ACTOVEGIN 20%, gel, 0,8%

Compoziţie

100 g gel conţin hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel, exprimat în substanţă uscată 0,800 g (sub formă de soluţie concentrată 20 ml) şi excipienţi: parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil, lactat de calciu pentahidrat, carmeloză sodică, propilenglicol, acid lactic, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică

Indicaţii terapeutice

• Tratamentul plăgilor sau inflamaţiilor cutanate sau ale mucoaselor, cum sunt arsurile solare, plăgile/leziunile cutanate minore (de exemplu inciziile), escoriaţiile, arsurile.
• Facilitarea regenerării tisulare după arsuri sau leziuni provocate de contactul cu lichide fierbinţi.
• Profilaxia şi tratamentul reacţiilor de iradiere sau a altor leziuni cutanate sau mucoase determinate de factori termici sau chimici.
• Tratamentul iniţial al ulcerelor torpide de diverse etiologii.
• Tratamentul secundar al plăgilor infectate ale ţesuturilor moi, plăgilor cu lipsă de substanţă formate în urma prelevării de grefe.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la hemoderivat deproteinizat din sânge de viţel sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Nu sunt necesare precauţii speciale.

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Utilizarea Actovegin 20% la om nu a evidenţiat efecte negative asupra mamei sau copilului. Totuşi, avantajele terapeutice ale Actovegin 20% trebuie apreciate având în vedere eventuale riscuri pentru copil.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Actovegin 20% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Actovegin 20% se administrează pe tegumente şi mucoase.

Gelul Actovegin 20% se aplică în strat subţire pe plăgi deschise.

Pentru tratamentul iniţial al ulceraţiilor, se aplică în strat gros. Stratul de gel poate fi acoperit cu comprese cu Actovegin unguent sau cu pansament neadeziv, pentru a evita aderenţa la plagă.

Pansamentul se schimbă zilnic, iar pentru plăgile cu supuraţie excesivă de mai multe ori pe zi.

Tratamentul se continuă cu Actovegin cremă 5% în faza de granulaţie şi cu Actovegin unguent 5% în faza de epitelizare.

Se recomandă ca tratamentul plăgilor din ţesuturi cu capacitate de regenerare diminuată să fie asociat cu Actovegin soluţie injectabilă.

Supradozaj

Nu este cazul.

Reacţii adverse

În cazuri rare, pacienţii atopici pot dezvolta reacţii cutanate.

La începutul tratamentului cu Actovegin 20% pot să apară ocazional dureri locale datorită supuraţiei excesive. Aceasta nu este o intoleranţă.

Informatii suplimentare

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din Al a 20 g gel. Cutie cu un tub din Al a 30 g gel. Cutie cu un tub din Al a 50 g gel.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Nycomed Austria GmbH

Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Producător

Nycomed Austria GmbH, Austria

Data ultimei verificări a prospectului Octombrie 2004