IBALGIN GEL, gel, 5%

Compoziţie

100 g gel conţin ibuprofen 5 g şi excipienţi: hidroxietilceluloză, propilenglicol, alcool izopropilic, etanol 96%, trolamină, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: preparate topice pentru dureri articulare şi musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Ibalgin Gel este indicat în tratamentul local simptomatic:

• al durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
• al durerilor din entorse şi luxaţii, nevralgii, dureri lombare;
• al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor, etc.).

Contraindicaţii

hipersensibilitate la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţii medicamentului, în special la astmatici şi la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen;

leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;

trimestrul III de sarcină.

Precauţii

Ibalgin Gel nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni cutanate.

Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală; nu se va aplica pe mucoase.

Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii cutanate sau prurit.

Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse.

Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.

Interacţiuni/ Atenţionări speciale

Interacţiuni

Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Totuşi, se recomandă evitarea utilizării concomitente a Ibalgin Gel cremă cu medicamente ce conţin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită creşterii incidenţei reacţiilor adverse.

Atenţionări speciale

Deşi ibuprofenul aplicat local se absoarbe sistemic în cantitate destul de mică, administrarea Ibalgin Gel necesită prudenţă în cazul pacienţilor:

– cu afecţiuni gastrointestinale, aşa cum ar fi iritaţii şi hemoragii gastrice;

– cu afecţiuni renale, astm bronşic sau predispoziţie la astm bronşic;

– aflaţi în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită prelungirii timpului de protrombină şi riscului crescut de sângerare).

Copii cu vârsta sub 15 ani

Se va evita utilizarea Ibalgin Gel la copii cu vârsta sub 15 ani datorită lipsei datelor clinice privind administrarea acestui medicament la această grupă de vârstă.

Sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă administrarea medicamentului în primele două trimestre de sarcină şi în perioada de alăptare.

Medicamentul este contraindicat în trimestrul III de sarcină.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ibalgin Gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani

Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 4-10 cm gel de 3 până la 4 ori pe zi, masând uşor până la absorbţia completă.

Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să se reevalueze medicaţia.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

Ibalgin Gel poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi locale, ca de pildă, eritemul localizat şi iritarea pielii, sau sistemice: dureri epigastrice, ameţeli, vedere înceţoşată, poate să apară retenţie de apă şi de electroliţi manifestată prin edeme.

Dacă apar reacţii adverse locale tratamentul va fi întrerupt, şi, de îndată ce se poate, se va spăla zona afectată cu săpun şi apă caldă.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj în cazul administrării locale a Ibalgin Gel.

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu a 50 g gel.

Producător

ZENTIVA a.s., Republica Cehă

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolni Mecholupy,

Republica Cehă

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2005