Piroxicam Fabiol 20 mg comprimate

Ce este Piroxicam Fabiol şi pentru ce se utilizează

Piroxicam Fabiol conţine substanţa activă piroxicam, care aparţine medicamentelor antiinflamatoarelor nesteroidiene, cu proprietăţi antiinflamatorii (reduc inflamaţia), analgezice (ameliorează durerea), antipiretice (reduc temperatura corpului, în caz de febră) şi antiagregante plachetare (împiedică formarea cheagurilor de sânge).

Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse. Deoarece luaţi piroxicam, poate fi nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune de câte ori este necesar acest lucru.

Piroxicam Fabiol este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrită (care pot să apară în artroză, boală degenerativă a articulaţiilor), poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt inflamaţia, înţepenirea articulaţiilor şi durerea articulară. Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl luaţi.

Medicul vă va prescrie piroxicam numai dacă ameliorarea simptomelor cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfăcătoare.

Înainte să utilizaţi Piroxicam Fabiol

Nu utilizaţi Piroxicam FABIOL

– dacă aţi avut ulcer, sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului;

– dacă aveţi ulcer, sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului;

–  dacă aţi avut tulburări gastro-intestinale (inflamaţia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburări hemoragice, cum sunt: colita ulcerativă, boala Chron, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate în colon);

–  dacă luaţi alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi febra;

– dacă luaţi medicamente anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni coagularea sângelui;

– dacă aţi avut o reacţie alergică anterioară la piroxicam, alte AINS sau alte medicamente, în special reacţii cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt dermatita exfoliativă (înroşirea intensă a pielii, cu exfolierea în plăci sau straturi), reacţii veziculo-buloase (sindrom Stevens – Johnson, o afecţiune caracterizată prin cruste pe piele sau cu sângerări, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epidermică toxică, (o boală cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii) sau sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale Piroxicam Fabiol;

–  dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă;

– dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă (o boală gravă de inimă);

– în cazul copiilor cu vârsta sub 15 ani;

–  sunteţi gravidă (peste 5 luni).

Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam. Informaţi imediat medicul.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Piroxicam Fabiol

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Piroxicam Fabiol şi informaţi întotdeauna medicul înainte de a utiliza Piroxicam Fabiol. Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, Piroxicam Fabiol poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt durere, sângerare, ulceraţie şi perforaţie.

Dacă aveţi dureri de stomac, sau orice alt semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt scaune de culoare neagră sau cu sânge sau vărsături cu sânge, trebuie să opriţi imediat administrarea piroxicam şi să vă informaţi medicul.

Dacă aveţi orice reacţie alergică, cum ar fi înroşirea pielii, umflarea feţei, respiraţie şuierătoare sau dificultate în respiraţie, trebuie să opriţi imediat administrarea piroxicam şi să informaţi medicul.

Dacă aveţi mai mult de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să vă examineze mai des în timp ce luaţi piroxicam.

Dacă aveţi mai mult de 70 de ani sau dacă luaţi alte medicamente, cum sunt corticosteroizi sau anumite medicamente pentru depresie denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni coagularea sângelui, medicul dumneavoastră poate alege să vă prescrie împreună cu Piroxicam Fabiol, un medicament pentru protejarea stomacului şi intestinului.

Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani.

La începutul tratamentului, este necesar controlul frecvent al diurezei şi funcţiei renale la bolnavii cu insuficienţă hepatică sau renală cronică, la cei care urmează tratament cu medicamente diuretice, la cei care au pierdut sânge după intervenţii chirurgicale şi la pacienţii vârstnici.

Medicamente precum Piroxicam Fabiol se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament.

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent (săptămâna trecută) orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicamentele pot uneori să interfere unul cu altul. Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament. în special este important să menţionaţi:

–  dacă luaţi acid acetilsalicilic sau alte medicamente nesteroidiene pentru ameliorarea durerii;

–  dacă luaţi corticosteroizi, care sunt medicamente utilizate pentru a trata o varietate de afecţiuni, cum ar fi alergiile şi dezechilibrele hormonale;

–  dacă luaţi anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge;

–   dacă luaţi anumite medicamente pentru tratamentul depresiei cum ar fi litiu, sau alte medicamente denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);

–  dacă luaţi orice medicamente, cum sunt acidul acetilsalicilic, utilizate pentru prevenirea aglomerării plachetelor sanguine;

– dacă luaţi metotrexat (în doze mai mari sau egale cu 15 mg/săptămână) care poate să vă fie prescris pentru diferite afecţiuni precum cancerul, psoriazisul sau poliartrita reumatoidă;

–  dacă luaţi ciclosporină utilizată pentru prevenirea rejetului organelor transplantate sau pentru boli autoimmune;

–    dacă luaţi medicamente antihipertensive pentru a trata hipertensiunea arterială cum ar fi diureticele, beta-blocante, inhibitorii enzimei de conversie ai angiotensinei;

–  dacă luaţi zidovudină pentru tratamentul infecţiilor cu HIV;

–  dacă folosiţi dispozitive anticoncepţionale intrauterine;

–  dacă luaţi medicamente cu afinitate pentru proteinele plasmatice.

Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, informaţi imediat medicul.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii.

Utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine în timpul trimestrului III de sarcină poate determina efecte toxice fetale cardio-circulatorii, pulmonare şi renale (hipertensiune pulmonară, închiderea prematură a canalului arterial, insuficienţă renală). Administrarea la sfârşitul sarcinii poate prelungi timpul de sângerare la mamă şi la făt.

Dacă este absolut necesar, piroxicamul se va administra numai în primele 5 luni ale sarcinii, cu prudenţă şi numai la indicaţia medicului, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Piroxicamul se excretă în cantităţi mici în laptele matern. Nu se recomandă administrarea piroxicamului în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Piroxicamul poate determina vertij sau somnolenţă influenţând astfel capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Piroxicam Fabiol

Deoarece medicamentul conţine lactoză, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Piroxicam Fabiol

Adulţi şi vârstnici:

Doza zilnică maximă este de 20 mg piroxicam administrată ca doză zilnică unică.

Dacă sunteţi mai în vârstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică şi vă poate reduce

durata tratamentului.

Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul de potenţialele reacţii adverse.

Nu creşteţi doza administrată

Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informaţi întotdeauna medicul. Luaţi comprimatele în timpul mesei cu un pahar cu apă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Piroxicam Fabiol

Dacă aţi luat mai multe doze Piroxicam Fabiol decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Piroxicam Fabiol

Luaţi doza recomandată imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o, luaţi doar următoarea doză la momentul corect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Piroxicam Fabiol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări gastro-intestinale: pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, flatulenţă (balonare), diaree, leziuni ale mucoasei stomacului, perforaţii, hemoragii digestive minime sau manifeste.

Reacţii de hipersensibilitate: erupţii cutanate, prurit, crize de astm (în special la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene); foarte rar: reacţii anafilactice, umflarea feţei, limbii, gâtului, inflamaţia peretelui vaselor sanguine, boala serului (tumefacţii ganglionare, febră, acumulări de lichid în organism, inflamarea articulaţiilor).

Tulburări nervos centrale: dureri de cap, somnolenţă, ameţeli, tinitus (percepţia unor zgomote sau a unor ţiuituri în urechi fără stimuli externi), foarte rar, scăderea auzului.

Reacţii cutaneo – mucoase: ulceraţii ale mucoasei bucale, erupţii, mâncărimi, foarte rar, sensibilitate a pielii la lumină, reacţii de tip eritem polimorf (înroşirea pielii, însoţită de vezicule ce apar în special la nivelul extremităţilor), sindrom Stevens – Johnson (înroşirea pielii, cu vezicule şi ulceraţii, însoţită de simptome pulmonare şi oboseală), sindrom Lyell (înroşirea pielii, cu vezicule, febră, dureri articulare, oboseală).

Alte reacţii adverse: cazuri izolate de pancreatită.

Piroxicamul poate determina foarte rar modificări ale unor teste biologice: creşterea valorii ureei în sânge, creşterea valorii creatininei în sânge, împiedică formarea cheagurilor de sânge, prelungirea timpului de sângerare, scăderea hemoglobinei şi hematocritului, afectarea celulele sanguine, creşterea trecătoare a enzimelor hepatice (excepţional icter şi hepatită gravă).

Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul (mai ales la nivelul membrelor inferioare), hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă.

Medicamente precum Piroxicam Fabiol se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Piroxicam Fabiol

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Piroxicam Fabiol după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

 Ce conţine Piroxicam Fabiol

– Substanţa activă este piroxicam. Un comprimat conţine piroxicam 20 mg.

–  Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, povidonă.

Cum arată Piroxicam Fabiol şi conţinutul ambalajului

Piroxicam Fabiol se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, având diametrul de 9 mm şi prevăzute cu un şanţ median pe una din feţe. Medicamentul este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S C. Fabiol S.A.

B-dul Timişoara nr.50, Sector 6, Bucureşti România

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008