Ciprofloxacin RPH, picături oftalmice/auriculare, soluţie, 0,3 %

Ce este Ciprofloxacin RPH şi pentru ce se utilizează

Ciprofloxacin RPH face parte dintr-un grup de medicamente denumite antiinfecţioase. Acest grup include chinolonele (ciprofloxacina în acest caz) care au un spectru larg de activitate împotriva microorganismelor care pot infecta ochiul şi urechea.

Ciprofloxacin RPH este utilizat pentru tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la ciprofloxacină:

• în ulcere corneene cu – Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcenscens, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus pneumoniae, Streptoccocus (grupul Viridans);
• în conjunctivite bacteriene cu – Haemophilus influenzae, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus epidermis, Streptoccocus pneumoniae;
• în blefarite, blefaroconjunctivite;
• în otită externă difuză cu reacţie inflamatorie intensă;
• pusee acute ale otitei medii cronice (apariţia unei secreţii mucopurulente prin timpanul perforat – microorganism implicat frecvent Pseudomonas aeruginosa);
• alte infecţii otice cu germeni sensibili.

Înainte să utilizaţi Ciprofloxacin RPH

Nu utilizaţi Ciprofloxacin RPH

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ciprofloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale Ciprofloxacin RPH.
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la chinolone.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacin RPH

• dacă apar mâncărimi severe ale pleoapelor, umflături, roşeaţă oculară, dureri sau scurgeri purulente la nivelul urechilor, erupţii cutanate sau orice alte semne severe de reacţie alergică, întrerupeţi administrarea de Ciprofloxacin RPH şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• utilizaţi acest medicament atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Utilizarea îndelungată a medicamentelor antibacteriene poate duce la infecţii suplimentare. Dacă apare o suprainfecţie, anunţaţi-vă imediat medicul pentru a fi iniţiat tratamentul adecvat.
• Ciprofloxacin RPHnu trebuie administrat la copii cu vârsta sub un an..

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente (inclusiv picăturile oftalmice), inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje deoarece există reacţii adverse ale medicamentului, precum şi tulburări asociate afecţiunii tratate, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Ciprofloxacin RPH

• dacă purtaţi lentile de contact moi, îndepărtaţi lentilele de contact înainte de a utiliza Ciprofloxacin RPH şi aşteptaţi 15 minute după adminstrarea soluţiei pentru a vă aplica lentilele de contact. Un conservant din Ciprofloxacin RPH (clorura de benzalconiu) poate poate produce iritaţii oculare şi poate modifica culoarea lentilele de contact moi.

Totuşi, este important de ştiut că nu este recomandată utilizarea lentilelor de contact concomitent cu prezenţa unei infecţii oculare.

Cum să utilizaţi Ciprofloxacin RPH

Utilizaţi întotdeauna Ciprofloxacin RPH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dozele uzuale sunt:

Ulcere corneene

În prima zi: 2 picături Ciprofloxacin RPH la intervale de 15 minute, timp de 6 ore, apoi 2 picături Ciprofloxacin RPH la intervale de 30 minute. A doua zi: 2 picături Ciprofloxacin RPH la intervale de o oră. Zilele 3 – 14: 2 picături Ciprofloxacin RPH la intervale de 4 ore.

Conjunctivite bacteriene sau blefarite

Primele două zile: 1 – 2 picături Ciprofloxacin RPH la intervale de 2 ore. Zilele 3 – 7: 1- 2 picături Ciprofloxacin RPH la intervale de 4 ore.

Otite

3 – 4 picături Ciprofloxacin RPH de 2 – 4 ori pe zi, numai după curăţarea atentă a conductului auditiv extern.

Pentru administrarea în ureche, asezaţi-vă pe partea opusă urechii afectate şi rămâneţi în această poziţie timp de 5 – 10 minute după administrare. Tratamentul durează 5 – 10 zile.

Nu prelungiţi timpul de tratament fără recomandarea specială a medicului dumneavoastră.

Dacă folosiţi Ciprofloxacin RPH concomitent cu alte picături oftalmice, păstraţi un interval de cel puţin 10 minute între administrări.

Înainte de administrarea picăturilor, spălaţi-vă pe mâini.

Când administraţi picăturile, nu atingeţi cu dopul picurător ochii sau zona din jurul ochilor. Dopul picurător se poate contamina cu bacterii care pot produce suprainfectări ale ochilor care pot determina afecţiuni grave ale ochilor, chiar pierderea vederii. Pentru a evita orice fel de contaminare, nu atingeţi nici un fel de suprafeţe cu dopul picurător.

Nu utilizaţi acelaşi flacon pentru administrare oculară şi auriculară.

Nu modificaţi doza administrată fără recomandarea medicului dumnevoastră. Dacă trebuie să opriţi tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ciprofloxacin RPH

Dacă aţi utilizat mai multe picături sau aţi înghiţit accidental soluţie, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

La nevoie, Ciprofloxacin RPH poate fi îndepărtat din ochi sau ureche cu apă călduţă. Dacă v-aţi administrat prea multă soluţie în ureche, culcaţi-vă pe o parte şi lăsaţi excesul de fluid să se scurgă din ureche.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ciprofloxacin RPH

Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză, administraţi-o cât mai curând posibil. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ciprofloxacin RPH

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ciprofloxacin RPH poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cel mai frecvent apare senzaţia de arsură locală şi disconfort local.

Reacţiile adverse care pot să apară după administrarea oculară includ: apariţia unor cruste, cristale sau scuame la marginea pleoapei, senzaţie de corp străin, mâncărimi, roşeaţă conjunctivală, gust neplăcut. Alte reacţii adverse care pot să apară rar includ: pete la nivelul corneei, reacţii alergice sau de hipersensibilitate, umflarea pleoapei, lăcrimare, fotofobie, scăderea acuităţii vizuale, greaţă. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Ciprofloxacin RPH

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Ciprofloxacin RPH după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu utilizaţi Ciprofloxacin RP mai mult de 28 zile după prima deschidere a flaconului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Ciprofloxacin RPH

• Substanţa activă este ciprofloxacină 300 mg sub formă de clorhidrat monohidrat de ciprofloxacină 350 mg.
• Celelalte componente sunt: acetat de sodiu trihidrat, edetat disodic dihidrat, manitol, clorură de benzalconiu, acid acetic 10%, apă purificată.

Cum arată Ciprofloxacin RPH şi conţinutul ambalajului

Ciprofloxacin RPH se prezintă sub formă de picături oftalmice/auriculare, soluţie (soluţie limpede, incoloră sau în limita etalonului de culoare GV 6, fără impurităţi mecanice), ambalat în cutie cu un flacon din PEJD a 5 ml picături oftalmice/auriculare, soluţie, prevăzut cu picurător.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Strada Eroilor, Nr. 1A, Otopeni, Judeţul Ilfov, România

Acest prospect a fost aprobat în August 2006.