QUAMATEL 20 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ce este Quamatel şi pentru ce se utilizează

Quamatel, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H₂. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac.

Este indicat, atunci când administrarea pe cale orală nu este posibilă, în:

–               tratamentul ulcerului gastric şi duodenal, refluxului gastro-esofagian şi altor stări hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);

–               prevenţia recidivelor simptomelor şi eroziunilor sau ulceraţiilor asociate cu boala de reflux gastro-esofagian;

–               profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson).

Înainte să utilizaţi Quamatel

Nu utilizaţi Quamatel

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină, la alte antihistaminice H₂, sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

Quamatel nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Quamatel

înainte de începerea tratamentului cu Quamatel, trebuie exclusă prezenţa unui cancer gastric.

Insuficienţa renală

Deoarece famotidina este excretată în principal pe cale renală, este necesară prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi reducerea corespunzătoare a dozelor (vezi pct. « Cum să utilizaţi Quamatel »)

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Interacţiuni de luat în considerare

Azatanavir: în cazul administrării concomitente cu famotidina apare riscul diminuării concentraţiei plasmatice de azatanavir.

Itraconazol, ketoconazol, posaconazol: în cazul administrării concomitente cu famotidina apare riscul diminuării absorbţiei acestora datorită creşterii pH-ului.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există suficiente date clinice pentru a evalua posibilitatea apariţiei unui efect malformativ sau toxic asupra fătului, atunci când famotidina este administrată în timpul sarcinii. De aceea, ca măsură de precauţie, este de preferat a nu se utiliza famotidina în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Famotidina se excretă în laptele matern. De aceea, decizia de a se continua alăptarea sau de a se întrerupe administrarea de Quamatel trebuie să ţină cont de importanţa medicamentului pentru mamă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date disponibile cu privire la efectul Quamatel asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Quamatel

Utilizaţi întotdeauna Quamatel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Quamatel, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă, este recomandat numai în cazuri severe, când administrarea pe cale orală nu este posibilă. Tratamentul injectabil cu Quamatel poate fi continuat până când devine posibilă instituirea terapiei pe cale orală.

Quamatel vi se va administra numai de către personal medical fie prin injectare lentă într-o venă (în cel puţin în 2 minute) fie prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă) cu durata de 30 minute.

In general, doza recomandată este de 20 mg famotidină de două ori pe zi (la 12 ore). Nu se va administra o doză mai mare de 20 mg odată.

Sindromul Zollinger-Ellison

Doza iniţială este de 20 mg famotidină administrată intravenos, la 6 ore, dozele ulterioare depinzând de cantitatea de acid secretat şi de starea clinică a pacientului.

Profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală

Doza recomandată este de 20 mg famotidină intravenos, cu cel puţin 2 ore înainte de intervenţia chirurgicală.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Quamatel

Nu există experienţă privind supradozajul. Deoarece medicamentul vă este administrat de medic sau asistentă este puţin probabil să vi se administreze o doză prea mare.

Dacă uitaţi să utilizaţi Quamatel

Dacă credeţi că s-a omis o doză, spuneţi imediat medicului sau asistentei. Dacă nu s-a administrat o doză, nu trebuie administrată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Quamatel

întreruperea tratamentului se poate face cu acordul medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Quamatel poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

-rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii adverse rare

Tulburări ale sistemului nervos: durere de cap, ameţeli. Tulburări ale sistemului digestiv: diaree, constipaţie.

Reacţii adverse foarte rare

Tulburări hematologice şi limfatice: agranulocitoză, scăderea numărului de celule albe din sânge,

scăderea numărului tuturor celulelor din sânge, scăderea numărului de trombocite din sânge

Tulburări ale sistemului imunitar: alergie.

Tulburări metabolice şi de nutriţie: pierderea poftei de mâncare.

Tulburări psihice: anxietate, confuzie, depresie, halucinaţii, agitaţie.

Tulburări cardiace: ritm cardiac încetinit sau neregulat (aritmie).

Tulburări respiratorii: bronhospasm.

Tulburări ale sistemului digestiv: disconfort abdominal, greaţă, vărsături, uscăciunea gurii. Tulburări hepatobiliare: îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter colestatic). Afecţiuni cutanate: acnee, căderea părului, angioedem, uscăciunea pielii, necroliză toxică epidermică, urticarie, mâncărime pe piele

Tulburări musculo-scheletice: articulaţii dureroase, crampe musculare.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului: la bărbaţi, a fost raportată mărirea sânilor, care de obicei

dispare după încetarea tratamentului.

Alte reacţii adverse: oboseală, febră uşoară.

Modificări ale testelor de laborator: valori anormale ale enzimelor hepatice La locul injectării poate apărea o iritaţie tranzitorie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Quamatel

Nu utilizaţi Quamatel după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare