Interpretare analize
Dr. Ioan Boleac Medic primar obstetrica-ginecologie

Rezultatele arata ca aveti o infectie cu Ureaplasma, iar antibiograma va arata la care antibiotice... citește

Cele mai

Caută în:

Insulina care se administrează o dată pe zi, aprobată de FDA

Recent, Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a autorizat medicamentul Toujeo (insulină glargin [de origine ADNr] injectabilă, 300 U/ml), o insulină bazală cu acţiune de lungă durată, care se administrează o dată pe zi şi care contribuie la îmbunătăţirea controlului glicemiei la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 sau 2.

Se preconizează că acest medicament va fi disponibil în SUA la începutul celui de-al doilea trimestru al anului 2015.

FDA a acordat autorizaţia pe baza analizei rezultatelor obţinute prin programul de studii clinice EDITION, care include mai multe studii internaţionale de fază III, care au evaluat eficacitatea şi siguranţa Toujeo, comparativ cu Lantus, la peste 3500 de adulţi cu diabet zaharat de tip 1 sau 2.

În cadrul programului clinic care a dus la obţinerea autorizării, Toujeo, administrat o dată pe zi, a fost comparat cu Lantus administrat o dată pe zi (insulină glargin [de origine ADNr] injectabilă, 100 U/ml) în cadrul unor studii deschise, randomizate, cu control activ, pe grupuri paralele, „treat to target” (tratament până la atingerea ţintei terapeutice), cu durata de până la 26 de săptămâni, cu extindere cu încă 6 luni pentru evaluarea siguranţei. 

“Aproximativ 50% din persoanele cu diabet nu reuşesc să îşi controleze boala”, a declarat John Anderson, medic de medicină internă şi specialist în diabet la Frist Clinic of Nashville (Tennessee) şi fostul Preşedinte al Asociaţiei Americane de Diabet. „În pofida eficacităţii dovedite a insulinei, obţinerea unei titrări eficiente şi menţinerea dozelor corecte pot reprezenta o provocare pentru pacienţi, dar şi pentru medici, din cauza posibilei apariţii a hipoglicemiei. Toujeo oferă o nouă opţiune care îi poate ajuta pe pacienţi să îşi gestioneze mai bine diabetul.”

În toate studiile programului EDITION, s-a atins cu succes obiectivul primar, demonstrându-se un control similar al glicemiei cu Toujeo, comparativ cu Lantus®1,2. Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în cazul utilizării Toujeo® (excluzând episoadele de hipoglicemie) au inclus rinofaringita (12,8% din pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 şi 7,1% din pacienţii cu diabet de tip 2) şi infecţiile căilor respiratorii superioare (9,5% din pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 şi 5,7% din cei cu diabet de tip 2). 

Datele farmacocinetice/farmacodinamice pentru Toujeo®, precum şi frecvenţa hipoglicemiilor severe şi simptomatice documentate sunt menţionate în informaţiile despre medicament.

Toujeo va fi disponibil sub formă de stilou injector preumplut jetabil. Cereri de autorizare de punere pe piaţă a medicamentului respectiv sunt în curs de examinare de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi alte autorităţi de sănătate din lume.



Citește și:
Insulina "inteligentă", o speranţă pentru diabetici!
S-a inventat insulina inhalabilă!
Injectoarele cu insulina se folosesc individual!
GANDUL.RO: Raed Arafat face anunțul: Vor urma alte măsuri!
EVZ.RO: Liviu Vârciu este în culmea fericirii! Iubita lui...
CAPITAL.RO: Breaking News! Se schimbă starea de alertă. Decizie...
Exclusiv Online - 10.03.2015
Gastroenterolog: Nu ignora aceste semne! Ce boli grave pot ascunde durerile abdominale Doctorulzilei.ro Gastroenterolog: Nu ignora aceste semne! Ce boli grave pot ascunde durerile...
Nostradamus, previziuni 2020: Inceputul sfarsitului Infoactual.ro Nostradamus, previziuni 2020: Inceputul sfarsitului
Un specialist oferă răspunsuri despre CANCER. Ce animale nu se pot îmbolnăvi? Animalzoo.ro Un specialist oferă răspunsuri despre CANCER. Ce animale nu se pot îmbolnăvi?
Gemeni Gemeni 22 May - 21 June

Cineva va interveni în planurile dumneavoastră şi acest lucru vă va enerva, dar nu este cazul să vă manifestaţi supărarea. Încercaţi să discutaţi nemulţumirile dumneavoastră cu persoana...citește mai departe

×

Gandul.ro
Senator BĂTUT MĂR în direct la TV! Atacul-fulger l-a surprins cu garda jos Senator BĂTUT MĂR în direct la TV! Atacul-fulger...
Raed Arafat face anunțul: Vor urma alte...
Medicii chinezi au rămas perplecși: Coronavirusul...
ApropoTv.ro
Explozia TikTok Explozia TikTok
Există vreo modalitate sigură de socializare...
Marilyn Monroe cântând “Happy Birthday,...
Go4it.ro
Veste proastă din Rusia. Va putea ajunge în România în câteva minute Veste proastă din Rusia. Va putea ajunge...
Și-a făcut selfie, dar nu a fost atentă...
Atenție la această escrocherie 5G: te...
ProMotor.ro
Tot ce nu știai despre uleiul de motor. Ce înseamnă, de fapt, codurile pentru ulei: 5W30, 5w40 sau 10w60 Tot ce nu știai despre uleiul de motor....
TOP 15 mașini de care să FUGI. Adevărate...
Polițiștii au rămas MASCĂ atunci când...
Descopera.ro
Cupluri din întreaga lume s-au CRONOMETRAT în timp ce făceau sex. Rezultatul lor indică durata medie a unui act sexual. La voi cât ţine? - FOTO Cupluri din întreaga lume s-au CRONOMETRAT...
DOVEDIT științific! Metoda SIMPLĂ care...
Stârneşte multe CONTROVERSE dar este pe...
ULTIMA ORĂ
Veste proastă din Rusia. Va putea ajunge în România în câteva minute

Citarea se poate face în limita a 250 de semne. Nicio instituţie sau persoană (site-uri, instituţii mass-media, firme de monitorizare) nu poate reproduce integral scrierile publicistice purtătoare de Drepturi de Autor fără acordul SC TITLURI QUALITY S.R.L .