Pramipexol Torrent 0,088 mg /0,18 mg /0,35 mg / 0,54 mg / 0,7 mg / 1,1 mg comprimate

Producător: Torrent Pharma S.R.L
Substanță activa
pramipexol
Clasa ATC
N04BC
Format
comprimate
Afecțiuni
Parkinson, Sindromului picioarelor neliniştite
Producător
Heumann Pharma GmbH & Co
Acțiune terapeutică
agonişti de dopamină

Ce este Pramipexol Torrent şi pentru ce se utilizează

Pramipexol Torrent aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea receptorilor dopaminei declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul mişcărilor corpului.

Pramipexol Torrent este utilizat pentru:

–                tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa.

–                tratamentul simptomelor de intensitate moderată până la severă a Sindromului picioarelor neliniştite.

înainte să luaţi Pramipexol Torrent

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Torrent

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele:

–                      afecţiune renală

–                      halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există). Majoritatea halucinaţiilor sunt vizuale

–                      dischinezii (de exemplu mişcări necontrolate, anormale ale membrelor)

Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezie în timpul de creştere a dozei de Pramipexol Torrent.

–                      somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc

–                     schimbări de comportament (de exemplu dependenţă patologică de jocurile de noroc, cumpărături compulsive), creşterea libidoului (de exemplu creşterea dorinţei sexuale), creştere a apetitului alimentar

–                      psihoză, (de exemplu comparabile cu simptomele schizofreniei)

–                      afectarea vederii

Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate în timpul tratamentului cu Pramipexol Torrent.

–                      afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor sanguine

Veţi avea nevoie să vă fie verificată tensiunea arterială în mod regulat, în special la începutul tratamentului. Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arterială ortostatică (o scădere bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare)

–                     Amplificarea simptomelor Puteţi să observaţi că aceste simptome încep mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense şi implică alte extremităţi.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă Pramipexol Torrent la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Acest lucru include medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fără prescripţie medicală.

Trebuie să evitaţi utilizarea de Pramipexol Torrent împreună cu medicamente antipsihotice.

Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente:

–                      cimetidină (pentru tratarea acidităţii în exces din stomac şi a ulcerului gastric)

–                      amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)

–                      mexiletină (pentru tramentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară).

Dacă luaţi levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu Pramipexol Torrent.

Trebuie să fiţi atenţi dacă luaţi orice medicament care vă calmează (are un efect sedativ) sau dacă consumaţi băuturi alcoolice. In aceste cazuri, Pramipexol Torrent poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea Pramipexol Torrent cu alimente şi băuturi

Trebuie să fiţi atenţi dacă consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Pramipexol Torrent. Pramipexol Torrent poate fi utilizat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Pramipexol Torrent.

Nu se cunosc efectele Pramipexol Torrent asupra sănătăţii fătului. De aceea, nu luaţi Pramipexol Torrent dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.

Nu se recomandă utilizarea Pramipexol Torrent în perioada alăptării. Pramipexol Torrent poate să determine reducerea cantităţii de lapte produse. De asemenea, poate trece în lapte şi astfel să ajungă la copilul dumneavoastră. Dacă utilizarea de Pramipexol Torrent este absolut necesară, alăptarea trebuie întreruptă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pramipexol Torrent poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente). Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Pramipexol Torrent a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson. Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Informaţii importante privind unele componente ale Pramipexol Torrent comprimate

Pramipexol Torrent comprimate conţin manitol. Acesta poate acţiona ca un laxativ uşor (golirea intestinelor).

Cum să luaţi Pramipexol Torrent

Luaţi întotdeauna Pramipexol Torrent exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul vă va face recomandări despre modul corect de administrare.

Boala Parkinson

Doza zilnică trebuie divizată în 3 doze egale.

In prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Torrent 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):

 

1 săptămână

Număr de comprimate

1 comprimat Pramipexol Torrent 0,088 mg de trei ori pe zi

Doză zilnică totală (mg)

0,264

 

Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 5 – 7 zile, până ce simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).

 

a 2 a săptămână

a 3 a săptămână

Număr de comprimate

1  comprimat Pramipexol Torrent 0,18 mg de trei ori pe zi SAU

2    comprimate Pramipexol Torrent L 0,088 mg de trei ori pe zi

1   comprimat Pramipexol Torrent 0,35 mg de trei ori pe zi

SAU

2     comprimate Pramipexol Torrent 0,18 mg de trei ori pe zi

Doză zilnică totală (mg)

0,54

1,1

 

de 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate Pramipexol Torrent 0.088 mg pe zi.

 

Doză minimă de întreţinere

Doză maximă de întreţinere

Număr de comprimate

1 comprimat Pramipexol Torrent 0,088 mg de trei ori pe zi

1 comprimat Pramipexol Torrent 1,1 mg de trei ori pe zi

Doză zilnică totală (mg)

0,264

3,3

 

Pacienţi cu afecţiune renală

Dacă aveţi funcţia rinichilor moderat sau sever afectată, medicul vă va recomanda o doză mai mică. In acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat Pramipexol Torrent 0,088 mg de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat Pramipexol Torrent 0,088 mg pe zi

Sindromul Picioarelor fără repaus

Doza este luată de obicei o dată pe zi, seara, cu 2-3 ore înainte de culcare.

In prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat Pramipexol Torrent 0,088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0,088 mg pe zi).

 

1 săptămână

Număr de comprimate

1 comprimat Pramipexol Torrent 0,088 mg

Doză zilnică totală (mg)

0,088

 

Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 4 – 7 zile, până ce simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere).

 

a 2 a săptămână

a 3 a săptămână

a 4 a săptămână

Număr de comprimate

1  comprimat Pramipexol Torrent 0,18 mg

SAU

2  comprimate Pramipexol Torrent 0,088 mg

1  comprimat Pramipexol Torrent 0,35 mg

SAU

2   comprimate Pramipexol Torrent 0,18 mg

SAU

4 comprimate Pramipexol Torrent 0,088 mg

1 comprimat Pramipexol Torrent 0,35 mg şi 1 comprimat Pramipexol Torrent 0,18 mg SAU

3 comprimate Pramipexol Torrent 0,18 mg SAU

6 comprimate Pramipexol Torrent 0,088 mg

Doză zilnică totală (mg)

0,18

0,35

0,54

 

Doza zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate Pramipexol Torrent 0,088 mg sau o doză de 0,54 mg (0,75 mg pramipexol sub formă de sare).

Dacă întrerupeţi administrarea comprimatelor pentru mai mult de două zile şi doriţi să reîncepeţi tratamentul, trebuie să începeţi din nou cu doza minimă. Puteţi apoi să creşteţi din nou doza, cum aţi făcut prima dată. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dacă aveţi funcţia rinichilor sever afectată, este posibil ca Pramipexol Torrent să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pramipexol Torrent

Dacă accidental luaţi mai multe comprimate,

–                trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi imediat la cea mai apropriată unitate medicală pentru consult.

–                puteţi manifesta vărsături, nelinişte, sau oricare dintre reacţiile adverse care sunt descrise la punctul 4 (Reacţii adverse posibile).

Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Torrent

Nu vă îngrijoraţi. Lăsaţi deoparte complet aceea doză şi luaţi-vă următoarea doză la timp. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pramipexol Torrent

Nu încetaţi să luaţi Pramipexol Torrent fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat. Acest lucru micşorează riscul de agravare al simptomelor.

Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu Pramipexol Torrent nu trebuie întrerupt brusc. O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră. Simptomele includ:

–                      achinezie (absenţa mişcărilor musculare)

–                      rigiditate musculară

–                      febră

–                     tensiune arterială instabilă

–                     tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii)

–                      confuzie

–                      reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu comă)

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pramipexol Torrent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse au fost clasificate, în ceea ce priveşte frecvenţa, utilizând următoarea convenţie:

Foarte frecvente:

afectează mai mult decât 1 utilizator din 10 pacienţi trataţi

Frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000

Rare:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000

Cu frecvenţă necunoscută

care nu poate estimată din datele disponibile

 

Dacă suferiţi de boala Parkinson, puteţi manifesta următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente:

–                      Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale membrelor)

–                      Somnolenţă

–                      Ameţeli

–                      Greaţă (senzaţie de rău)

–                      Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută)

Frecvente:

–                     Impulsul de a vă comporta într-un mod neobişnuit

–                     Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există)

–                     Confuzie

–                     Oboseală (fatigabilitate)

–                     Lipsă de somn (insomnie)

–                     Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)

–                     Durere de cap

–                     Vise neobişnuite

–                     Constipaţie

–                     Nelinişte

–                     Amnezie (tulburări de memorie)

–                     Tulburări vizuale

–                     Vărsături (stare de rău)

–                     pierdere în greutate

Mai puţin frecvente:

–                     Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)

–                     Delir

–                     Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc

–                     Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)

–                     Creştere în greutate

–                     Creşterea dorinţei sexuale (de exemplu libido crescut)

–                     Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţie de hipersensibilitate)

–                     Leşin

–                     Dependenţă patologică de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de Pramipexol Torrent

–                     Hipersexualitate

–                     Dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături

–                     Dispnee (dificultăţi în respiraţie)

–                     Pneumonie (infecţie a plămânilor)

Cu frecvenţă necunoscută:

–                     Creşterea apetitului alimentar (a cantităţilor, hiperfagie)

Dacă suferiţi de Sindromul picioarelor neliniştite, puteţi să manifestaţi următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente:

–                     Greaţă (senzaţie de rău)

Frecvente :

–                     Modificări ale ritmului somnului, cum sunt insomnie şi somnolenţă

–                     Oboseală (fatigabilitate)

–                     Dureri de cap

–                     Vise neobişnuite

–                     Constipaţie

–                     Ameţeli

–                     Vărsături (stare de rău)

Mai puţin frecvente:

–                     Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există)

–                     Confuzie

–                     Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc

–                     Creştere în greutate

–                      Creşterea dorinţei sexuale (de exemplu libido crescut)

–                      Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută)

–                      Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)

–                      Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţie de hipersensibilitate)

–                      Leşin

–                     Nelinişte

–                      Tulburări vizuale

–                      Pierdere în greutate

–                      Dispnee (dificultăţi în respiraţie)

Cu frecvenţă necunoscută:

–                     Dependenţă patologică de jocuri de noroc, în special atunci când se iau doze mari de Pramipexol Torrent

–                      Hipersexualitate

–                      Impuls de a se comporta într-un mod neobişnuit

–                      Creşterea apetitului alimentar (a cantităţilor, hiperfagie)

–                      Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale membrelor)

–                      Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)

–                      Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)

–                      Delir

–                      Amnezie (tulburare de memorie)

–                      Dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături

–                      Pneumonie (infecţie a plămânilor)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Pramipexol Torrent

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Pramipexol Torrent după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Pramipexol Torrent

Substanţa activă este pramipexol

Fiecare comprimat Pramipexol Torrent conţine pramipexol bază 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,54mg, 0,7 mg sau 1,1 mg sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg, 1 mg sau respectiv 1,5 mg.

Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat de porumb, povidonă K 30, stearat de magneziu.

Cum arată Pramipexol Torrent şi conţinutul ambalajului

plate, cu margini teşite, marcate pe o faţă cu „P1” şi netede pe cealaltă faţă

Pramipexol Torrent 0,18 mg comprimate neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, marcate pe o faţă cu „P2” de o parte şi alta a liniei mediene şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.

Pramipexol Torrent 0,35 mg comprimate neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate pe o faţă cu „P3” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.

Pramipexol Torrent 0,54 mg comprimate neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, marcate pe o faţă cu „P4” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă

Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.

Pramipexol Torrent 0,7 mg comprimate neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, marcate pe o faţă cu „P5” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă

Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.

Pramipexol Torrent 1,1 mg comprimate neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, marcate pe o faţă cu „P6” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă

Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.

Toate concentraţiile de Pramipexol Torrent şunt disponibile în blistere din OPA-Al-PVC/Al care conţin 20, 30, 60 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Torrent Pharma S.R.L

Str. Ştirbei Vodă, Nr. 36, Etaj 2, Biroul A,

Sector 1, Bucureşti, România

Producătorul

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germania

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. SC TITLURI QUALITY S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.