Doxepin 25 mg drajeuri

Producător: Terapia SA
Substanță activa
clorhidrat de doxepină
Clasa ATC
N06AA
Format
drajeuri
Afecțiuni
Doxepin este recomandat în tratamentul: depresiei cu componentă anxioasă, psihozelor şi nevrozelor, depresiei după naştere, în sindromul de abstinenţă la alcool, la sedative sau hipnotice, afecţiuni însoţite de anxietate, psihoză maniaco-depresivă
Producător
Terapia SA
Acțiune terapeutică
antidepresiv şi face parte din clasa antidepresivelor triciclice

Ce este DOXEPIN şi pentru ce se utilizează

Doxepin conţine o substanţă activă numită doxepină. Acesta este un medicament antidepresiv şi face parte din clasa antidepresivelor triciclice. Doxepin este recomandat în tratamentul:

–          depresiei cu componentă anxioasă,

–          psihozelor şi nevrozelor,

–          depresiei după naştere,

–          în sindromul de abstinenţă la alcool, la sedative sau hipnotice

–          afecţiuni însoţite de anxietate

–          psihoză maniaco-depresivă

Depresia este o boală manifestată prin stare de tristeţe şi pierderea poftei de viaţă. Anxietatea este o boală care se manifestă prin stare permanentă de teamă fără a avea o cauză reală. Psihoza maniaco-depresivă este o boală manifestată prin stări de agitaţie şi veselie excesivă care alternează brusc cu stări de tristeţe profundă.

Înainte să utilizaţi DOXEPIN

Nu utilizaţi DOXEPIN

–            dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la doxepină sau la oricare dintre celelalte componente ale Doxepin;

–            dacă aveţi o afecţiune a ochilor numită glaucom cu unghi închis (tensiune crescută în ochi);

–            dacă aveţi afecţiuni însoţite de dificultate la urinare;

–            dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei ficatului;

–            dacă aţi avut recent un atac de inimă (infarct miocardic);

–          dacă aveţi o tulburare de comportament manifestată prin agitaţie şi fixarea asupra unor aspecte (manie)

–               dacă luaţi tratament concomitent cu sultopridă;

–                dacă alăptaţi.

Doxepin este contraindicat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DOXEPIN

Dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii:

–         dacă sunteţi vârstnic – medicul vă va prescrie doze mai mici;

–         dacă aveţi sau aţi avut probeleme cu inima;

–         dacă aţi avut sau aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii;

–         dacă aţi avut sau aveţi episoade de convulsii sau momente de pierdere a cunoştinţei (epilepsie);

–         dacă aveţi o creştere în volum a prostatei (hiperplazie benignă de prostată);

–         dacă sunteţi gravidă sau dacă aţi putea fi gravidă;

–         dacă medicul dumneavostră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Atenţionare

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate

Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult. Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

–         Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.

–         Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

In cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. In acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală generală sau stomatologică, informaţi-vă medicul despre faptul că luaţi tratament cu Doxepin.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:

•         inhibitori de monoaminooxidază – Doxepin nu trebuie luat concomitent cu aceste medicamente şi trebuie să treacă cel puţin 2 săptămâni între întreruperea acestor medicamente şi începerea tratamentului cu Doxepin;

•         alte antidepresive, barbiturice (medicamente folosite pentru tratamentul insomniei) sau alte medicamente pentru tratarea fricii sau de inducere a somnului – Doxepin poate accentua efectul acestor medicamente;

•         efedrină, izoprenalină, noradrenalină, fenilepinefrină, fenilpropanolamină – nu este recomandată asocierea.

•          debrisoquina, betanidina, guanetidina, clonidina (folosite pentru tratarea valorilor mari ale tensiunii arteriale) – administrarea concomitentă poate scădea efectul antihipertensiv al acestora. Este recomandat să fie revizuit tratamentul antihipertensiv înaintea iniţierii tratamentului cu antidepresive triciclice.

•          simpatomimetice (folosite pentru decongestionarea nasului sau pentru dilatarea căilor respiratorii la pacienţii cu astm)

•          cimetidină (folosită pentru tratarea excesului de aciditate din stomac)

•          hormoni tiroidieni (pentru tratarea bolilor tiroidei)

•          clorpromazină (folosită pentru tratarea unor afecţiuni psihice)

•          nitraţi sublinguali (folosiţi pentru tratarea unor afecţiuni ale inimii) – efectul acestora poate fi diminuat.

Utilizarea DOXEPIN împreună cu alimente şi băuturi

Evitaţi să consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Doxepin.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu luaţi Doxepin fără să vă consultaţi cu medicul dumneavostră dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu luaţi Doxepin dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Doxepin poate să genereze somnolenţă. Dacă prezentaţi aceste simptome nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale DOXEPIN

Doxepin conţine lactoză şi zahăr. Dacă medicul dumneavostră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament;

Cum să utilizaţi DOXEPIN

Utilizaţi întotdeauna Doxepin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi                                        ^

Doxepin se administrează oral. înghiţiţi drajeul întreg, fără a-l mesteca, cu o cantitate suficientă de apă.

Doza zilnică iniţială este de 75 mg. Doza zilnică poate fi administrată în 2-3 prize. Doza poate fi crescută progresiv, la decizia medicului dumneavoastră.

Doza maximă recomandată este de 100 mg de trei ori pe zi. Doza maximă admisă într-o singură administrare este de 100 mg.

Vârstnici

Pentru pacienţii cu vârsta peste 60 de ani, doza recomandată este jumătate din cea a adultului.

Copii

Doxepin nu va fi administrat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani. Insuficienţă hepatică sau renală

Dacă aveţi insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală, medicul dumneavostră ar putea decide administrarea unor doze mai mici.

Dacă aţi utilizat mai mult DOXEPIN decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult Doxepin decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi cutia sau ambalajul de Doxepin cu dumneavoastră când mergeţi la medic sau la spital.

Dacă aţi luat mai mult Doxepin decât doza prescrisă pot apare pierderea stării de cunoştinţă, scăderea frecvenţei respiratorii, convulsii, scăderea tensiunii arteriale, bătăi rapide ale inimii sau palpitaţii.

Dacă aţi uitat să utilizaţi DOXEPIN

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Ziua următoare continuaţi tratamentul ca de obicei.

Dacă încetaţi să utilizaţi DOXEPIN

Nu opriţi administrarea Doxepin până medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru. Când aţi terminat cura de tratament, se recomandă în general ca doza de Doxepin să fie scăzută gradat, pe parcursul unui număr de săptămâni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Doxepin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi în timpul tratamentului gânduri de auto-vătămare sau gânduri de sinucidere, vezi şi punctul ” Aveţi grijă deosebită când utilizaţi DOXEPIN”.

Fracturi

Pacienţii care primesc acest tip de medicament au un risc mai mare de fracturi.

Doxepin este în general bine tolerat. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare şi au tendinţa să dispară atunci când tratamentul este continuat. Dacă totuşi acestea devin mai intense s-ar putea ca medicul dumneavoastră să decidă să vă micşoreze doza.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt :

•          somnolenţă

•          uscăciunea mucoasei bucale

•          constipaţie

Următoarele reacţii adverse au fost raportate mult mai rar. Dacă acestea nu dispar în câteva zile sau dacă încep să vă deranjeze vă rugăm să vorbiţi cu medicul dumneavoastră.

•          ameţeli (dacă aveţi astfel de manifestări ridicaţi-vă cu grijă)

•         transpiraţii

•          vedere înceţoşată

•          dureri de cap

•          dificultăţi la adormire (insomnie)

•          dificultate în a elimina urina

•          oboseală

•          slăbiciune

•          creştere în greutate

•          stomac deranjat

•          pierderea poftei de mâncare

•          senzaţie de rău (greaţă)

•          stare de rău (vărsături)

•          ulceraţii la nivelul mucoasei bucale

•          gust neplăcut

•          bătăi neregulare şi rapide ale inimii (palpitaţii)

•          modificări ale comportamentului sexual

•          umflarea testiculelor

•          frisoane

•          pierderea părului de pe cap

•         înroşirea bruscă a feţei însoţită de senzaţie de căldură locală

•         tremurături

•          amorţeală în mâini şi picioare

•          senzaţie de înţepături de ace

•          agitaţie

•          confuzie

•         ţiuituri în urechi

Reacţii adverse rare : Următoarele reacţii adverse sunt rare şi au fost raportate la pacienţii care au luat un antidepresiv triciclic, deşi nu toate au apărut la administrarea de doxepină. Vorbiţi cu medicul dumneavoastră dacă apare una dintre următoarele :

•          erupţii cutanate tranzitorii, mâncărime, umflarea feţei; pielea dumneavoastră ar putea fi mai sensibilă la expunerile la soare

•          la vârstnici, la administrarea unor doze mari, pot să apară modificări neaşteptate la nivelul muşchilor care să conducă la lentoare în mişcări, senzaţie de rigiditate la nivelul mâinilor şi picioarelor, îngreunarea vorbirii şi mişcări anormale ale limbii şi ochilor

•          mers nesigur, mai ales când sunt administrate mai multe medicamente care acţionează la nivel nervos central

•          accentuarea tulburărilor mentale

•          mărirea în volum a sânilor, atât la femei cât şi la bărbaţi, apariţia de secreţie de lapte în afara perioadei de alăptare

•          agravarea astmului

•          convulsii dacă aţi mai avut astfel de manifestări

•          coşmaruri

•          icter (îngălbenirea albului ochilor şi/sau a pielii)

•          halucinaţii (perceperea, vederea sau auzirea unor persoane sau evenimente care nu există în realitate)

•          foarte rar apar modificări ale ritmului cardiac

•          modificări ale numărului de celule albe şi roşii din sânge, care pot provoca apariţia infecţiilor, febrei, ulceraţii la nivelul mucoasei gurii sau rectului şi apariţia mai rapidă a zgârieturilor sau vânătăilor

•          modificări ale unor teste din sânge (modificarea nivelului de zahăr din sânge, scăderea nivelului de sodiu din sânge)

Dacă sunteţi vârstnic s-ar putea să prezentaţi mai frecvent agitaţie şi confuzie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveză sa dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului.

Cum se păstrează DOXEPIN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine DOXEPIN

–                      Substanţa activă este doxepină sub formă de clorhidrat de doxepină. Un drajeu conţine doxepină 25 mg sub formă de clorhidrat de doxepină 28,26 mg.

–                Celelalte component sunt: Nucleu: amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere: zahăr, carbonat de calciu, talc, gumă arabică atomizată, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, ceară carnauba.

Cum arată DOXEPIN şi conţinutul ambalajului

Drajeurile sunt de culoare albă, discoidale, cu suprafaţa convexă, lucioasă. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

TERAPIA SA,

Str. Fabricii nr. 124, Cluj – Napoca, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: TERAPIA SA,

Str. Fabricii nr. 124, Cluj – Napoca, România

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2012

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica
Medicamente cu aceeași substanță activă