Betaserc, 8 mg, comprimate

Ce este Betaserc şi pentru ce se utilizează

Betahistina, substanţa activă din Betaserc, ameliorează circulaţia în urechea internă.

Betaserc este eficace în tratamentul ameţelii (vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă.

Betaserc se utilizează pentru tratamentul :

– sindromului Meniere caracterizat prin vertij (cu greaţă/vărsături), surditate (pierderea auzului), tinitus (ţiuituri în urechi)

– simptomelor vertijului vestibular.

Înainte să utilizaţi Betaserc

Nu utilizaţi Betaserc

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale Betaserc.
• dacă aveţi o tumoră a glandelor suprarenale, denumită feocromocitom.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Betaserc

• dacă aveţi sau aţi avut ulcer la nivelul stomacului
• dacă aveţi astm bronşic (o afecţiune a plămânilor însoţită de senzaţie de lipsă de aer)

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament, dacă vreuna dintre situaţiile menţionate mai sus vi se aplică dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Nu se cunosc interacţiuni între Betaserc şi alte medicamente. Dacă observaţi manifestări neplăcute, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Betaserc cu alimente şi băuturi

Luaţi Betaserc în timpul meselor sau după mese pentru a evita disconfortul gastric. Sarcina şi alăptarea

Nu există suficientă experienţă în utilizarea diclorhidratului de betahistină la gravide sau la femeile care alăptează.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Betaserc nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Betaserc

Utilizaţi întotdeauna Betaserc exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi vârstnici

Luaţi întotdeauna Betaserc aşa cum v-a prescris medicul. Medicul dumneavoastră poate decide care este doza potrivită afecţiunii dumneavoastră.

Doza recomandată este de 1-2 comprimate Betaserc 8 mg de 3 ori pe zi, administrată în mai multe prize.

Continuaţi administrarea medicamentului cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Pentru a asigura un rezultat satisfăcător, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

Betaserc nu este recomandat spre a fi utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea pentru acest grup de pacienţi nu au fost stabilite.

Mod de administrare

• Luaţi comprimatele cu un pahar de apă.
• Luaţi comprimatele înainte sau după mese. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Betaserc

Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat mai multe comprimate de Betaserc 8 mg (o supradoză), adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi şi cutia medicamentului cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Betaserc

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, asteptaţi şi luaţi doza următoare conform schemei obişnuite. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Betaserc

Nu întrerupeţi temporar sau definitiv tratamentul cu Betaserc fără să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Betaserc poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:                       care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:                                   care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:                  care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:                                             care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:                                afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută    care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări ale sistemului imunitar

Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilizare, de exemplu reacţii anafilactice.

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: greaţă şi dispepsie.

Cu frecvenţă necunoscută: tulburări gastrice uşoare (vărsături, dureri gastro-intestinale şi meteorism). Acestea pot fi prevenite prin administrarea Betaserc în timpul mesei sau prin reducerea dozei.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Cu frecvenţă necunoscută: reacţii de hipersensibilitate cutanată, în special angioedem (umflarea feţei, buzelor, gâtului),, urticarie, erupţii trecătoare pe piele şi mâncărimi (prurit).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Betaserc

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Betaserc data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Betaserc

• Substanţa activă este diclorhidratul de betahistină. Un comprimat conţine diclorhidrat de betahistină 8 mg
• Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, manitol, acid citric monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi talc.

Cum arată Betaserc şi conţinutul ambalajului

Betaserc se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare aproape albă, cu muchii teşite, marcate pe o faţă cu „256″.

Este ambalat în cutii cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate, respectiv 4 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 25 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V. C.J. van Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Olanda

Producător

ABBOTT HEALTHCARE SAS. Route de Belleville, Lieu-dit ,,Maillard” 01400 Châtillon- sur-Chalaronne, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie, 2012