Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s, 250 mg, capsule

Producător: Dr. Reddy's Laboratories România SRL
Substanță activa
Micofenolat de mofetil
Clasa ATC
L04AA
Format
capsule
Afecțiuni
pentru a împiedica organismul să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat
Producător
Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd
Acțiune terapeutică
Imunosupresoare

Ce este Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule şi pentru ce se utilizează

Imunosupresoare.

Capsulele Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg sunt utilizate pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat. Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg este utilizat în asociere cu alte medicamente cunoscute sub denumirile de ciclosporină şi corticosteroizi.

Înainte să luaţi Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule

Nu luaţi Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule:

  • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg (vezi pct 6).
  • Dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule:

Informaţi medicul dumneavoastră imediat dacă:

• dacă observaţi apariţia oricărui semn de infecţie, (de exemplu febră, durere în gât), a vânătăilor şi/sau a sângerărilor neaşteptate, deoarece acest medicament poate favoriza producerea mai multor infecţii.

• aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu sistemul digestiv, de exemplu ulcere gastrice.

Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră. Din această cauză, există un risc crescut de apariţie a cancerului de piele. De aceea, trebuie să limitaţi expunerea dumneavoastră la lumina soarelui şi la razele UV purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă cu factor de protecţie ridicat.

Folosirea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau pe bază de plante medicinale. În special:

  • medicamente care conţin azatioprină sau alte medicamente care afectează sistemul imunitar (care sunt adminístrate uneori pacienţilor după o operaţie de transplant)
  • colestiramină (utilizată pentru tratamentul pacienţilor cu concentraţie crescută a colesterolului)
  • rifampicină (antibiotic)
  • antiacide (pentru probleme digestive)
  • agenţi de legare ai fosfatului (utilizaţi la pacienţi cu insuficienţă renală cronică pentru scăderea absorbţiei fosfatului)
  • vaccinuri. Dacă aveţi nevoie să fiţi vaccinat, medicul vă va spune care este soluţia cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Folosirea Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule cu alimente şi băuturi:

Alimentele şi băuturile nu au nici o influenţă asupra tratamentului dumneavoastră cu Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule.

Sarcina şi alăptarea:

Nu luaţi Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule dacă alăptaţi.

Nu trebuie să utilizaţi Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule în timpul sarcinii decât dacă este clar indicat de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască să utilizaţi o metodă contraceptivă înainte de a lua, în timp ce luaţi şi timp de 6 săptămâni după ce aţi încetat să luaţi Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule. Aceasta este necesară deoarece Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule poate determina avort spontan sau poate să afecteze în mod negativ copilul dumneavoastră nenăscut, incluzând probleme în dezvoltarea urechii. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, alăptaţi, aţi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Nu s-a dovedit că Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să luaţi Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule

Luaţi întotdeauna Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Modul obişnuit de a lua Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule este, după cum urmează:

Transplant renal

Adulţi:

Prima doză este administrată în primele 72 ore după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 8 capsule (2 g substanţă activă), luată în 2 doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 4 capsule dimineaţa, apoi 4 capsule seara.

Copii (cu vârstă între 2 – 18 ani):

Doza administrată variază în funcţie de dimensiunile copilului. Medicul dumneavoastră decide care este doza cea mai potrivită pe baza suprafeţei corporale (estimată în funcţie de înălţime şi de greutate). Doza recomandată este de 600 mg/m2 luată de două ori pe zi.

Transplant cardiac

Adulţi:

Prima doză este administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant. Doza zilnică recomandată este de 12 capsule (3 g substanţă activă), luată în 2 doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 6 capsule dimineaţa, apoi 6 capsule seara.

Copii:

Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule la copii cărora li s-a efectuat un transplant cardiac.

Transplant hepatic

Adulţi:

Prima doză orală de Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule trebuie să vă fie administrată la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant şi în momentul în care sunteţi în stare să înghiţiţi medicamente. Doza zilnică recomandată este de 12 capsule (3 g substanţă activă), luată în 2 doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 6 capsule dimineaţa, apoi 6 capsule seara.

Copii:

Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule la copii cărora li s-a efectuat un transplant hepatic.

Mod şi cale de administrare

Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar cu apă. Nu le rupeţi sau striviţi şi nu luaţi nici o capsulă spartă sau crăpată. Evitaţi contactul cu pulberea care se scurge din capsulele deteriorate. Dacă o capsulă se sparge din greşeală, spălaţi orice cantitate de pulbere de pe piele cu săpun şi apă. Dacă o cantitate de pulbere oricât de mică vă intră în ochi sau în gură, clătiţi abundent cu apă rece de la robinet.

Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru a împiedica respingerea organului dumneavoastră transplantat.

Dacă luaţi mai multe Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule decât trebuie:

Dacă luaţi mai multe capsule decât vi s-a spus să luaţi sau dacă altcineva ia din greşeală medicamentul dumneavoastră, mergeţi imediat la un medic sau la spital.

Dacă uitaţi să luaţi Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule:

Oricând uitaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, luaţi-l imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi să-l luaţi la orele obişnuite.

Dacă încetaţi să luaţi un comprimat:

Încetarea tratamentului dumneavoastră cu Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule poate creşte şansa de respingere a organului dumneavoastră transplantat. Nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră doar dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule poate provoca reacţii adverse.

Unele dintre problemele mai obişnuite sunt: diareea, numărul redus de celule albe şi/sau celule roşii în sânge, infecţiile şi vărsăturile. Medicul dumneavoastră vă va face în mod regulat analize ale sângelui pentru a monitoriza orice modificări ale numărului de celule sanguine sau modificări ale concentraţiilor oricăror substanţe transportate în sângele dumneavoastră, de exemplu zahăr, grăsimi, colesterol. Copiii pot fi mai predispuşi decât adulţii la apariţia reacţiilor adverse cum ar fi diareea, infecţiile, febra cu număr redus de celule albe şi celule roşii în sânge.

Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule reduce mecanismele de apărare ale organismului dumneavoastră pentru a-l împiedica să respingă rinichiul, inima sau ficatul dumneavoastră transplantat. In consecinţă, organismul dumneavoastră nu va mai putea lupta împotriva infecţiilor atât de bine ca de obicei. De aceea, dacă luaţi Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule, puteţi face mai multe infecţii decât în mod obişnuit, cum ar fi infecţii cerebrale, ale pielii, gurii, stomacului şi intestinelor, plămânilor şi căilor urinare. Aşa cum se poate întâmpla la pacienţii care iau acest tip de medicamente, un foarte mic număr de pacienţi care iau Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule au făcut cancer al ţesutului limfoid şi al pielii.

Reacţiile adverse generale care afectează corpul dumneavoastră ca întreg pot să includă: reacţii alergice severe (cum ar fi respiraţie greoaie, umflarea feţei, limbii, buzelor şi gâtului, dificultăţi de respiraţie – Contactaţi imediat medicul dacă aveţi aceste simptome) febră, letargie, tulburări ale somnului, dureri (cum ar fi cea abdominală, toracică, articulară/musculară sau în cazul urinării), durere de cap, simptome ale gripei şi umflături.

Alte reacţii adverse pot să includă:

Afecţiuni ale pielii cum ar fi acnee, herpes, varicela-zoster, îngroşarea pielii, căderea părului, erupţie cutanată, senzaţie de mâncărime.

Tulburări ale aparatului urinar, cum ar fi afecţiuni renale sau senzaţia imperioasă de a urina.

Tulburări ale sistemului digestiv şi la nivelul gurii, cum ar fi constipaţie, greaţă, indigestie, inflamaţia pancreasului, tulburări intestinale inclusiv sângerare, inflamaţia stomacului, afecţiuni hepatice (care provoacă îngălbenirea pielii şi a ochilor), inflamaţia colonului, pierderea poftei de mâncare, balonare, umflarea gingiilor şi ulcere la nivelul gurii.

Tulburări ale sistemului nervos şi ale organelor de simţ, cum ar fi convulsii, tremurături, ameţeli, depresie, somnolenţă, senzaţie de amorţeală, spasme musculare, anxietate, modificări ale gândirii sau ale dispoziţiei.

Tulburări metabolice, ale sângelui şi ale vaselor, cum ar fi pierdere în greutate, gută, glicemie crescută, sângerare, vânătaie, modificarea tensiunii arteriale, ritm cardiac anormal şi dilatarea vaselor de sânge.

Tulburări pulmonare, cum ar fi pneumonie, bronşită, îngreunarea respiraţiei, tuse, lichid în plămâni/cavitatea toracică, afecţiuni ale sinusurilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cu toate acestea, nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră doar dacă aţi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră despre aceasta.

Cum se păstrează Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.. A nu se utiliza capsulele după data de expirare înscrisă pe cutie.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Substanţa activă este micofenolatul de mofetil.

Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulelor: amidon de porumb pregelatinizat, polividonă (K- 90), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu

Capsulele- Cap: indigo carmin (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină, laurilsulfat de sodiu; corp: oxid roşu şi galben de fer (E 172) dioxid de titan (E 171), gelatină, laurilsulfat de sodium; Cerneala neagră: shellac, oxid negru de fer (E 172) şi hidroxid de potasiu.

Cum arată Micofenolat Mofetil Dr.Reddy’s 250 mg, capsule şi conţinutul ambalajului

Capsule oblongi de gelatină mărimea „1″ cu cap de culoare albastru opac şi corp de culoare maron inscriptionate cu „MCM” pe capete şi cu „250″ pe mijloc cu cerneală neagră, care conţin pulbere de culoare albă sau aproape albă.

Este disponibil în cutii cu 100 sau 300 capsule. Este posibil ca nu toate mărimile să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Dr. Reddy’s Laboratories România SRL

Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, etaj 5, spaţiul 10, sector 1, Bucureşti, România

Fabricantul

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU17 0LD, Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania: Mycophenolat mofetil beta 250mg Hartkapseln

România: Micofenolat Mofetil Dr. Reddy’s 250 mg, capsule

Marea Britanie:Mycophenolate mofetil Dr. Reddy’s 250 mg hard capsules

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2011

 

CSID.ro nu recomanda administrarea de medicamente fara un consult medical si prescriptia medicului. Este foarte periculos sa luati medicamente fara recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informatie orientativa, sunt medicamente care pot fi nocive doar in anumite conditii, ce nu sunt mentionate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatia prezentata poate include inacurateti de ordin tehnic sau erori de tastat. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel.

Vezi în ordine alfabetică
Cel mai nou articol Video:
Conf. univ. dr. Cristian Surcel: adenom versus cancer de prostată