GLUCOSE 10%, solutie perfuzabila, 100 g/l

Compoziţie

1000 ml solutie perfuzabila contin glucoza 100 g sub forma de glucoza monohidrat 110 g si excipienti: apa pentru preparate injectabile.

Valoare energetica: 1675 KJ/l = 400 kcal/l;

Osmolaritatea teoretica: 555 mOsm/l

Aciditate titrabila (pana la pH 7,4) < 0,5 mmol/l.

pH: 3,5 – 5,5

Grupa farmacoterapeutică: solutii pentru administrare intravenoasa; solutii pentru alimentatie parenterala.

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Administrare de glucoza pentru aport energetic;

Tratamentul hipoglicemiei;

Solutie vehicul pentru concentrate de electroliti si produse medicamentoase compatibile.

Contraindicaţii

Hiperglicemie;

Hipokaliemie;

Acidoza;

Stari de hiperhidratare;

Deshidratare hipotona.

Precauţii

Glicemia, electrolitii plasmatici (in special potasiul) si echilibrul hidric trebuie monitorizate in timpul administrarii.

Solutiile perfuzabile continand glucoza nu trebuie administrate prin acelasi echipament de perfuzare, simultan cu, inainte, sau dupa administrarea de sange, datorita posibilitatii de pseudo – aglutinare.

Interacţiuni/ Atenţionări speciale

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Aceasta solutie perfuzabila trebuie administrata cu extrema prudenta la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala.

De asemenea, aceasta solutie perfuzabila trebuie administrata cu prudenta la pacientii cu osmolaritate plasmatica crescuta.

Sarcina şi alăptarea

Solutia perfuzabila Glucose 10% poate fi administrata in timpul sarcinii sau alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Solutia perfuzabila Glucose 10% nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Dozele trebuie adaptate, in functie de necesitatile individuale de glucoza si fluide.

Doza maxima zilnica recomandata este de 40 ml solutie perfuzabila Glucose 10%/kg si zi, corespunzand la 4 g glucoza.

Debitul maxim de perfuzie recomandat este de 2,5 ml solutie perfuzabila Glucose 10%/kg si ora, corespunzand la 0,25 g glucoza/kg si ora. Numarul maxim de picaturi este de 0,8 picaturi/kg si minut.

Astfel, pentru un pacient cu greutate de 70 kg, debitul maxim de perfuzie este de aproximativ 175 ml solutie perfuzabila Glucose 10%/ora (corespunzand la un numar maxim de picaturi de 56 picaturi/minut), rezultand un aport de glucoza de 17,5 g/ora.

Nota

In prezenta tulburarilor metabolice (de exemplu postoperator sau dupa leziuni, hipoxie, insuficiente de organ), metabolismul oxidativ al glucozei poate fi afectat. In aceste situatii aportul de glucoza trebuie limitat la 2 – 4 g/kg si zi.

Mod de administrare

Se administreaza sub forma de perfuzie intravenoasa. Solutia perfuzabila Glucose 10% poate fi administrata pe cale periferica, daca medicamentul administrat in solutie o permite.

Cand este utilizata ca solutie vehicul, este necesara precautie deoarece administrarea periferica poate fi limitata, in functie de tipul de medicament utilizat.

Incompatibilităţi

Deoarece solutia perfuzabila Glucose 5% are un pH acid, pot sa apara incompatibilitati la amestecul cu alte medicamente.

Concentratele eritrocitare nu trebuie suspendate in solutia perfuzabila Glucose 5%, deoarece aceasta poate duce la fenomenul de pseudo – aglutinare.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Flacoanele se folosesc pentru o singura administrare. Se va arunca continutul care nu a fost folosit.

Se va folosi numai daca solutia este limpede si daca flaconul sau dispozitivul sau de inchidere nu prezinta semne vizibile de deteriorare.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

In cazul in care produsul medicamentos este utilizat conform instructiunilor date, nu sunt de asteptat reactii adverse.

Supradozaj

Simptome

Supradozajul poate determina hiperglicemie, glicozurie, hiperosmolaritate plasmatica, pana la coma hiperglicemica si hiperosmolara, ulterior cu hiperhidratare si tulburari electrolitice.

Tratament

Tulburarile mentionate mai sus pot fi corectate prin scaderea aportului de glucoza, administrarea de insulina si suplimentarea adecvata cu electroliti.

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane monobloc din PEJD a cate 500 ml solutie perfuzabila. 3

Producător

B. Braun Melsungen AG, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

B. Braun Melsungen AG,

Carl Braun Strasse 1, D – 34212 Melsungen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2004