Enhancin 1000 mg/125 mg pulbere pentru suspensie orală

Ce este Enhancin şi pentru ce se utilizează

Enhancin este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care provoacă infecţii.Conţine două medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite „peniciline”, cărora le poate fi blocată funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui lucru.

Enhancin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene, la copii şi adulţi:

•  infecţii ale urechii medii şi ale sinusurilor

•  infecţii ale tractului respirator

•  infecţii ale tractului urinar

•  infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii dentare

•  infecţii osoase şi articulare.

Înainte să utilizaţi Enhancin

Nu utilizaţi Enhancin

–                dacă sunteţi alergic (hipersensibilitat) la amoxicilină, la acid clavulanic, penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Enhancin (enumerate lapunctul 6)

–                dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică gravă (de hipersensibilitate) la orice alt antibiotic. Aceasta poate include o erupţie pe piele sau o umflare a feţei sau a gâtului.

–                dacă aţi avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un antibiotic.

Nu luaţi Enhancin dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Enhancin.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Enhancin

Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă:

–                dacă aveţi aveţi mononucleoză infecţioasă

–                 dacă urmaţi tratament pentru probleme ale ficatului sau rinichiului

–                 dacă aveţi probleme la urinare.

Dacă nu sunteţi sigur dacă vreuna dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Enhancin.

In anumite situaţii, medicul dumneavoastră poate face investigaţii pentru a determina tipul de bacterie care a provocat infecţia dumneavoastră. În funcţie de rezultat, este posibil să primiţi concentraţii diferite de Enhancin sau alte medicamente.

Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent

Enhancin poate agrava unele dintre afecţiunile existente sau poate provoca reacţii adverse. Acestea includ reacţii alergice, convulsii şi inflamaţia intestinului gros. Trebuie să fiţi atent la anumite simptome în timp ce luaţi Enhancin, pentru a reduce riscul oricăror probleme. Vezi pct. 4.

Analize de sânge şi de urină

Dacă faceţi analize de sânge (cum ar fi analize ale formulei globulelor roşii ale sângelui sau analize ale funcţiei hepatice) sau analize urinare (pentru glucoză), spuneţi-i medicului sau asistentei că luaţi Enhancin. Trebuie să faceţi acest lucru din cauză că Enhancin poate influenţa rezultatele acestor tipuri de analize.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante.

În cazul în care luaţi alopurinol (utilizat pentru gută) concomitent cu Enhancin, va creşte probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele.

În cazul în care luaţi probenecid (utilizat pentru gută), medicul dumneavoastră poate decide ajustarea dozei dumneavoastră de Enhancin.

Dacă se iau concomitent cu Enhancin medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge (cum ar fi warfarina), atunci vor fi necesare analize de sânge suplimentare.

Enhancin poate afecta modul în care funcţionează metotrexatul (un medicament utilizat pentru a trata cancerul sau afecţiunile reumatice).

Utilizarea Enhancin împreună cu alimente şi băuturi

Enhancin trebuie utilizat înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi, vă rugăm informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Enhancin poate provoca reacţii adverse, iar simptomele vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule.

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.

Informaţii importante privind unele componente ale Enhancin

Deoarece conţine aspartam (E 951), care este sursă de fenilalanină, poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Cum să utilizaţi Enhancin

Utilizaţi întotdeauna Enhancin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii cu greutatea de cel puţin 40 kg

Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 1000 mg/125 mg

•  doza uzuală – 1 plic de trei ori pe zi

•  doza scăzută – 1 plic de două ori pe zi

Copii cu greutate mai mică de 40 kg

Augmentin plicuri 1000 mg/125 mg nu este recomandat.

Pacienţii cu probleme renale şi hepatice

•  Dacă aveţi probleme renale, doza poate fi modificată. Medicul dumneavoastră poate alege o concentraţie diferită sau un alt medicament.

•  Dacă aveţi probleme hepatice este posibil să faceţi mai des analize de sânge pentru a vedea cum funcţionează ficatul dumneavoastră.

Cum se ia Enhancin

•   Imediat înainte să luaţi Enhancin, deschideţi plicul şi amestecaţi conţinutul într-o jumătate de pahar cu apă.

•  Înghiţiţi amestecul la începutul unei mese sau imediat înainte de masă.

•  Spaţiaţi dozele la intervale egale în timpul zilei, lăsând un interval de cel puţin 4 ore între ele. Nu luaţi 2 doze într-o oră.

•  Nu luaţi Enhancin mai mult de 2 săptămâni. Dacă continuaţi să nu vă simţiţi bine, trebuie să mergeţi din nou la medic.

Dacă aţi utilizat mai mult Enhancin decât trebuie

Dacă luaţi prea mult Enhancin, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii. Discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului pentru a-l arăta medicului.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Enhancin

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Nu trebuie să luaţi următoarea doză prea curând, ci să aşteptaţi să treacă aproximativ 4 ore înainte de a lua următoarea doză.

Dacă încetaţi să luaţi Enhancin

Continuaţi să luaţi Enhancin până la terminarea tratamentului, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă o parte din bacterii supravieţuiesc, ele pot provoca revenirea infecţiei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Enhancin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Afecţiuni la care trebuie să fiţi atent

Reacţii alergice:

•  erupţie pe piele

•  inflamaţia vaselor de sânge (vasculită) care poate fi vizibilă ca pete umflate roşii sau violet pe piele, dar care poate afecta şi alte părţi ale corpului

•  febră, durere articulară, umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului, axilei (subsuoară) sau zonei inghinale

•  umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), care determină dificultăţi de respiraţie

•  colaps.

Contactaţi un medic imediat dacă prezentaţi vreunul dintre aceste simptome. Întrerupeţi administrarea de Enhancin.

Inflamaţia intestinului gros

Inflamaţia intestinului gros, care provoacă diaree apoasă, de obicei însoţită de sânge şi mucus, durere de stomac şi/sau febră.

Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră cât mai curând posibil pentru recomandări în cazul în care prezentaţi aceste simptome.

Reacţii adverse foarte frecvente

Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

•  diaree (la adulţi).

Reacţii adverse frecvente

Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane

•  candidoză (candida – o infecţie fungică a vaginului, cavităţii bucale sau a pliurilor pielii)

•  senzaţie de rău (greaţă), mai ales în cazul dozelor mari ^ în acest caz a se lua Enhancin înainte de masă

•  vărsături

•  diaree (la copii).

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane

•  erupţie pe piele, mâncărime

•  urticarie (erupţie pruriginoasă supradenivelată)

•  indigestie

•  ameţeli

•  durere de cap.

Reacţii adverse mai puţin frecvente care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge:

•  creşterea valorilor anumitor substanţe (enzime) produse de ficat.

Reacţii adverse rare

Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

•  erupţie pe piele, care poate fi veziculară şi care poate arăta ca nişte mici ţinte (pete închise la culoare în centru înconjurate de o zonă mai palidă, cu un inel închis la culoare în jurul marginii

– eritem polimorf)

^dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, contactaţi de urgenţă un medic.

Reacţii adverse rare care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge:

•  număr mic de celule implicate în procesul de coagulare a sângelui

•  număr mic de globule albe.

Alte reacţii adverse

Alte reacţii adverse au apărut la un număr foarte mic de persoane, dar frecvenţa lor exactă nu este cunoscută.

•  reacţii alergice (a se vedea mai sus)

•  inflamaţie a intestinului gros (a se vedea mai sus)

•  reacţii grave ale pielii:

–  o erupţie generalizată cu vezicule şi descumare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă, provocând o descuamare extensivă a pielii (mai mult de 30% din suprafaţa corporală – necroliză epidermică toxică)

–  erupţie generalizată cu piele roşie şi mici vezicule conţinând puroi (dermatită buloasă exfoliativă)

–    o erupţie roşie, solzoasă, cu noduli sub piele şi vezicule (pustuloză exantematică). ^Contactaţi imediat un medic dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome.

•  inflamaţie hepatică (hepatită)

•  icter, provocat de o creştere a bilirubinei din sânge (o substanţă produsă în ficat) care face ca pielea dumneavoastră şi albul din jurul ochilor să fie galbene

•  inflamaţia tubulilor renali

•  durează mai mult ca sângele să coaguleze

•  hiperactivitate

•  convulsii (la persoanele care iau doze mari de Enhancin sau care au probleme renale)

•  limbă de culoare neagră care arată păroasă

•  dinţi pătaţi (la copii), de obicei care dispar prin periere.

Reacţii adverse care se pot observa în analizele dumneavoastră de sânge sau de urină:

•  o scădere severă a numărului de globule albe

•  un număr scăzut de globule roşii (anemie hemolitică)

•  cristale în urină.

Dacă vă apar reacţii adverse

Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre reacţiile adverse devine severă sau îngrijorătoare, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.

Cum se păstrează Enhancin

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Enhancin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Enhancin

–                Substanţele active sunt: amoxicilina şi acidul clavulanic. Un plic unidoză conţine amoxicilină 1000 mg sub formă de amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.

–                Celelalte componente sunt: crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal hidratat, aspartam (E 951), aromă de căpşune, aromă de căpşune guarana

Cum arată Enhancin şi conţinutul ambalajului

Enhancin se prezintă sub formă de pulbere granulată de culoare albă până la slab galben, cu aromă caracteristică de căpşune.

Cutie cu 14 plicuri unidoză din PE – hârtie – Al – PEJD cu pulbere pentru soluţie orală Cutie cu 14 plicuri unidoză din hârtie – PEJD – Al – PolyNucrel cu pulbere pentru soluţie orală Cutie cu 14 plicuri unidoză din hârtie – PEJD – Al – Surlyn cu pulbere pentru soluţie orală

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

RANBAXY (U.K.) LIMITED Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road Londra W4 5YE, Marea Britanie

Fabricantul

S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca România

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2012

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sanitar:

Antibioticele sunt utilizate pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii. Sunt ineficace împotriva infecţiilor provocate de virusuri.

Uneori, o infecţie provocată de o bacterie nu se vindecă în urma unei cure de tratament cu un antibiotic. Una dintre cele mai frecvente cauze se datorează rezistenţei la antibioticul utilizat pe care o dezvoltă bacteria care a provocat infecţia. Aceasta înseamnă că acestea pot supravieţui sau chiar se pot înmulţi, în ciuda tratamentului cu antibiotic.

Bacteriile pot deveni rezistente la antibiotice din numeroase motive. Utilizarea responsabilă a antibioticelor poate ajuta la reducerea şanselor de dezvoltare a rezistenţei bacteriene.

Când medicul vă prescrie o cură de tratament cu un antibiotic, aceasta este pentru a trata infecţia dumneavoastră curentă. Urmând sfaturile de mai jos veţi ajuta la prevenirea riscului de apariţie a bacteriilor rezistente care ar putea opri acţiunea antibioticului.

1.  Este foarte important să luaţi antibioticul în doza corectă, la momentul corespunzător şi pentru numărul indicat de zile. Citiţi informaţiile de pe etichetă şi dacă aveţi nelămuriri cereţi explicaţii medicului dumneavoatră sau farmacistului.

2.  Nu trebuie să luaţi un antibiotic decât dacă acesta a fost prescris special pentru dumneavoastră şi trebuie să îl utilizaţi numai pentru a trata infecţia pentru care a fost prescris.

3.  Nu trebuie să luaţi antibiotice care au fost prescrise altor persoane chiar dacă acestea au avut o infecţie asemănătoare cu a dumneavoastră.

4.  Nu trebuie să daţi altor persoane antibioticele care au fost prescrise pentru dumneavoastră.

După completarea tratamentului conform indicaţiilor medicului dumneavoastră, trebuie să returnaţi orice antibiotic nefolosit farmaciei pentru a fi eliminate corespunzător.