conţinutul ambalajului

Pulbere pentru soluţie perfuzabilă, de culoare alba sau aproape alba. Soluţia reconstituită este limpede, lipsită de particule vizibile.

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu capacitate de 15 ml conţinând pulbere pentru soluţie perfuzabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Dr. Reddy’s Laboratories România SRL

Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, etaj 5, spaţiul 10, sect 1, Bucureşti, România

Fabricantul

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 OLD, Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2011

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

întreg conţinutul flaconului trebuie dizolvat în aproximativ 5 ml şi apoi trebuie diluat imediat în 100 ml. Trebuie utilizată soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%). Stabilitatea omeprazolului este influenţată de pH-ul soluţiei perfuzabile, şi de aceea, pentru diluare nu trebuie utilizaţi alţi solvenţi sau alte cantităţi.

Preparare

  1. Extrageţi cu o seringă 5 ml din soluţia perfuzabilă din flaconul sau punga de perfuzie de 100 ml.
  2. Adăugaţi acest volum în flaconul cu omeprazolul liofilizat, amestecaţi cu atenţie, asigurându-vă că s-a dizolvat tot omeprazolul.
  3. Aspiraţi soluţia de omeprazol înapoi în seringă.
  4. Transferaţi soluţia în flaconul sau punga de perfuzie.
  5. Repetaţi paşii 1-4 pentru a vă asigura că toată cantitatea de omeprazol a fost transferată din flacon în flaconul sau punga de perfuzie.

Preparare alternativă pentru perfuziile din recipiente flexibile

  1. Utilizaţi un ac de transfer cu capete duble şi fixaţi-l la perfuzorul flaconului de perfuzie. Conectaţi celălalt capăt al acului la flaconul cu omeprazol liofilizat.
  2. Dizolvaţi omeprazolul prin pomparea repetată a soluţiei perfuzabile între flaconul de perfuzie şi flaconul cu omeprazol.
  3. Asiguraţi-vă că s-a dizolvat toată cantitatea de omeprazol.

Soluţia perfuzabilă trebuie administrată în perfuzie intravenoasă timp de 20-30 de minute.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica