Micofenolat mofetil Terapia, 500 mg, comprimate filmate

Producător: Terapia S.A.
Substanță activa
Micofenolat mofetil
Clasa ATC
L04AA
Format
comprimate filmate
Afecțiuni
pentru a împiedica organismul să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat
Producător
Ranbaxy Ireland Ltd
Acțiune terapeutică
imunosupresoare

Ce este Micofenolat mofetil Terapia şi pentru ce se utilizează

Micofenolatul de mofetil aparţine unui grup de medicamente numite imunosupresoare.

Acest medicament este utilizat pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat. Micofenolatul de mofetil este utilizat în asociere cu alte medicamente cum sunt ciclosporina şi corticosteroizii.

Înainte să luaţi Micofenolat mofetil Terapia

Nu luaţi Micofenolat mofetil Terapia:

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale Micofenolat mofetil Terapia
  • dacă alăptaţi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Micofenolat mofetil Terapia:

Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră imediat:

  • dacă observaţi apariţia oricărui semn de infecţie (de exemplu febră, durere în gât), a vânătăilor şi/sau a sângerărilor neaşteptate
  • dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu aparatul digestiv, de exemplu ulcere ale stomacului

Micofenolatul mofetil Terapia reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră. Din această cauză, există un risc crescut de apariţie a cancerului de piele. De aceea, trebuie să limitaţi expunerea dumneavoastră la lumina soarelui şi la razele ultraviolete (UV) purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă ecran cu factor mare de protecţie.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă răspunsul dumneavoastră este „da” la oricare dintre următoarele întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Micofenolat mofetil Terapia:

  • Luaţi orice medicament care conţine: azatioprină sau alte imunosupresoare (care sunt administrate uneori pacienţilor după o operaţie de transplant), colestiramină (utilizată pentru tratamentul pacienţilor cu concentraţie crescută a colesterolului în sânge), rifampicină (antibiotic), antiacide, agenţi de legare a fosfatului (utilizaţi la pacienţi cu insuficienţă renală cronică pentru scăderea absorbţiei fosfatului) sau orice alte medicamente (inclusiv cele pe care dumneavoastră le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală) despre care medicul dumneavoastră nu ştie?
  • Aveţi nevoie să fiţi vaccinat (cu vaccinuri vii)? Va trebui ca medicul dumneavoastră să vă sfătuiască referitor la ce este indicat pentru dumneavoastră.

Folosirea Micofenolat mofetil Terapia cu alimente şi băuturi:

Alimentele şi băuturile nu au nicio influenţă asupra tratamentului dumneavoastră cu Micofenolat mofetil Terapia.

Sarcina şi alăptarea:

Nu luaţi Micofenolat mofetil Terapia dacă alăptaţi.

Nu trebuie să utilizaţi Micofenolat mofetil Terapia în timpul sarcinii decât dacă acest lucru vă este indicat în mod clar de către medic. Medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască să utilizaţi o metodă contraceptivă înainte de a lua Micofenolat mofetil Terapia, în timp ce luaţi Micofenolat mofetil Terapia şi timp de şase săptămâni după ce aţi încetat să luaţi Micofenolat mofetil Terapia. Aceasta se datorează faptului că Micofenolat mofetil Terapia poate determina avort spontan sau poate să afecteze copilul dumneavoastră nenăscut, inclusiv probleme în dezvoltarea urechii. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, alăptaţi, aţi rămas gravidă sau intenţionaţi să vă întemeiaţi o familie în viitorul apropiat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Nu s-a dovedit că Micofenolat mofetil Terapia afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să luaţi Micofenolat mofetil Terapia

Luaţi întotdeauna Micofenolat mofetil Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Modul obişnuit de a se administra Micofenolat mofetil Terapia este, după cum urmează:

Transplant renal

Adulţi:

Prima doză este administrată în primele 72 de ore după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 8 comprimate (2 g substanţă activă), luată în 2 doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 2 comprimate dimineaţa şi 2 comprimate seara.

Copii (cu vârste cuprinse între 2 şi 18 ani):

Doza administrată variază în funcţie de dimensiunile copilului. Medicul dumneavoastră va decide care este doza cea mai potrivită pe baza suprafeţei corporale (estimată în funcţie de înălţime şi de greutate). Doza recomandată este de 600 mg/m2, administrată de două ori pe zi.

Transplant cardiac

Adulţi:

Prima doză este administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate (3 g substanţă activă), luată în 2 doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 3 comprimate dimineaţa şi 3 comprimate seara.

Utilizarea la copii:

Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea micofenolatului mofetil la copii cărora li s-a efectuat un transplant cardiac.

Transplant hepatic

Adulţi:

Prima doză de Micofenolat mofetil Terapia oral trebuie să vă fie administrată la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi în momentul în care puteţi să înghiţiţi medicamente. Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate (3 g substanţă activă), luată în 2 doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 3 comprimate dimineaţa şi 3 comprimate seara.

Utilizarea la copii:

Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea micofenolatului de mofetil la copii cărora li s-a efectuat un transplant hepatic.

Mod şi cale de administrare

înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. Nu le rupeţi sau striviţi.

Tratamentul trebuie continuat atât timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru a împiedica respingerea organului dumneavoastră transplantat.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Micofenolat mofetil Terapia:

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât vi s-a recomandat sau dacă altcineva a luat, în mod accidental, medicamentul dumneavoastră, mergeţi imediat la un medic sau la un spital.

Dacă uitaţi să luaţi Micofenolat mofetil Terapia:

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, administraţi-l imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi administrarea la intervalele recomandate de timp.

Dacă încetaţi să luaţi Micofenolat mofetil Terapia:

încetarea tratamentului dumneavostră cu Micofenolat mofetil Terapia poate creşte şansa de respingere a organului dumneavoastră transplantat. Nu vă opriţi din a lua medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Micofenolat mofetil Terapia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele din cele mai frecvente probleme sunt diareea, scăderea numărului de celule albe şi/sau roşii sanguine, infecţii şi vărsături. Medicul dumneavoastră vă va face în mod regulat teste de sânge pentru a monitoriza orice schimbare a numărului de celule sanguine sau a nivelului oricăreia din substanţele transportate de către sânge, de exemplu zahăr, grăsimi, colesterol. Copiii au o probabilitate mai mare decât adulţii de a prezenta reacţii adverse cum sunt diareea, infecţiile, scăderea numărului de celule albe şi roşii sanguine.

Micofenolat mofetil Terapia reduce mecanismele de apărare ale organismului dumneavoastră pentru a-l împiedica să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat. În consecinţă, organismul dumneavoastră nu va lupta împotriva infecţiilor la fel de eficient ca de obicei. Prin urmare, dacă luaţi Micofenolat mofetil Terapia este posibil să faceţi mai multe infecţii decât de obicei, de exemplu infecţii ale creierului, pielii, gurii, stomacului şi intestinelor, plămânilor şi tractului urinar. După cum se poate întâmpla la pacienţii care iau acest tip de medicamente, un număr foarte mic de pacienţi care luau micofenolat de mofetil au dezvoltat cancer al ţesuturilor limfoide şi pielii.

Reacţiile adverse care afectează organismul în ansamblul său includ hipersensibilitate (manifestată, de exemplu prin anafilaxie, angioedem), febră, letargie, dificultăţi cu somnul, durere (de exemplu durere abdominală, în piept, în articulaţii/muşchi, durere la urinat), dureri de cap, simptome de tip gripal şi tumefiere.

Alte reacţii adverse pot include:

Afecţiuni pielii cum sunt acnee, herpes bucal, herpes zoster, creşterea pielii, căderea părului, erupţii trecătoare pe piele, mâncărime.

Tulburări ale aparatului urinar cum sunt probleme cu rinichii sau nevoia urgentă de a urina.

Tulburări ale sistemului digestiv şi la nivelul gurii cum sunt constipaţie, greaţă, indigestie, inflamaţia pancreasului, tulburări intestinale incluzând sângerare, inflamaţia stomacului, probleme cu ficatul, inflamaţia colonului, pierderea apetitului, flatulenţă, umflarea gingiilor şi ulcere bucale.

Tulburări ale sistemului nervos şi ale organelor de simţ cum sunt convulsii, tremor, ameţeală, depresie, somnolenţă, amorţire, spasme musculare, anxietate, modificări ale gândirii şi dispoziţiei.

Tulburări ale metabolismului, sângelui şi vaselor de sânge cum sunt scădere în greutate, gută, creşterea valorilor zahărului în sânge, sângerare, vânătăi, modificări ale tensiunii arteriale, bătăi anormale ale inimii şi dilatarea vaselor sanguine.

Afecţiuni ale plămânilor cum sunt pneumonie, bronşită, dificultate în respiraţie, tuse, lichid în plămâni/cavitatea toracică, probleme cu sinusurile.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect cât timp luaţi Micofenolat mofetil Terapia, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cu toate acestea, nu încetaţi să luaţi medicamentul, cu excepţia cazului în care aţi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Cum se păstrează Micofenolat mofetil Terapia

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi comprimatele după data de expirare înscrisă pe cutie (EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii păstrare la o anumită temperatură. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Micofenolat de mofetil Terapia

  • Substanţa activă este micofenolatul mofetil.

Fiecare comprimat filmat conţine micofenolat mofetil 500 mg.

  • Celelalte componente sunt:

Nucleu

celuloză microcristalină

povidonă (K-90)

croscarmeloză sodică

stearat de magneziu

dioxid de siliciu coloidal anhidru

talc

Film

hipromeloză hidroxipropil celuloză dioxid de titan (E171) macrogol Indigotină(E132) oxid roşu de fer (E172)

Cum arată Micofenolat mofetil Terapia şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate au formă de capsulă, de culoare violet deschis până la violet, şi sunt marcate cu „RG66″ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

50 sau 150 comprimate filmate, în blistere din Al-PA-PVC/Al.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca România

Fabricant

Ranbaxy Ireland Ltd Spafield, Cork road Cashel, Co- Tipperary Irlanda

Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca România

Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 Quai de Dion Bouton 92800 Puteaux Franţa

Basics Gmbh Hemmelrather Weg 201 D-51377 Leverkusen Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

BE Mycophenolate mofetil Ranbaxy 500 mg, tablet

FR Mycophenolate mofetil Ranbaxy 500 mg, comprimé pelliculé

LT Baxmune 500 mg plévele dengtos tabletés

LV Baxmune 500 mg apvalkotas tabletes

NL Mycophenolate mofetil Ranbaxy 500 mg, tablet

PL Mycophenolate mofetil Ranbaxy 500 mg, tablet

RO Micofenolat mofetil Terapia 500 mg, comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica