Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s, 500 mg, comprimate filmate

Producător: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA SRL.
Substanță activa
Micofenolat de mofetil
Clasa ATC
L04AA
Format
comprimate filmate
Afecțiuni
pentru a împiedica organismul să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat
Producător
Dr Reddy's Laboratories (UK) Ltd
Acțiune terapeutică
imunosupresor, reduce activitatea sistemului imunitar pentru a împiedica respingerea organului transplantat

Ce este Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează

Micofenolatul este utilizat pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat. Este denumit imunosupresor deoarece reduce activitatea sistemului imunitar pentru a împiedica respingerea organului transplantat. Este utilizat în asociere cu alte medicamente cunoscute sub denumirile de ciclosporină şi corticosteroizi.

Înainte să luaţi Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s

Nu utilizaţi Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s dacă:

  • sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct 6).
  • alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s şi informaţi medicul dumneavoastră imediat dacă:

  • aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu sistemul digestiv, de exemplu ulcer gastric.
  • deoarece micofenolatul scade sistemul imunitar, este posibil să aveţi mai multe infecţii decât în mod obişnuit, cum ar fi infecţii ale pielii, gurii, căilor respiratorii, stomacului, intestinelor şi căilor urinare.

Dacă obervaţi apariţia oricărui semn de infecţie, precum febră, durere în gât, vânătăi şi/sau a sângerări neaşteptate, informaţi imediat medicul dumneavoastră.

Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s scade capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră. Din această cauză, există un risc crescut de apariţie a cancerului de piele. De aceea, trebuie să limitaţi expunerea dumneavoastră la lumina soarelui şi la razele UV purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă cu factor de protecţie ridicat.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau pe bază de plante medicinale. În special

  • medicamente care conţin azatioprină sau alte medicamente care afectează sistemul imunitar
  • colestiramină (utilizată pentru tratamentul pacienţilor cu concentraţie crescută a colesterolului)
  • rifampicină (antibiotic)
  • antiacide (pentru probleme digestive)
  • chelatori ai fosfatului (utilizaţi la pacienţi cu insuficienţă renală cronică pentru scăderea absorbţiei fosfatului)
  • vaccinuri. Dacă aveţi nevoie să fiţi vaccinat, consultaţi medicul deoarece micofenolatul reduce activitatea sistemului imunitar, iar vaccinurile vii nu trebuie administrate pacienţilor cu un sistem imunitar scăzut.

Utilizarea Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s cu alimente şi băuturi

Micofenolat comprimate filmate nu interacţionează cu alimentele şi băuturile.

Sarcina şi alăptarea:

Micofenolat comprimate filmate nu este recomandat în timpul sarcinii decât dacă nu este disponibil alt tratament potrivit. Medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască să utilizaţi o metodă contraceptivă înainte, în timp ce luaţi Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s şi timp de 6 săptămâni după ce aţi încetat tratamentul. Micofenolatul poate determina avort spontan si poate să afecteze dezvoltarea urechii externe şi/sau medii a copilului nenăscut. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, aţi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.

Nu luaţi Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s dacă alăptaţi. Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru sfaturi înainte să utilizaţi orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Nu s-a dovedit că Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să luaţi Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s

Luaţi întotdeauna comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Metodă şi cale de administrare

Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă. Nu le rupeţi sau zdrobiţi.

Transplant renal.

Adulţi: Prima doză este administrată în primele 72 ore după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 4 comprimate fílmate (2 g micofenolat), luată în 2 doze separate – 2 comprimate fílmate dimineaţa, şi 2 comprimate fílmate seara.

Copii şi adolescenţi(2-18 ani): Doza este determinată de vârsta copilului. Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită în funcţie de suprafaţa corporală (înălţime şi greutate). Doza recomandată este de 600 mg/m2 în două doze zilnice.

Copii (<2 ani) : Nu există date care să recomande utilizarea Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s la copii cu vârsta sub 2 ani.

Transplant cardiac.

Adulţi: Prima doză este administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate fílmate (3 g micofenolat), luată în 2 doze separate – 3 comprimate fílmate dimineaţa, şi 3 comprimate fílmate seara.

Copii: Nu există date care să recomande utilizarea Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s la copii.

Transplant hepatic.

Adulţi: Prima doză este administrată la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi când puteţi să utilizaţi medicamente orale. Doza zilnică recomandată este de 6 comprimate fílmate (3 g micofenolat), luată în 2 doze separate – 3 comprimate fílmate dimineaţa, şi 3 comprimate fílmate seara.

Copii: Nu există date care să recomande utilizarea Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s la copii.

Dacă utilizaţi mai mult Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s decât trebuie

Dacă luaţi mai multe comprimate decât vi s-a spus să luaţi sau dacă altcineva ia din greşeală medicamentul dumneavoastră, mergeţi imediat la un medic sau la spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, luaţi-l imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi să-l luaţi la orele obişnuite. In orice caz, dacă este aproape timpul pentru a lua următoarea doză, săriţi peste doza uitată si luaţi doar doza următoare. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul.

Dacă încetaţi să utilizaţi Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s

Continuaţi tratamentul atâta timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru a preveni respingerea organului transplantat. Întreruperea tratamentului poate creşte şansa de respingere a organului dumneavoastră transplantat, astfel nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele dintre cele mai uzuale problem sunt diareea, numărul scăzut de celule albe şi/sau roşii în sânge, infecţiile şi vărsăturile.

Medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge periodic pentru a monitoriza orice schimbare în numărul celulelor sanguine sau în nivelul substanţelor transportate de sânge, de exemplu glucoză, grăsimi, cholesterol. Mult mai probabil decât adulţii, copiii pot experimenta efecte adverse precum diareea, infecţiile, numărul scăzut de celule albe şi roşii în sânge.

Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s reduce mecanismul de apărare al organismului dumneavoastră pentru a vă împiedica să respingeţi rinichiul, inima sau ficatul transplantat. In consecinţă, organismul dumneavoastră nu va putea să lupte cu infecţiile în mod normal. Dacă utilizaţi Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s comprimate fílmate, puteţi avea mai multe infecţii decât in mod normal, precum infecţii ale creierului, pielii, gurii, stomacului şi intestinelor, plămânilor şi tractului urinar. Întrucât se poate întâmpla la pacienţi care utilizează acest tip de medicament, un număr foarte mic de pacienţi au dezvoltat cancer al ţesutului limfatic şi pielii.

În general, efectele nedorite care afectează întregul dumneavoastră organism, includ febră, frisoane, simptome asemănătoare gripei, slăbiciune, somn difícil, senzaţie de rău, dureri în încheieturi, dureri musculare sau dureri generalizate, umflături, semne ale unei reacţii alergice severe precum înroşirea pielii, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului care pot determina dificultăţi de respiraţie.

Alte efecte adverse pot fi:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

Sistem digestiv: stare de rău, diaree, dureri abdominale

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

Sistem digestiv şi la gură: constipaţie, greaţă, indigestie, inflamaţia pancreasului, tulburări intestinale, inclusiv sângerări, inflamaţia stomacului, tulburări hepatice, inflamaţia colonului, pierderea apetitului, gaze, eructaţie, ulcere ale gurii.

Sistemul nervos şi organele de simţ: convulsii, tremurături, ameţeli, dureri de cap, depresie, somnolenţă, amorţeală, spasme musculare, anxietate, modificări ale gândirii sau ale dispoziţiei.

Sistemul respirator: pneumonie, bronşită, dificultăţi în respiraţie, tuse, lichid în plămâni/cavitatea toracică, afecţiuni ale sinusurilor.

Aparatul urinar: senzaţia imperioasă de a urina, durere al urinare, afecţiuni ale rinichilor.

Afecţiuni ale pielii: acnee, senzaţie de mâncărime, căderea părului, îngroşarea pielii.

Tulburări metabolice, ale sângelui şi ale vaselor: pierdere în greutate, gută, glicemia crescută, sângerări, cheaguri de sânge, vânătăi, modificarea tensiunii arteriale, ritm cardiac anormal, dilatarea vaselor de sânge.

Dacă oricare dintre aceste efecte adverse devine serios sau dacă apare un efect advers nelistat mai sus, anunţaţi doctorul sau farmacistul dumneavoastră.

Nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Cum se păstrează Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Substanţa activă: Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg micofenolat de mofetil (substanţa activă, care determină efectul medicamentului).

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, povidonă, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

Filmul comprimatului conţine: hipromeloză, hidroxipropil celuloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, indigotină (E 132) si oxid roşu de fer (E 172).

Cum arată şi conţinutul ambalajului

Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s comprimate filmate sunt comprimate filmate sub formă de capsule, de culoarea lavandei, marcate cu „RDY” pe o parte şi „585” pe cealaltă parte.

Comprimatele sunt disponibile în :

Cutii cu blistere conţinând 50, 100, sau 150 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Dr. REDDY’S LABORATORIES ROMANIA SRL.

Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73

Et. 5, Spaţiul 10, sect 1, Bucuresti, Romania

Producător

Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd, 6 Riverview Road, Beverley, HU17 0LD, Marea Britanie, tel: +44 (0) 1482 860228, fax: +44 (0) 1482 872042

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

AT:                  Mycophenolate mofetil Dr. Reddy’s 500 mg Filmtabletten

BG:                  Mycophenolate mofetil Dr. Reddy’s 500 mg $HnMHpaHa TaôneTKa

DE:                  Mycophenolate mofetil beta 500 mg Filmtabletten

ES:                  Mycophenolate mofetil Dr. Reddy’s 500 mg Comprimidos recubiertos EFG

IT:                   Mycophenolate mofetil Dr. Reddy’s 500 mg compresse rivestite con film

FR:                  Mycophenolate Mofetil Mylan Pharma 500 mg comprime pellicule

RO:                  Mycofenolat Mofetil Dr. Reddy’s 500 mg comprimate filmate

UK:                  Mycophenolate mofetil Dr. Reddy’s 500 mg film-coated tablets

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2009

Data ultimei verificări a prospectului Octombrie 2010

 

CSID.ro nu recomanda administrarea de medicamente fara un consult medical si prescriptia medicului. Este foarte periculos sa luati medicamente fara recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informatie orientativa, sunt medicamente care pot fi nocive doar in anumite conditii, ce nu sunt mentionate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatia prezentata poate include inacurateti de ordin tehnic sau erori de tastat. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel.

Vezi în ordine alfabetică
Cel mai nou articol Video:
Conf. univ. dr. Cristian Surcel: adenom versus cancer de prostată