IBALGIN, comprimate filmate, 200 mg

Ce este medicamentul IBALGIN şi pentru ce se utilizează

Ibalgin este un medicament care face parte din clasa antiinflamatoarelor şi antireumaticelor nesteroidiene, derivaţi de acid propionic.

Ibalgin este indicat pentru:

1. tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism articular inflamator sau degenerativ, reumatism extraarticular;
2. tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă (tratament şi profilaxie), dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxaţii, entorse);
3. tratamentul simptomatic al febrei.

Înainte de a utiliza medicamentul IBALGIN

Nu utilizaţi medicamentul IBALGIN dacă:

– aveţi sau aţi avut alergie la ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

– aţi avut bronhospasm, rinită, urticarie asociate administrării acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;

– aveţi sau aţi avut ulcer gastro–duodenal, hemoragii gastro-intestinale, colită ulceroasă;

1. aveţi insuficienţă renală severă sau insuficienţă hepatică severă;
2. aveţi lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze;
3. sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină;
4. doriţi să-l administraţi unui copil cu vârsta sub 12 ani deoarece la această vârstă sunt necesare alte forme farmaceutice adecvate.

Acordaţi atenţie utilizării medicamentului IBALGIN

1. deoarece la unii pacienţi care au utilizat ibuprofen au fost raportate hemoragii gastro-intestinale ocazional severe, ulceraţii peptice şi deci medicamentul trebuie administrat sub strictă supraveghere medicală la pacienţii care prezintă boli active ale tractului gastro-intestinal sau au prezentat în antecedente astfel de afecţiuni;
2. la pacienţii cu istoric de bronhospasm (cu precădere dacă acesta a fost urmarea administrării de medicamente);
3. la pacienţii cu afectarea funcţiilor renale şi/sau hepatice sau cardiace. La aceşti pacienţi medicul va monitoriza periodic parametrii clinici şi de laborator, mai ales dacă este necesar tratament de lungă durată;
4. la pacienţii cu istoric de insuficienţă cardiacă sau de hipertensiune arterială;
5. la pacienţii cu deficite de coagulare şi la pacienţii aflaţi sub terapie cu anticoagulante.

Pacienţii care prezintă tulburări de vedere la administrarea de Ibalgin trebuie să întrerupă tratamentul şi să efectueze un examen oftalmologic.

Dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea

În primele 5 luni de sarcină utilizarea Ibalgin se va face numai dacă este absolut necesar şi numai la indicaţia clară a medicului şi sub stricta lui supraveghere.

În ultimul trimestru de sarcină, administrarea ibuprofenului este contraindicată.

Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, ca măsură de precauţie se recomandă evitarea administrării Ibalgin în timpul alăptării.

În general, în timpul sarcinii şi alăptării cereţi sfatul medicului înainte de a utiliza orice medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Prin reacţiile adverse pe care le poate determina – somnolenţă, ameţeli sau depresie – Ibalgin influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea altor medicamente

Ibuprofenul nu trebuie utilizat în acelaşi timp cu acidul acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene, diuretice, anticoagulante, antihipertensive, ticlopidină, digoxină, fenitoină, litiu, glucocorticoizi, metotrexat.

Ibuprofenul poate reduce eficacitatea dispozitivelor contraceptive intrauterine.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Cum se utilizează medicamentul IBALGIN

Adulţi şi copii peste 12 ani: se administrează iniţial 200 – 400 mg ibuprofen, apoi, dacă este necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg ibuprofen. Comprimatele filmate se înghit întregi, cu puţină apă, preferabil în timpul meselor.

Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.

La copii sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor farmaceutice adecvate vârstei.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din medicamentul IBALGIN

Dacă aţi luat mai multe doze Ibalgin decât trebuie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi medicamentul IBALGIN

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ibalgin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În general, Ibalgin este bine tolerat de majoritatea persoanelor. Totuşi, pot să apară următoarele reacţii adverse: durere sau disconfort gastric, greaţă, ulcer gastric, scaun colorat în negru, erupţii cutanate, mâncărime, înrăutăţirea astmului bronşic, respiraţie şuierătoare inexplicabilă sau dificultăţi în respiraţie, tulburări hepatice şi renale, dureri de cap, somnolenţă, ameţeli şi tulburări ale auzului, şi, rareori, erupţii cutanate, mâncărimi ale pielii, descuamarea pielii, umflarea feţei.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează medicamentul IBALGIN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Ibalgin după data de expirare înscrisă pe cutie.

Informaţii suplimentare

Ce conţine IBALGIN

– Substanţa activă este ibuprofenul.

– Celelalte componente sunt: pentru nucleu: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu (tip C), acid stearic, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru; pentru film: hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171), eritrozină (E124), simeticonă emulsie SE 4.

Cum arată IBALGIN şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare violet-roşie, cu diametrul de 9,1-9,2 mm.

Ambalaj

Cutie cu 1 blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate

Cutie cu 1 blister din PVC/Al a 12 comprimate filmate

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 12 comprimate filmate.

Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolni Mecholupy,

Republica Cehă

Producător

ZENTIVA a.s.,

U kabelovny 130, 102 37 Praga 10 Dolni Mecholupy,

Republica Cehă

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2006