Betahistina Diclorhidrat Accord, 8 mg,16 mg, comprimate

Ce este Betahistina Accord comprimate şi pentru ce se utilizează

Betahistina este un medicament utilizat pentru tratamentul simptomelor sindromului Meniere cum sunt ameţeli, zgomote în urechi, pierderea auzului şi greaţă.

Înainte să luaţi Betahistina Accord comprimate

Nu utilizaţi Betahistina Accord comprimate

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidratul de betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Betahistina Accord comprimate (vezi punctul 6 – Informaţii suplimentare)
• dacă aveţi un feocromocitom, o tumoră rară a glandei suprarenale

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Betahistina Accord comprimate

• dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului (ulcer peptic)
• dacă aveţi astm
• dacă aveţi urticarie, erupţii trecătoare pe piele sau o secreţie abundentă la nivelul nasului cauzată de o alergie, deoarece aceste simptome pot fi exacerbate
• dacă aveţi tensiune arterială scăzută

Dacă suferiţi de oricare dintre condiţiile de mai sus, consultaţi medicul dumneavoastră dacă puteţi lua comprimate de Betahistina Accord.

Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi de către medic în timpul tratamentului.

Utilizarea altor medicamente

O interacţiune între medicamente înseamnă că medicamentele sau substanţele pot afecta modul în care acţionează fiecare sau efectele secundare care apar atunci când sunt luate în acelaşi timp.

Până în prezent nu au fost observate interacţiuni ale betahistinei cu alte medicamente.

Este posibil ca betahistina să influenţeze efectul antihistaminicelor. Antihistaminicele sunt medicamente care se utilizează în special pentru tratamentul alergiilor cum este febra fânului şi pentru rău de maşină. Consultaţi medicul sau farmacistul dacă utilizaţi în acelaşi timp antihistaminice (medicamente împotriva alergiilor).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi (sau aţi luat recent) alte medicamente. Aceasta se aplică de asemenea şi pentru alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi betahistină dacă sunteţi însărcinată numai dacă medicul dumneavoastră decide că acest lucru este absolut necesar. Consultaţi medicul pentru sfaturi.

Nu alăptaţi când utilizaţi betahistină numai dacă vă recomandă medicul dumneavoastră. Nu este cunoscut dacă betahistina trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Puteţi să conduceţi maşini şi să folosiţi utilaje, cu condiţia ca medicamentul să nu vă provoace somnolenţă. Asiguraţi-vă că ştiţi ce efecte are acest medicament asupra dumneavoastră înainte de a conduce maşini şi a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Betahistina Accord comprimate

Acest medicament conţine 50 mg lactoză monohidrat pentru concentraţia de 8 mg şi 100 mg lactoză monohidrat pentru concentraţia de 16 mg. Pacienţii cu anomalie ereditară rară de intoleranţă la galactoză, pacienţii cu deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o intoleranţă la zahăr.

Cum să luaţi Betahistina Accord comprimate

Luaţi întotdeauna Betahistina Accord comprimate exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Betahistina nu este recomandată pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există date referitoare la eficienţa şi siguranţa administrării la această grupă de pacienţi.

Doza uzuală este:

Adulţi

Doza uzuală de start este de unul până la două comprimate de 8 mg sau o jumătate până la un comprimat de 16 mg de trei ori pe zi. Doza uzuală de întreţinere este, de obicei de 24 – 48 mg pe zi.

Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a observa o ameliorare.

Cum să utilizaţi

Cel mai bine este să luaţi comprimatele împreună cu alimente.

Dacă luaţi mai multă Betahistina Accord comprimate decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Simptomele supradozajului cu betahistină Accord comprimate sunt greaţă, vărsături, probleme de digestie, probleme de coordonare şi – la doze mai mari – accese.

Dacă aţi uitat să luaţi Betahistina Accord comprimate

Aşteptaţi până când trebuie să luaţi doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, betahistina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară următoarele reacţii adverse pe durata tratamentului cu betahistină:

• Reacţii alergice, cum ar fi:
• Umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Aceasta poate provoca dificultăţi de respiraţie.
• O erupţie roşie pe piele, umflare şi mâncărimi ale pielii.

Dacă apare oricare din aceste reacţii adverse, întrerupeţi imediat tratamentul şi contactaţi medicul. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10):

• Dureri de cap, ameţeală ocazională, greaţă, indigestie, tulburări gastrice uşoare, cum ar fi vărsăturile, durerea de stomac şi balonarea. Problemele stomacale se pot ameliora dacă luaţi betahistina împreună cu alimente.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

• Mâncărime, erupţie cutanată, urticarie, bătăi anormale ale inimii (palpitaţii).

Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine serioasă sau dacă observaţi orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului.

Cum se păstrează Betahistina Accord comprimate

• A se păstra la temperaturi sub 30°C.
• A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
• A nu se utiliza comprimatele după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Betahistina Accord comprimate

Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină.

Fiecare comprimat conţine 8 mg sau 16 mg diclorhidratul de betahistină.

Comprimatele conţin următorii excipienţi:

Lactoză monohidrat, povidonă K25, acid citric anhidru, amidon de porumb, celuloză microcristalină, crospovidonă, ulei vegetal hidrogenat.

Cum arată Betahistina Accord comprimate şi conţinutul ambalajului
[Betahistina diclorhidrat Accord 8 mg comprimate]

Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi cu inscripţia „BE” pe cealaltă faţă.
[Betahistina diclorhidrat Accord 16 mg comprimate]

Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi cu inscripţia „BF” pe cealaltă faţă.

Comprimatul se poate diviza în două părţi egale.

Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC/PVdC-Al. Cutiile de carton conţin 14, 20, 30, 60, 84 sau 120 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Marea Britanie

Fabricantul

Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: