Bicalutamidă Esp Pharma, 150 mg, comprimate filmate

Producător: ACTAVIS GROUP PTC
Substanță activa
bicalutamidă
Clasa ATC
L02BB
Format
comprimate filmate
Afecțiuni
cancer de prostata
Producător
Synthon Hispania S.L., Synthon BV
Acțiune terapeutică
antiandrogena

Ce este Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg şi pentru ce se utilizează

Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg conţine substanţa bicalutamidă. Ea aparţine unui grup de medicamente numite antiandrogeni.

Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg este utilizată pentru tratamentul cancerului de prostată. Acţionează prin blocarea efectului hormonilor masculini cum este testosteronul.

Înainte să luaţi Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg

  • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte component ale Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg (enumerate la punctul. 6);
  • dacă urmaţi deja tratament cu medicamente precum cisapridă sau antihistaminice (terfenadină sau astemizol);
  • dacă sunteţi femeie.

Înainte de a lua Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg , trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg nu trebuie administrată copiilor.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg

Inainte de a lua Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg spuneţi medicului dumneavoastră:

  • dacă aveţi probleme ale ficatului. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize de sânge înainte şi în timpul tratamentului cu Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg;
  • dacă vă internaţi în spital spuneţi personalului medical că utilizaţi Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau pe bază de plante.

Nu luaţi Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg dacă luaţi deja unul dintre medicamentele următoare:

  • Cisapridă (folosit pentru unele afecţiuni ale stomacului),
  • Anumite medicamente antihistaminice (terfenadină sau astemizol).

Spuneţi, de asemenea, medicului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

  • Medicamente administrate oral pentru prevenirea cheagurilor de sânge (anticoagulante orale). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize de sânge înainte şi în timpul tratamentului cu Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg.
  • Ciclosporină (pentru suprimarea sistemului imunitar);
  • Blocante ale canalelor de calciu (pentru a trata tensiune aarterială crescută sau anumite afecţiuni ale inimii);
  • Cimetidină (pentru afecţiuni ale stomacului);
  • Ketoconazol (pentru tratarea infecţiilor cauzate de fungi).

Sarcina şi alăptarea

Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg este contraindicată la femei.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

  • Este puţin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de conducere a vehiculelor şi de folosire a utilajelor.
  • Totuşi, tratamentul cu Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg poate produce somnolenţă la unele persoane. Dacă vi se întâmplă acest lucru, cereţi sfatul medicului sau farmacistului.

Informaţii importante privind unelecomponente ale Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg

Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg

Luaţi întotdeauna Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza recomandată este de 150 mg (un comprimat) pe zi. Acesta trebuie înghiţit întreg cu un pahar cu apă. Încercaţi să luaţi medicamentul aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu încetaţi administrarea acestui medicament chiar dacă vă simţiţi bine.

Pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor

Nu este necesară o ajustare a dozei de Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg la pacienţii cu afecţiuni la nivelul rinichilor.

Pacienţii cu afecţiuni ale ficatului

Nu este necesară o ajustare a dozei de Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg la pacienţii cu afecţiuni la nivelul ficatului. Se pot înregistra creşteri ale concentraţiilor plasmatice la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.

Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani

Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg nu este recomandată pentru utilizarea la copii şi adolescenţi.

Dacă aţi luat mai mult Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg decât trebuie

Dacă luaţi mai mult Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg decât ar trebui, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să luaţi Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, luaţi doza recomandată atunci când vă amintiţi şi apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg

Nu întrerupeţi tratamentul. Discutaţi cu medicul dumneavoastrăsau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa posibilelor reacţii adverse prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10,

Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100,

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000,

Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000,

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000,

Frecvenţă necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile.

Foarte frecvente:

  • Erupţie cutanată, mâncărime sau umflături pe piele,
  • Mărirea sânilor sau sensibilitate crescută la palparea sânilor
  • Astenie, senzaţie de slăbiciune.

Frecvente:

  • Ingălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter), acestea pot fi manifestări ale unei afecţiuni la nivelul ficatului;
  • Durere abdominală,
  • Scăderea poftei de mâncare,
  • Greaţă,
  • Disconfort, durere sau senzaţie de plenitudine la nivelul abdomenului superior (dispepsie),
  • Constipaţie,
  • Flatulenţă (gaze),
  • Bufeuri,
  • Alopecie (căderea părului),
  • Hirsutism (creştere de păr în exces la nivelul întregului corp),
  • Piele uscată,
  • Mâncărime (prurit),
  • Sânge în urină,
  • Durere toracică,
  • Edem (umflare a unor zone ale corpului),
  • Creştere în greutate,
  • Ameţeli,
  • Somnolenţă,
  • Depresie,
  • Diminuarea libidoului,
  • Tulburări erectile,
  • Scăderea numărului celulelor roşii ale sângelui (anemie). Aceasta vă poate face să vă simţiţi obosit sau să arătaţi palid.

Mai puţin frecvente:

  • Hipersensibilitate sau reacţii alergice (erupţie, mâncărime sau umflaturi pe piele);
  • Umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului sau a altor zone ale corpului;
  • Dificultăţi în respiraţie sau respiraţie şuierătoare;
  • Afectare a plămânilor (boală pulmonară interstiţială).

Rare:

  • afectare gravă a ficatului (insuficienţa hepatică).

Medicul vă poate face analizele de sânge pentru a verifica dacă apar anumite modificări în sângele dumneavoastră.

Nu vă alarmaţi din cauza acestei liste de posibile reacţii adverse. Este posibil să nu resimţiţi niciuna dintre ele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare EXP. înscrisă pe cutie şi recipient. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg:

-Substanţa activă este bicalutamidă. Fiecare comprimat filmat conţine bicalutamidă 150 mg. -Celelalte componente sunt:

-nucleul: lactoză monohidrat, povidonă (K 29/32), crospovidonă, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu.

-film: Opadry II OY-L-28900 conţine: lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000.

Cum arată Bicalutamidă Esp Pharma 150 mg şi conţinutul ambalajului

Bicalutamidă Esp Pharma150 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, inscripţionate cu ,,BCM 150″ pe o faţă.

Cutie cu 3 blistere din Al/PVDC-PE-PVC a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 4 blistere din Al/PVDC-PE-PVC a câte 7 comprimate filmate. Cutie cu 5 blistere din Al/PVDC-PE-PVC a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 9 blistere din Al/PVDC-PE-PVC a câte 10 comprimate filmate. Cutie cu 10 blistere din Al/PVDC-PE-PVC a câte 7 comprimate filmate.

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ACTAVIS GROUP PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjorâur, Islanda

 

Fabricanţii

Synthon Hispania S.L.

Castello, 1 Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spania

şi

Synthon BV

Microweg 226545 CM Nijmegen, Olanda

 

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica