Cetirizina Dornafarm, 10 mg, comprimate filmate

Ce este Cetirizina Dornafarm şi pentru ce se utilizează

CETIRIZINĂ DORNAFARM este un medicament antialergic. Substanţa activă este diclorhidratul de cetirizină

La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani, CETIRIZINĂ DORNAFARM este indicat:

• pentru ameliorarea simptomelor nazale sau extranazale (asociate cu conjunctivita) din rinita alergică sezonieră şi nesezonieră. Simptomele nazale sunt reprezentate de rinoree, prurit nazal şi strănut.
• în urticaria idiopatică cronică.

Înainte să utilizaţi Cetirizina Dornafarm

Nu utilizaţi CETIRIZINĂ DORNAFARM

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cetirizină, hidroxozină, la alte substanţe cu structură înrudită sau la oricare dintre componentele acestui medicament.
• dacă alăptaţi.
• dacă aveţi o boală gravă de rinichi (insuficienţă renală severă cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min)
• la copii cu vârsta sub 6 ani

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi CETIRIZINĂ DORNAFARM

Dacă aveţi epilepsie sau aveţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Dacă aveţi insuficienţă renală, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări; la nevoie veţi utiliza o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către medic.

Modificări ale valorilor testelor de laborator:

Dacă urmează să efectuaţi un test pentru alergii, opriţi tratamentul cu 3 zile înaintea testului şi anunţaţi medicul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În timp ce utilizaţi acest medicament trebuie să evitaţi utilizarea:

-alcoolului etilic

-altor deprimante ale sistemului nervos central (cum ar fi sedative, tranchilizante, antidepresive, somnifere).

Dacă utilizaţi ritonavir trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări. Poate fi necesară o ajustare a dozei; noua doză va fi stabilită de către medic.

Utilizarea CETIRIZINĂ DORNAFARM cu alimente şi băuturi

Alimentele nu influenţează gradul absorbţiei cetirizinei.

Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcool etilic (la alcoolemie de 0,5 la mie) şi cetirizină utilizată în doze terapeutice. Totuşi, similar tuturor antihistaminicelor, se recomandă să evitaţi consumul concomitent de alcool etilic.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă, întrebaţi medicul înainte de a lua acest medicament. Utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii poate fi periculoasă pentru embrion sau pentru făt şi trebuie monitorizată de către medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să utilizaţi CETIRIZINĂ DORNAFARM în timpul alăptării, deoarece cetirizina se elimină în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Studiile clinice comparative nu au demonstrat afectarea atenţiei, stării de vigilenţă şi a capacităţii de a conduce vehicule după utilizarea CETIRIZINĂ DORNAFARM la doza recomandată. Urmăriţi răspunsul la tratament, deoarece în unele cazuri au fost semnalate somnolenţă sau reducerea capacităţii de reacţie la dozele recomandate; dacă acestea apar nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale CETIRIZINĂ DORNAFARM

CETIRIZINĂ DORNAFARM, comprimate filmate conţine lactoză; dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Cetirizina Dornafarm

Utilizaţi întotdeauna CETIRIZINĂ DORNAFARM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele uzuale sunt următoarele:

Adulţi şi copii peste 12 ani: Un comprimat pe zi (10 mg) în doză unică.

Copii între 6 şi 12 ani: Un comprimat filmat o dată pe zi (10 mg) sau comprimat filmat (5 mg) de două ori pe zi.

Pacienţii în vârstă trebuie să ceară sfatul medicului înainte de a începe să ia acest medicament. Dacă suferiţi de afecţiuni renale, trebuie să luaţi doar jumătate din doza recomandată pentru vârsta dumneavoastră şi numai la recomandarea medicului.

Înghiţiţi comprimatul cu un pahar de lichid, de preferinţă apă.

Dacă vi se pare că efectul CETIRIZINĂ DORNAFARM este prea slab sau prea puternic, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din CETIRIZINĂ DORNAFARM

Dacă aveţi impresia că aţi luat o doză prea mare din CETIRIZINĂ DORNAFARM, vă rugăm informaţi-l pe medicul dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.

După administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată, reacţiile adverse descrise mai jos pot deveni mai grave. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt: confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare genarală de rău, mărirea pupilei, mâncărimi agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, bătăi rapide ale inimii, tremurături şi retenţie urinară.

Nu există antidot specific pentru cetirizină.

În caz de supradozaj, se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale. În caz de ingestie recentă se poate utiliza lavaj gastric. Cetirizina nu este eliminată eficient prin dializă.

Dacă uitaţi să utilizaţi CETIRIZINĂ DORNAFARM

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, CETIRIZINĂ DORNAFARM poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

La primele semne de alergie, întrerupeţi utilizarea CETIRIZINĂ DORNAFARM.

Următorii termeni sunt utilizaţi pentru a indica cât de frecvente sunt reacţiile adverse: frecvente : mai puţin de 1 pacient din 10, dar mai mult de 1 din 100 ; mai puţin frecvente : mai puţin de 1 pacient din 100, dar mai mult de 1 din 1000 ; rare: mai puţin de 1 pacient din 1000, dar mai mult de 1 din 10 000 ; foarte rare: mai puţin de 1 pacient din 10000 şi cu frecvenţă necunoscută: nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente:

-senzaţie de amorţeli şi furnicături

-agitaţie

-prurit, erupţie tranzitorie pe piele, -diaree

-stare generala de rău, astenie

Reacţiile adverse rare:

-tahicardie

-edeme

-hipersensibilitate

-anomalii ale funcţiei hepatice (valori serice crescute ale transaminazelor, fosfatazei alcaline, y-GT şi bilirubinei)

-creştere în greutate

-convulsii, dischinezie, distonie, tremor, -agresivitate, confuzie, depresie, halucinaţii, insomnie

-urticarie

Reacţiile adverse foarte rare:

-trombocitopenie

-tulburări de acomodare, vedere înceţoşată

-şoc anafilactic

-tulburări ale percepţiei gustului, sincopă

-disurie, enurezis, micţiuni dificile

-edem angioneurotic, eritem polimorf

Dacă prezentaţi vreuna dintre reacţiile adverse descrise mai sus, vă rugăm informaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va evalua apoi severitatea acestor reacţii şi va decide ce măsuri suplimentare pot fi necesare.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Cetirizina Dornafarm

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original

Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine CETIRIZINĂ DORNAFARM

• Substanţa activă este diclorhidratul de cetirizină. Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg.
• Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, povidonă K30, crospovidonă, stearat de magneziu, talc;film- hipromelază (5cps) E 464, macrogol 400, dioxid de titan (E171).

Cum arată CETIRIZINĂ DORNAFARM şi conţinutul ambalajului

CETIRIZINĂ DORNAFARM se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, cilindrice, biconvexe, prevăzute cu linie mediană pe una din feţe. Cutie cu un blister din PVC-PVDC/Al a 7 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

SC. ARENA GROUP SA.

Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Etaj 1, Ap. 1

Sector 2, Bucureşti, România

Producătorul

LABORATORIOS CINFA S.A., Olaz-Chipi 10,

Polig. Areta-31620-Huarte-Pamplona (Navarra), Spania

Acest prospect a fost aprobat în Martie, 2011