Amlodipină Terapia, comprimate, 5 mg/ 10 mg

Ce este Amlodipină Terapia şi pentru ce se utilizează

Amlodipină Terapia aparţine grupului de medicamente numit blocante ale canalelor de calciu.

Amlodipină Terapia se utilizează pentru a trata:

• hipertensiunea arterială
• durerea toracică cauzată de îngustarea arterelor coronare ale muşchiului inimii (angină pectorală) sau o formă mult mai rară de durere toracică datorată contracţiei sau spasmului arterelor coronare ale muşchiului cardiac (angină vasospastică)

Dacă suferiţi de hipertensiune arterială, Amlodipină Terapia acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel că sângele trece mult mai uşor prin acestea.

Dacă suferiţi de angină pectorală, Amlodipină Terapia acţionează prin ameliorarea consumului de oxigen datorată furnizării unei cantităţi mai mari de sânge muşchiului inimii, astfel durerea toracică putând fi prevenită. Amlodipină Terapia, comprimate nu determină ameliorarea imediată a durerilor toracice din angină.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amlodipină Terapia

Nu utilizaţi Amlodipină Terapia

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, la alte tipuri similare de blocante alte canalelor de calciu (aşa numitele dihidropiridine) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
• dacă aveţi hipotensiune arterială marcată
• dacă suferiţi de o afecţiune care implică furnizarea unei cantităţi insuficiente de sânge la nivelul ţesuturilor dumneavoastră, cu simptome precum hipotensiune arterială, scăderea pulsului, bătăi cardiace rapide (şoc, inclusiv şoc cardiogen). Şocul cardiogen este şocul datorat tulburărilor severe cardiace.
• dacă aveţi insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic acut în ultimele patru săptămâni
• dacă suferiţi de îngustarea aortei (stenoză aortică)
• dacă prezentaţi dureri toracice de natură cardiacă şi în repaus sau la efectuarea unui efort minim (angină pectorală instabilă).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amlodipină Terapia

înainte să utilizaţi Amlodipină Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• dacă aveţi insuficienţă cardiacă
• dacă prezentaţi reducerea funcţiei hepatice
• dacă prezentaţi reducerea funcţiei renale.

Vârstnici

Doza trebuie crescută cu prudenţă.

Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-17

Siguranţa şi eficacitatea au fost studiate la băieţi şi la fete cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani. Amlodipină Terapia nu a fost studiat la copii cu vârsta sub 6 ani. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi,aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Anumite medicamente (inclusiv medicamentele eliberate fără prescripţie medicală, medicamentele din plante sau produsele naturale) pot interacţiona cu Amlodipină Terapia. Aceasta înseamnă că acţiunea ambelor medicamente poate fi modificată.

De aceea, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente:

• medicamente care scad tensiunea arterială, de exemplu beta-blocante, inhibitori ai ECA, blocante ale receptorilor alfa₁-adrenergici şi diuretice. Amlodipină Terapia poate creşte efectul hipotensor al acestor medicamente.
• Diltiazem (un medicament pentru inimă) – poate accentua efectul Amlodipină Terapia.
• Ketoconazol şi itraconazol (medicamente antifungice) – pot accentua efectul Amlodipină Terapia.
• Inhibitori ai proteazelor HIV (medicamente antivirale utilizate pentru a trata infecţiile HIV, de exemplu ritonavir) – pot accentua efectul Amlodipină Terapia.
• Claritromicină, eritromicină, şi telitromicină (antibiotice) – pot accentua efectul Amlodipină Terapia.
• Nefazodonă (medicament pentru tratamentul depresiei) – pot accentua efectul Amlodipină Terapia.
• Rifampicină şi rifabutină (antibiotice) – pot reduce efectul Amlodipină Terapia.
• Extract de rădăcină de sunătoare (Hypericum perforatum, medicamente din plante pentru depresie) – pot reduce efectul Amlodipină Terapia.
• Dexametazonă (cortizon) – poate reduce efectul Amlodipină Terapia, comprimate
• Fenobarbital, fenitoină şi carbamazepină (medicamente pentru epilepsie) – pot reduce efectul Amlodipină Terapia.
• Nevirapină (medicament antiviral) – poate reduce efectul Amlodipină Terapia.

Utilizarea Amlodipină Terapia împreună cu alimente şi băuturi

Amlodipină Terapia trebuie administrat cu un pahar de lichid (de exemplu un pahar cu apă), cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi sau rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, nu luaţi Amlodipină Terapia decât dacă v-a fost prescris în mod specific de către medicul dumneavoastră.

Nu există date suficiente pentru a evalua riscul pentru copil în cazul în care luaţi amlodipină în timpul sarcinii.

Dacă alăptaţi, nu luaţi Amlodipină Terapia. Vă rugăm să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă luaţi acest medicament, fiţi precauţi dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje. Este posibil ca Amlodipină Terapia să nu vă afecteze în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, unii pacienţi prezintă reacţii adverse precum ameţeli sau somnolenţă corelate cu scăderea tensiunii arteriale (vezi punctul 4 al acestui prospect). Astfel de reacţii adverse, în general, apar la începutul tratamentului cu Amlodipină Terapia sau după creşteri ale dozelor. Dacă prezentaţi aceste reacţii adverse, trebuie să vă abţineţi de la conducerea vehiculelor şi alte activităţi care necesită o atenţie sporită.

Cum să utilizaţi Amlodipină Terapia

Utilizaţi întotdeauna Amlodipină Terapia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze uzuale

Adulţi

Amlodipină Terapia comprimate 5 mg

Doza uzuală iniţială este de 1 comprimat (echivalent cu 5 mg amlodipină), o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 2 comprimate (echivalent cu 10 mg amlodipină) o dată pe zi.

Amlodipină Terapia comprimate 10 mg

Doza uzuală iniţială este de comprimat (echivalent cu 5 mg amlodipină), o dată pe zi. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza la 1 comprimat (echivalent cu 10 mg amlodipină) o dată pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani

Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani, doza uzuală recomandată este de 2,5 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 5 mg pe zi

Amlodipina în concentraţia de 2,5 mg, nu este disponibilă în prezent şi nu poate fi obţinută din Amlodipină Terapia 5 mg comprimate, aceste comprimate nu sunt fabricate să se rupă în două jumătăţi egale.

Pacienţi vârstnici

Nu există doze specifice la vârstnici; totuşi, trebuie avută atenţie deosebită atunci când doza este crescută.

Dacă aveţi probleme renale

Este recomandată doza obişnuită. Amlodipina nu poate fi eliminată din sânge prin hemodializă (rinichi artificial). Amlodipină Terapia, comprimate trebuie administrat cu atenţie deosebită la pacienţii care efectuează şedinţe de dializă.

Dacă aveţi probleme hepatice

Nu a fost determinată doza exactă necesară la pacienţii cu probleme hepatice. Dacă aveţi probleme hepatice, Amlodipină Terapia trebuie utilizat cu atenţie deosebită. (vezi şi punctul „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Amlodipină Terapia).

Cum să vă luaţi medicamentul

înghiţiţi comprimatele cu ajutorul unui pahar cu apă. Le puteţi lua cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult Amlodipină Terapia decât trebuie

Dacă aţi luat sau altcineva a luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, unui departament de urgenţă sau unui centru de toxicologie. Persoana în cauză trebuie să stea la orizontală cu mâinile şi picioarele în sus (odihnindu-se pe o pereche de perne mici). Simptomele supradozajului sunt: ameţeli marcate şi/sau senzaţie de confuzie, probleme de respiraţie, senzaţie de a urina foarte des.

Dacă uitaţi să utilizaţi Amlodipină Terapia

Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat îl puteţi lua într-un interval de până la 12 ore după timpul de administrare obişnuit. Nu luaţi niciodată o doză dublă de Amlodipină Terapia pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Amlodipină Terapia

Medicul dumneavoastră v-a spus cât timp trebuie să luaţi Amlodipină Terapia. Dacă opriţi tratamentul brusc, simptomele pot reapărea. Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, decât cu acordul medicului dumneavoastră.

În general, tratamentul cu Amlodipină Terapia este de lungă durată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În timpul tratamentului cu Amlodipină Terapia s-au observat următoarele reacţii adverse:

Tulburări hematologice şi limfatice

Foarte rare:

• scăderea numărului de celule albe ale sângelui care poate determina febră inexplicabilă, durere în gât şi simptome asemănătoare gripei (leucopenie)
• scăderea numărului de trombocite din sânge, care poate determina învineţiri apărute uşor sau sângerări nazale (trombocitopenie)

Tulburări ale sistemului imunitar

Foarte rare: reacţii alergice cu umflarea pielii feţei sau extremităţilor, umflarea buzelor sau

limbii, umflarea mucoasei de la nivelul gurii sau gâtului, determinând senzaţie de lipsă de aer şi dificultăţi de înghiţire (edem angioneurotic)

Tulburări metabolice

Foarte rare: creşterea zahărului din sânge (glicemiei)

Tulburări psihice

Mai puţin frecvente: tulburări de somn, insomnie, modificări ale dispoziţiei, inclusiv anxietate, iritabilitate, depresie

Rare: confuzie

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: durere de cap (în special la începutul tratamentului), somnolenţă, ameţeli,

Mai puţin frecvente: senzaţia de gură uscată, tremurături necontrolate (tremor), tulburări de gust, înţepături şi furnicături (parestezii), sensibilitate scăzută, transpiraţii crescute, leşin

Foarte rare: creşterea tonusului muscular, durere sau senzaţia de amorţeală la nivelul mâinilor şi picioarelor (neuropatie periferică)

Tulburări oculare

Mai puţin frecvente: probleme cu vederea (tulburări vizuale), perceperea a doua imagini ale unui obiect privit (diplopie).

Tulburări acustice şi vestibulare

Mai puţin frecvente: sunete sau bâzâituri în urechi (tinitus)

Tulburări cardiace

Mai puţin frecvente: bătăi rapide şi neregulate ale inimii (palpitaţii)

Foarte rare: atac cardiac (infarct miocardic), bătăi cardiace neregulate şi durere toracică (angină pectorală), dar nu a fost stabilită o legătură cu tratamentul cu amlodipină; creşterea frecvenţei cardiace (tahicardie), dureri toracice, agravarea anginei pectorale (poate să apară la începutul tratamentului).

Tulburări vasculare

Frecvente: înroşirea feţei

Mai puţin frecvente: hipotensiune arterială,

Foarte rare: inflamarea vaselor de sânge

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Mai puţin frecvente: dificultăţi de respiraţie, inflamarea mucoasei nazale (rinită), Foarte rare:            tuse

Tulburări gastrointestinale

Frecvente: greaţă, durere abdominală

Mai puţin frecvente: vărsături, indigestie, diaree, constipaţie

Foarte rare: inflamarea pancreasului (pancreatită), inflamarea mucoasei gastrice (gastrită), tumefierea gingiilor (hiperplazie gingivală)

Tulburări hepatobiliare

Foarte rare: creşterea anumitor enzime hepatice, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, care pot fi rezultatul modificării funcţiei hepatice sau a inflamării ficatului.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Mai puţin frecvente: senzaţia de înţepături şi furnicături la nivelul pielii (exantem), erupţii cutanate, mâncărime, căderea părului, modificări de culoare ale pielii

Foarte rare: urticarie, reacţii alergice ale pielii cu pete roşii neregulate, determinate de

medicamente (eritem exsudativ polimorf) sau reacţii alergice severe cu erupţii sub formă de băşici la nivelul pielii şi mucoaselor (dermatită exfoliativă, sindromul Stevens Johnson).

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv

Frecvente:  edem în j urul gleznelor

Mai puţin frecvente: crampe musculare, dureri de spate, dureri musculare şi la nivelul articulaţiilor

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Mai puţin frecvente: tulburări de micţiune, urinare noaptea (nicturie), creşterea necesităţii de a urina (creşterea frecvenţei micţiunilor)

Tulburări ale aparatului genital şi sânului

Mai puţin frecvente: impotenţă, creşterea sânilor la bărbaţi

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Frecvente: edem, fatigabilitate (oboseală)

Mai puţin frecvente: dureri toracice, slăbiciune, durere, stare generală de rău

Investigaţii diagnostice

Mai puţin frecvente: creştere sau scădere în greutate

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Amlodipină Terapia

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Amlodipină Terapia după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii