Etambutol 250 mg, comprimate filmate

Substanță activa
diclorhidrat de etambutol
Clasa ATC
J04AK
Format
comprimate filmate
Afecțiuni
Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.
Producător
S.C. Antibiotice S.A.
Acțiune terapeutică
alte medicamente pentru tratamentul tuberculozei

Compoziţie/ Indicaţii terapeutice

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de etambutol 250 mg şi excipienţi: nucleu-celuloză microcristalină tip PH 101 şi PH 102, polividonă K29_30, amidon de porumb parţial pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, film- alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc, oxid roşu de fer (E172).

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul tuberculozei

Indicaţii terapeutice

Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.

Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.

Contraindicaţii/ Precauţii

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la etambutol sau la oricare dintre excipienţi; Nevrita optică, retinopatie diabetică, cataractă; Insuficienţă renală severă.

Precauţii

Tratamentul cu etambutol trebuie precedat de un examen oftalmologic complet: acuitate vizuală, câmp vizual, vederea colorată, fund de ochi, după care examinarea trebuie realizată periodic, la 3 săptămîni după începerea tratamentului şi apoi la fiecare 2 luni. Pentru pacienţii care primesc doze mai mari de 15 mg/kg/zi examinarea va fi efectuată lunar. Modificările acuităţii vizuale pot fi unilaterale sau bilaterale; de aceea ochii trebuie testaţi separat şi împreună. Tratamentul cu etambutol se întrerupe dacă apar tulburări vizuale. Fenomenele de nevrită optică sunt de regulă reversibile în câteva luni de la întreruperea medicaţiei.

În cazul tratamentului prelungit este necesară monitorizarea periodică a funcţiei renale, hepatice şi a tabloului sanguin.

Contraindicaţii/ Precauţii

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la etambutol sau la oricare dintre excipienţi; Nevrita optică, retinopatie diabetică, cataractă; Insuficienţă renală severă.

Precauţii

Tratamentul cu etambutol trebuie precedat de un examen oftalmologic complet: acuitate vizuală, câmp vizual, vederea colorată, fund de ochi, după care examinarea trebuie realizată periodic, la 3 săptămîni după începerea tratamentului şi apoi la fiecare 2 luni. Pentru pacienţii care primesc doze mai mari de 15 mg/kg/zi examinarea va fi efectuată lunar. Modificările acuităţii vizuale pot fi unilaterale sau bilaterale; de aceea ochii trebuie testaţi separat şi împreună. Tratamentul cu etambutol se întrerupe dacă apar tulburări vizuale. Fenomenele de nevrită optică sunt de regulă reversibile în câteva luni de la întreruperea medicaţiei.

În cazul tratamentului prelungit este necesară monitorizarea periodică a funcţiei renale, hepatice şi a tabloului sanguin.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul tuberculozei se face conform schemelor terapeutice naţionale.

Adulţi

Doza uzuală de etambutol este de 15 -25 mg/kg şi zi (fără a depăşi 1,5 g/zi), zilnic, în priză unică, sau 25-30 mg/kg şi zi (maxim 2 g/zi), de trei ori pe săptămână, sau 50 mg/kg şi zi (maxim 2,5 g/zi) de două ori pe săptămână.

Copii

Doza uzuală de etambutol este de 15 – 25 mg/kg zilnic. Administrarea se face oral într-o singură priză.

Insuficienţa renală

Dozele în insuficienţa renală se reduc la 10 mg/kg şi zi, pentru un clearance al creatininei de 70 ml/min.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

-nevrita optică, manifestată prin scăderea acuităţii vizuale, scotom central, discromatopsie pentru verde si roşu, îngustarea câmpului vizual periferic. Aceste manifestări pot fi unilaterale sau bilaterale şi sunt întâlnite mai frecvent la pacienţii care primesc doze de 25 mg/kg şi zi timp de câteva luni. Multe din aceste modificări dispar cînd etambutolul este întrerupt. Cu doze de 15 mg/kg şi zi, tulburările vizuale sunt foarte rare;

-rareori pot să apară: reacţii de hipersensibilitate, reacţii anafilactice, eozinofilie, rash, prurit, tulburări digestive diverse, anorexie, greţuri, vărsături, dureri abdominale, alterări pasagere ale funcţiei hepatice, cefalee, ameţeli, confuzie, dezorientare şi posibil halucinaţii, parestezii, trombocitopenie, leucopenie şi neutropenie, hiperuricemie şi precipitarea atacului de gută.

Supradozaj

În caz de supradozaj se opreşte administrarea etambutolului, se face lavaj gastric; reacţiile anafilactice necesită tratament de urgenţă. Nu există antidot specific. Etambutolul este dializabil.

 

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 150 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate

Producător

S.C. Antibiotice S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Antibiotice S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2006

 

*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel

Vezi Prospecte Medicamente în ordine alfabetică
Cel mai nou articol Video:
Intervențiile ginecologice laparoscopice: „Sunt multe paciente care cer la câteva ore după să plece acasă, pentru că nici nu se simt operate”