Seftrion 500 mg/ 1 g/ 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Ce este Seftrion şi pentru ce se utilizează

Seftrion conţine ceftriaxonă. Acesta este un antibiotic, care aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine. Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina.

Seftrion omoară bacteriile şi poate fi utilizată în diferite infecţii.

Similar altor antibiotice, ceftriaxona este eficace numai împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă numai pentru tratarea anumitor infecţii.

Seftrion poate fi utilizat pentru tratarea următoarelor:

• infecţii ale sângelui (sepsis);
• infecţii ale meningelui (meningite);
• infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
• infecţii ale căilor respiratorii;
• infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi.

Ceftriaxona poate fi utilizată şi pentru a preveni apariţia infecţiilor înainte, în timpul şi după o intervenţie chirurgicală, la pacienţii cu risc de infecţii severe asociate manevrelor chirurgicale. In funcţie de tipul intervenţiei chirurgicale şi de spectrul de microorganisme patogene suspectate, ceftriaxona trebuie asociată cu un antibiotic adecvat al cărui spectru de acţiune include microorganisme suplimentare care pot determina apariţia complicaţiilor.

Înainte să vi se administreze Seftrion

Nu vi se va administra Seftrion dacă:

• sunteţi alergic (hipersensibil) la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Seftrion;
• sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare alt antibiotic din grupa cefalosporinelor;
• aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la oricare alt antibiotic din grupa penicilinelor sau beta-lactaminelor, deoarece s-ar putea să fiţi alergic şi la acest medicament;
• Seftrion nu trebuie utilizat la nou-născuţii cu icter (hiperbilirubinemie) sau la prematuri, deoarece utilizarea ceftriaxonei, substanţa activă din Seftrion, poate determina la aceşti pacienţi complicaţii, cu leziuni cerebrale posibile;
• la nou-născuţii la termen, Seftrion nu trebuie utilizat cu un tratament pe bază de calciu, datorită riscului de precipitare a sării de calciu a ceftriaxonei.

Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când vi se va administra Seftrion:

• informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist înainte de a vi se va administra acest medicament, dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la oricare antibiotic;
• dacă aţi avut vreodată alt tip de reacţie alergică sau astm bronşic. Reacţiile de hipersensibilitate la ceftriaxonă au tendinţa să apară mai frecvent la pacienţii cu predispoziţie pentru oricare reacţie alergică şi pot să apară în toate gradele de severitate, mergând până la şoc anafilactic;
• dacă vi s-a spus vreodată că rinichii şi/sau ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine;
• dacă aţi avut vreodată calculi la nivel renal sau la nivelul veziculei biliare sau dacă sunteţi alimentat intravenos;
• dacă aţi avut inflamaţii ale intestinului, numite colite sau oricare alte boli intestinale severe;
• Seftrion poate modifica rezultatele anumitor teste sanguine (cum este testul Coombs). Dacă trebuie să efectuaţi aceste teste sanguine este important să-i spuneţi înainte medicului dumneavoastră că luaţi Seftrion.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectul Seftrion poate fi influenţat de alte medicamente care se excretă prin rinichi, în special dacă aceste medicamente afectează, de asemenea, funcţia renală. Multe medicamente pot face acest lucru, deci trebuie să verificaţi aceasta împreună cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Seftrion.

In special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:

• alte antibiotice pentru tratamentul infecţiilor cum sunt aminoglicozidele;
• contraceptive orale. Se recomandă să utilizaţi şi alte măsuri contraceptive nonhormonale;
• alte substanţe active, cum este probenecidul.

Seftrion poate modifica rezultatul unor teste sanguine cum este testul Coombs sau valoarea galactozei din sânge. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Seftrion dacă trebuie să efectuaţi oricare dintre aceste teste.

Acest medicament poate, de asemenea, să modifice rezultatul testelor de dozare a glucozei în urină prin metode neenzimatice. Dacă aveţi diabet zaharat şi vă efectuaţi periodic aceste teste, informaţi-l pe medicul dumneavoastră. În acest caz, în timpul tratamentului cu Seftrion, trebuie să utilizaţi alte teste pentru monitorizarea diabetului zaharat.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

• Sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă? Deşi nu se cunoaşte dacă acest medicament are efecte nocive asupra fătului, Seftrion trebuie administrat gravidelor numai dacă este strict necesar.
• Alăptaţi? Seftrion nu trebuie administrat femeilor care alăptează.
• În timpul sarcinii, este contraindicată administrarea intramusculară împreună cu lidocaina. Adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului înainte de a utiliza Seftrion. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In timpul utilizării Seftrion puteţi avea ameţeli. Acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă aveţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Seftrion

Seftrion conţine sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Seftrion poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă aveţi vreuna dintre următoarele reacţiile adverse grave, întrerupeţi tratamentul şi informaţi-l inediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Următoarele reacţii adverse sunt rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)

• reacţii alergice cum sunt: apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare, senzaţie de constricţie la nivelul toracelui, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţii trecătoare severe pe piele, care pot evolua spre vezicule, putând interesa ochii, gura, gâtul şi mucoasa de la nivel genital, pierderea stării de conştienţă (leşin).

Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)

• diaree gravă, prelungită sau cu sânge, cu dureri la nivelul stomacului sau febră. Acesta poate fi un semn al unei inflamaţii intestinale grave (numită „colită pseudomembranoasă”), care poate să apară după utilizarea antibioticelor.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)

• calculi biliari la copii.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

• reacţii alergice (erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie, umflături la nivelul pielii şi articulaţiilor);
• modificări ale rezultatelor testelor sanguine prin care se evaluează funcţia ficatului dumneavoastră;
• durere şi induraţie la locul injectării intramusculare;
• durere şi înroşire la locul injectării intravenoase.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

• greaţă, vărsături, dureri la nivelul stomacului, scaun moale sau diaree;
• dureri, inflamaţii ale limbii, lipsa poftei de mâncare;
• dureri de cap, ameţeli;
• infecţii: tratamentul cu ceftriaxonă poate creşte temporar posibilitatea ca dumneavoastră să faceţi infecţii determinate de alte microorganisme patogene. De exemplu, poate să apară candidoză;
• probleme renale: modificări ale funcţiei rinichilor şi reducerea formării urinei.

            Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)

• crampe abdominale severe (produse de inflamaţia pancreasului);
• calculi biliari la adulţi;
• scăderea numărului de globule albe ale sângelui (uneori severe, cu risc crescut de apariţie a infecţiilor severe);
• calculi renali la copii.

            Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)

• scădere sau alterare a celulelor sanguine (risc crescut de sângerare, învineţire sau infecţie);
• un anumit tip de anemie care poate fi severă şi este determinată de distrugerea globulelor roşii ale sângelui. Dacă efectuaţi teste sanguine, informaţi-o pe asistenta medicală care vă recoltează sânge că luaţi Seftrion, deoarece acesta poate afecta rezultatele testelor dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Seftrion

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra în ambalajul original.

Studiile chimice şi fizice de stabilitate au demonstrat că soluţia reconstituită poate fi utilizată până la 24 de ore, condiţiile de temperatură fiind între 2°C şi 8°C. Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie folosit imediat. In cazul în care nu se utilizează imediat după reconstituire, soluţia trebuie folosită în maxim 24 de ore, timp în care se va păstra la temperaturi cuprinzând între 2°C şi 8°C, altfel soluţia neutilizată va trebui aruncată.

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Nu utilizaţi Seftrion după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare