Prestarium 4 mg / 8 mg, comprimate

Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează

Prestarium conţine ca substanţă activă perindoprilul, care aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, fapt ce determină uşurarea efortului inimii dumneavoastră de a pompa sângele în organism.

Prestarium este utilizat pentru:

–               tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială);

–               tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu are capacitatea de a pompa suficient sânge în raport cu nevoile organismului);

–               prevenirea recidivei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamida, la pacienţii cu accident vascular cerebral în trecut;

–                reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se manifestă prin reducerea sau blocarea circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau li s-a efectuat o intervenţie chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă, prin dilatarea vaselor de sânge care asigură acest lucru.

Înainte să utilizaţi Prestarium

Nu utilizaţi Prestarium

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril, la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei sau la oricare dintre celelalte componente ale Prestarium (vezi pct. 6 „Informaţii suplimentare”);

–                dacă aţi prezentat în trecut simptome, cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii, mâncărimi intense sau erupţii trecătoare severe pe piele, legate de utilizarea de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau dacă aţi avut aceste simptome datorită altor cauze (manifestare denumită angioedem);

–                dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Copii şi adolescenţi

Prestarium nu se utilizează la copii şi adolescenţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prestarium

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Prestarium, dacă vi se potriveşte vreuna dintre situaţiile următoare:

–                dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea principalului vas de sânge care porneşte de la nivelul inimii), cardiomiopatie hipertrofică (o boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea arterelor care asigură circulaţia sângelui la nivelul rinichiului);

–                dacă aveţi alte afecţiuni ale inimii;

–                dacă aveţi probleme cu ficatul;

–                dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă;

–                dacă aveţi o boală de colagen (o boală a ţesutului conjunctiv), cum sunt: lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia;

–                dacă aveţi diabet zaharat;

–                dacă vi s-a recomandat să reduceţi aportul de sare din dietă sau să utilizaţi înlocuitori de sare care conţin potasiu;

–                dacă urmează să vi se efectueze o anestezie generală şi/sau o intervenţie chirurgicală importantă;

–                dacă urmează să vi se efectueze afereză LDL (un tratament pentru eliminarea colesterolului din sânge, cu ajutorul unui dispozitiv medical);

–                dacă urmaţi un tratament pentru reducerea reacţiilor produse de alergia la înţepăturile de albine sau viespi;

–                dacă aţi avut recent diaree sau vărsături;

–                dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite glucide.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Tratamentul cu Prestarium poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente. Acestea includ:

–                alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, incluzând diuretice (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de rinichi);

–                diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren sau amilorid), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conţin potasiu;

–                litiu, pentru tratamentul maniei sau depresiei;

–                medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu ibuprofen) pentru ameliorarea durerii sau doze mari de acid acetilsalicilic;

–                medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (cum sunt: insulină şi antidiabetice orale);

–                medicamente pentru tratamentul tulburărilor psihice, cum sunt: depresie, anxietate, schizofrenie (de exemplu: antidepresive triciclice, antipsihotice);

–                medicamente imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismul de apărare a organismului), utilizate pentru tratamentul tulburărilor autoimune sau după transplant (de exemplu ciclosporină);

–                alopurinol (pentru tratamentul gutei);

–                procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii);

–                vasodilatatoare, incluzând nitraţii (medicamente care dilată vasele de sânge);

–                heparina (medicament utilizat pentru subţierea sângelui);

–                medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, şocului sau astmului bronşic (de exemplu: efedrină, noradrenalină sau adrenalină).

Utilizarea Prestarium cu alimente şi băuturi

Este preferabil să utilizaţi Prestarium înainte de micul dejun.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu luaţi Prestarium dacă sunteţi gravidă sau dacă doriţi să rămâneţi gravidă.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. Prestarium nu este recomandat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales atunci când copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Prestarium nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară ameţeli sau oboseală determinată de scăderea tensiunii arteriale. Dacă aveţi aceste simptome, capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale Prestarium

Prestarium conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Prestarium

Utilizaţi întotdeauna Prestarium exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar de apă, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi, dimineaţa, înainte de micul dejun. Medicul dumneavoastră va stabili doza corectă pentru dumneavoastră.

Dozele uzuale sunt după cum urmează:

Hipertensiune arterială: doza uzuală de iniţiere şi de întreţinere a tratamentului este de 4 mg o dată pe zi. După o lună, aceasta poate fi crescută la 8 mg o dată pe zi, dacă este necesar. Doza zilnică maximă recomandată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale este 8 mg.

Dacă aveţi vârsta de 65 de ani sau mai mult, doza uzuală de iniţiere a tratamentului este de 2 mg o dată pe zi. După o lună, aceasta poate fi crescută la 4 mg o dată pe zi şi dacă este necesar, la 8 mg o dată pe zi.

Insuficienţă cardiacă: doza uzuală de iniţiere a tratamentului este de 2 mg o dată pe zi. După două săptămâni, aceasta poate fi crescută la 4 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru tratamentul insuficienţei cardiace.

Prevenirea recidivei accidentului vascular cerebral: doza uzuală de iniţiere a tratamentului este de 2 mg o dată pe zi. După două săptămâni, aceasta poate fi crescută la 4 mg o dată pe zi pentru alte 2 săptămâni, înainte de introducerea indapamidei.

Reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace: doza uzuală de iniţiere este 4 mg o dată pe zi. După două săptămâni, aceasta poate fi crescută la 8 mg o dată pe zi.

Dacă aveţi vârsta de 65 de ani sau peste, doza uzuală de iniţiere este de 2 mg o dată pe zi. După o săptămână doza poate fi crescută la 4 mg o dată pe zi şi după o altă săptămână doza poate fi crescută la 8 mg o dată pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Prestarium

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

În caz de supradozaj, cel mai probabil efect este scăderea tensiunii arteriale, care vă poate face să vă simţiţi ameţit sau să aveţi senzaţie de leşin. Dacă vi se întâmplă aceasta, vă poate ajuta să vă întindeţi pe spate, cu picioarele ridicate.

Dacă uitaţi să utilizaţi Prestarium

Este important să luaţi medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat acţionează mai bine. Dacă uitaţi să luaţi o doză de Prestarium, luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Prestarium

Deoarece tratamentul cu Prestarium este, în general, administrat pe tot parcusul vieţii dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Prestarium poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi comprimatele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

–                umflare la nivelul feţei, buzelor, limbii sau gâtului;

–                dificultate la respiraţie;

–                senzaţie de ameţeală sau leşin;

–                bătăi foarte rapide sau neregulate ale inimii.

Aceasta este o reacţie foarte rară, dar gravă, numită angioedem, care poate să apară după administrarea oricăruia dintre medicamentele aparţinând acestei clase (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Trebuie să primiţi imediat tratament, de obicei în spital

In ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:

Reacţii adverse frecvente

– durere de cap, ameţeli, senzaţie de ameţeală asociată cu senzaţie de învârtire (vertij), furnicături şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), confuzie determinată de scăderea tensiunii arteriale, tuse, scurtarea respiraţiei, tulburări gastro­intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, indigestie sau dificultăţi de digestie, diaree, constipaţie), reacţii alergice (cum sunt: erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi), crampe musculare, senzaţie de oboseală.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

– modificări ale dispoziţiei, tulburări ale somnului, bronhospasm (senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare şi scurtarea respiraţiei), uscăciunea gurii, angioedem (simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii), urticarie, probleme ale rinichilor, incapacitate de a avea erecţie, transpiraţii.

Reacţii adverse foarte rare

– confuzie, tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, durere la nivelul pieptului, infarct miocardic şi accident vascular cerebral), pneumonie eozinofilică (un tip rar de pneumonie), rinită (nas înfundat sau curgerea nasului), eritem polimorf, tulburări ale sângelui, pancreasului sau ficatului, insuficienţă renală acută.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Prestarium

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Prestarium 4 mg

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original. Prestarium 8 mg

A se păstra la temperaturi sub 30° C, în ambalajul original..

Nu utilizaţi Prestarium după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 2366/2010/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11