FOREXO 100 mg/ 200 mg, comprimate filmate

Ce este FOREXO şi pentru ce se utilizează

FOREXOconţine un medicament numit cefpodoximă. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite „cefalosporine”.

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Acestea includ infecţii ale:

• nasului, sinusurilor (cum este sinuzita)
• gâtului (cum sunt amigdalita, faringita)
• pieptului şi plămânilor (cum sunt bronşita, pneumonia)
• pielii (cum sunt abcese, ulcere, răni infectate, foliculi inflamaţi ai firelor de păr, carbuncule, furuncule, infecţii în jurul unghiilor, un tip de infecţie a pielii numită celulită)
• sistemului urinar (cum sunt cistita şi infecţiile renale)
• infecţii cu transmitere sexuală, gonoreea.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi FOREXO

Nu luaţi FOREXO:

• dacă sunteţi alergic la cefpodoximă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii).
• dacă aţi avut o reacţie alergică severă la orice alt antibiotic (peniciline, monobactami şi carbapenemi) deoarece este posibil să fiţi de asemenea alergic la FOREXO.

Semnele de reacţii alergice includ: erupţie pe piele, probleme de înghiţire sau respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului şi limbii.

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre afirmaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Înainte să luaţi FOREXOcomprimate filmate, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Atenţionări şi precauţii

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi FOREXOdacă:

• aţi avut vreodată colită;
• aveţi probleme cu rinichii

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile descrise mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.

Alte medicamente şi FOREXO

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

In special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• antiacide (utilizate în tratamentul indigestiei),
• medicamente pentru tratamentul ulcerelor la stomac (cum sunt ranitidina sau cimetidina);
• comprimate sau injecţii pentru eliminarea apei (diuretice), utilizate pentru creşterea fluxului apei (urină);
• antibiotice aminoglicozidice (utilizate pentru tratamentul infecţiilor);
• probenecid (utilizat împreună cu un medicament numit cidofovir, pentru a opri vătămarea rinichilor);
• anticoagulante cumarinice, cum este warfarina (utilizată pentru „subţierea” sângelui);
• estrogeni, cum sunt cei din pilula contraceptivă.

Luaţi antiacide şi/sau medicamente antiulceroase (cum este ranitidina şi cimetidina) după 2 – 3 ore de la administrarea FOREXO. Medicul dumneavoastră cunoaşte aceste lucruri şi va modifica tratamentul în cazul în care consideră că este necesar acest lucru.

Analize de laborator

Dacă este necesar să vi se efectueze analize (de sânge, urină sau diagnostice) în timp ce luaţi acest medicament, asiguraţi-vă că ştiţi că medicul dumneavoastră cunoaşte faptul că vi se administrează FOREXO.

FOREXOîmpreună cu alimente şi băuturi

Trebuie să luaţi întotdeauna FOREXOcomprimate filmate în timpul meselor. Acest lucru ajută la absorbţia cefpodoximei în organism.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu alăptaţi dacă luaţi FOREXOcomprimate. Acest lucru este necesar deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Este posibil să vă simţiţi ameţit în timp ce luaţi acest medicament. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.

FOREXO comprimate filmate conţine lactoză monohidrat

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi FOREXO

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament este disponibil în două concentraţii: 100 mg şi 200 mg

Administrarea acestui medicament

• Luaţi acest medicament pe cale orală.
• Luaţi acest medicament împreună cu alimentele sau imediat după mese.
• Este important să luaţi medicamentul la ore exacte ale zilei.
• Dacă credeţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu modificaţi singur doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Cât de mult medicament trebuie să luaţi

Doza de FOREXOcomprimate filmate depinde de necesităţile dumneavoastră şi de boala pentru care sunteţi tratat.

Doza uzuală este:

Adulţi

Infecţii ale nasului/gâtului: 100 mg de două ori pe zi. Infecţia sinusurilor: 200 mg de două ori pe zi.

Infecţii la nivelul pieptului şi plămânilor: 100 mg – 200 mg de două ori pe zi

Infecţii ale căilor urinare inferioare, de exemplu cistită: 100 mg de două ori pe zi, uretrită: 200 mg în doză unică

Infecţii ale căilor urinare superioare, de exemplu infecţii ale rinichilor: 200 mg de două ori pe zi. Infecţii ale pielii: 200 mg de două ori pe zi.

Persoane cu probleme de rinichi

Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă administreze o doză mai mică.

Analize de sânge

Dacă luaţi acest medicament pentru mai mult de 10 zile, este posibil ca medicul sau asistenta medicală să vă efectueze o analiză de sânge. Acesta este un control de rutină şi nu trebuie să vă îngrijoreze.

Utilizarea la copii

Pentru administrare la copii, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Altă(e) formă(e) farmaceutică(e) a(ale) acestui medicament poate(pot) fi mai adecvată(e) pentru copii; adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

La copii, doza trebuie calculată în funcţie de greutatea corporală exprimată în kilograme, şi anume

8 mg/kg greutate corporală şi zi, în două doze divizate.

Numai copiii cu greutate corporală de peste 25 kg pot utiliza comprimatele.

Dacă luaţi mai mult FOREXOdecât trebuie:

Dacă aţi luat prea mult din acest medicament, discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră. Pot apărea următoarele reacţii: confuzie, absenţa emoţiilor sau a interesului şi agitaţie.

Dacă uitaţi să luaţi FOREXO

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este deja timpul să luaţi următoarea doză.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa fiecare dintre dozele uitate.

Dacă încetaţi să luaţi FOREXO

Nu întrerupeţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu încetaţi să luaţi comprimatele de FOREXOnumai pentru că vă simţiţi mai bine, deoarece infecţia poate să reapară sau se poate agrava din nou.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele,acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:

foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Următoarele reacţii adverse sunt importante şi necesită acţiune imediată dacă le prezentaţi.Dacă apar următoarele semne de boală, trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:

Reacţii adverse foarte rare:

• Umflarea feţei, limbii şi traheei, ceea ce poate duce la dificultăţi de respiraţie.
• o reacţie alergică apărută brusc cu dificultăţi de respiraţie, erupţie pe piele, respiraţie şuierătoare şi scăderea tensiunii arteriale;
• erupţie severă, extinsă pe piele, cu apariţia de vezicule

Cu frecvenţă necunoscută:

• diaree apoasă şi severă care poate fi de asemenea însoţită de sânge. De asemenea,s-au raportat următoarele reacţii adverse:

Frecvente:

• greaţă;
• vărsături;
• durere abdominală;
• diaree.

Mai puţin frecvente:

• erupţii pe piele, mâncărimea pielii, urticarie;
• durere de cap;
• furnicături;
• ameţeli;
• ţiuituri în urechi (tinitus);
• stare generală de rău.

Rare:

• modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cum funcţionează ficatul dumneavoastră;
• vă învineţiţi sau sângeraţi cu uşurinţă
• anemie care provoacă dificultăţi de respiraţie sau aspect palid
• sensibilitate crescută la infecţii

Foarte rare:

• probleme de ficat
• modificări ale rezultatelor analizelor de sânge care arată cum funcţionează rinichii dumneavoastră;

Cu frecvenţă nespecificată: infecţie provocată de bacterii sau microorganisme rezistente la FOREXOcomprimate filmate.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează FOREXO

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine FOREXO

• Substanţa activă este cefpodoxima.

FOREXO100 mg: Fiecare comprimat conţine cefpodoximă 100 mg sub formă de cefpodoximă proxetil.

FOREXO200 mg: Fiecare comprimat conţine cefpodoximă 200 mg sub formă de cefpodoximă proxetil.

• Celelalte componente sunt:

• Nucleul comprimatului – Lactoză monohidrat; Stearat de magneziu; Carmeloză sodică, Hidroxipropilceluloză de joasăsubstituţie 1,81 mPas; Laurilsulfat de sodiu.
• Film – Opadry alb conţine:Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171) şi Talc.

Cum arată FOREXOşi conţinutul ambalajului

FOREXO100 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu „100″ pe una din părţi şi netede pe cealaltă parte. Dimensiunea fiecărui comprimat este de 8,5 mm.

FOREXO200 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu „200″ pe una din părţi şi netede pe cealaltă parte. Dimensiunea fiecărui comprimat este de 11,0 mm.

Ambalajele primare ale comprimatelor sunt blistere din OPA-Al-PVC/Al, conţinând 10 comprimate în fiecare blister.

Mărimi de ambalaj cu 10 sau 20 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Alkaloid – INT d.o.o.

Slandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Crnuce

Slovenia

tel: +386 1 300 42 90 fax: +386 1 300 42 91 e-mail: [email protected]

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2012