Zoladex LA, 10,8 mg, implant

Ce este Zoladex LA şi pentru ce se utilizează

Zoladex LA conţine o substanţă numită goserelină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite analogi de LHRH.

Zoladex LA este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată. El acţionează prin scăderea cantităţii de testosteron (un hormon) produsă de către corpul dumneavoastră. Zoladex LA este o formă de Zoladex cu acţiune prelungită şi se administrează la 12 săptămâni.

Înainte să utilizaţi Zoladex LA

Nu trebuie să vi se administrează Zoladex LA

• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la goserelină, sau alţi analogi LHRH, cum sunt: leuprorelină, triptorelină, buserelină sau la oricare dintre celelalte componente ale Zoladex LA (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare).
• Dacă sunteţi femeie

Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, nu vi se va administra Zoladex LA. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Zoladex LA.

Zoladex LA nu trebuie utilizat la copii.

Aveţi grijă deosebită când vi se administreză Zoladex LA

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Zoladex LA dacă:

• Aţi avut dificultăţi la urinare sau dureri de spate.
• Aveţi diabet zaharat
• Aveţi tensiunea arterială mare
• Aveţi depresie
• Aveţi o afecţiune care vă influenţează rezistenţa oaselor în special dacă obişnuiţi să consumaţi alcool etilic sau dacă fumaţi, dacă aveţi rude apropiate cu osteoporoză (o afecţiune care afectează rezistenţa oaselor), dacă luaţi anticonvulsivante (medicamente pentru epilepsie, convulsii) sau corticosteroizi (steroizi).

Medicamentele din acest grup pot să determine o scădere a calciului din oase (subţierea oaselor).

Dacă urmează să vă internaţi în spital, vă rugăm să spuneţi personalului medical de specialitate că utilizaţi Zoladex LA.

Atenţionare pentru sportivi

Zoladex LA poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul testelor pentru controlul antidoping.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală şi preparate pe bază de plante.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Zoladex LA să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Zoladex LA

• Zoladex LA vi se va administra sub forma unei injecţii sub pielea de pe abdomen, la fiecare 12 săptămâni. Acest lucru va fi făcut de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
• Este important să urmaţi întreg tratamentul cu Zoladex LA, chiar dacă vă simţiţi bine.
• Continuaţi să utilizaţi Zoladex LA, până când medicul dumneavoastră va decide să întrerupeţi tratamentul.

Programarea pentru următoarea administrare

• Trebuie să vă administreze Zoladex LA la fiecare 12 săptămâni;
• Amintiţi-le întotdeauna medicului dumneavoastră sau asistentei medicale să vă programeze pentru următoarea injecţie;
• Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă programarea pentru următoarea injecţie este mai devreme de 12 săptămâni de la ultima injecţie;
• Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă au trecut mai mult de 12 săptămâni de la ultima injecţie, pentru a vi se administra injecţia cât mai curând posibil.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Zoladex LA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii alergice:

Acestea sunt rare. Simptomele includ apariţia bruscă a:

• Erupţii, mâncărimi sau pustule pe piele.
• Umflarea feţei, buzelor, limbii sau altor părţi ale corpului.
• Dificultăţi în respiraţie, wheezing.

Dacă aceste reacţii apar la dumneavoastră, mergeţi la medic imediat.

Alte reacţii adverse posibile:

• Durere de spate sau probleme cu eliminarea urinii. Dacă acest lucru se întâmplă, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
• Durere de spate la începutul tratamentului. Dacă acest lucru se întâmplă, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
• Bufeuri şi transpiraţii
• Scăderea dorinţei sexuale şi impotenţă
• Scăderea consistenţei oaselor
• Furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare
• Erupţii pe piele
• Căderea părului
• Creştere în greutate
• Durere, vânătăi, sângerare, roşeaţă sau umflare a locului unde se injectează Zoladex LA
• Dureri ale articulaţiilor
• Reducerea funcţiei cardiace sau infarct miocardic
• Fluctuaţii ale tensiunii arteriale
• Mărirea pieptului şi durere la nivelul pieptului
• Schimbări de dispoziţie (inclusiv depresie)
• Schimbări la nivelul sângelui
• Probleme ale ficatului
• Un cheag de sânge în plămâni, cauzând durere în piept sau dificultăţi în respiraţie.
• Inflamarea plămânilor. Simptomele pot fi asemănătoare cu cele din pneumonie (dificultăţi în respiraţie, tuse).
• Probleme psihice ce pot include halucinaţii (când vedeţi sau auziţi lucruri care nu sunt reale), gândire afectată şi modificări de personalitate. Acestea sunt foarte rare.
• Dezvoltarea unei tumori a glandei pituitare din cap sau, dacă deja aveţi o tumoră a glandei pituitare, Zoladex poate face ca tumora dumneavoastră să sângereze sau să se rupă. Aceste efecte sunt foarte rare. Tumorile pituitare pot cauza dureri de cap severe, senzaţie de rău, vărsături, pierderea vederii, pierderea cunoştinţei,

Nu vă îngrijoraţi de această listă de efecte adverse posibile. Este posibil să nu prezentaţi nici unul dintre ele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Zoladex LA

Medicul dumneavoastră vă poate da o reţetă pentru a vă lua medicamentul din farmacie şi pentru a i-o înapoia la următoarea consultaţie.

• Păstraţi-l în ambalajul original şi nu-i rupeţi sigiliul.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
• A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe carton.
• Dacă medicamentul nu este folosit, daţi-l înapoi farmacistului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Zoladex LA

• Substanţa activă este goserelina. O seringă preumplută conţine goserelină 10,8 mg
• Celălalt component este copolimerul acizilor D, L-lactic şi glicolic care este o substanţă inactivă.

Cum arată Zoladex LA şi conţinutul ambalajului

Zoladex LA se prezintă sub formă de implant într-o o seringă preumplută , gata pentru a fi folosită de medic sau asistenta medicală.

Zoladex LA este disponibil în cutie cu un implant (injecţie).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere

AstraZeneca UK Limited

600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Marea Britanie

Producătorul

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA Marea Britanie

Acest prospect a fost aprobat în August 2011.