PAVULON, soluţie injectabilă, 2 mg/ml

Ce este Pavulon şi pentru ce este utilizat

Un ml soluţie injectabilă conţine bromură de pancuroniu 2 mg şi excipienţi: acetat de sodiu trihidrat, clorură de sodiu, acid acetic glacial, apă pentru preparate injectabile.

Pavulon este un relaxant muscular. Acţionează prin întreruperea  temporară a transmiterii semnalelor nervoase prin intermediul nervilor spre musculatură. În acest fel se obţine relaxarea musculară.

Pavulon este ambalat in cutii conţinând 1, 10, 25, 50 şi 100 fiole.

Pentru ce se utilizează Pavulon?

Pavulon este folosit pentru completarea anesteziei, pentru a face mai uşoară introducerea unui tub (sondă) pe trahee. Acestă procedură se foloseşte foarte des pentru a asigura ventilarea plămânilor în timpul intervenţiilor chirurgicale. Pavulon poate fi de asemenea administrat pentru a ajuta relaxarea musculaturii corpului dumneavoastră. Acest  lucru este necesar  pentru a uşura intervenţiile chirurgicale.

Pavulon va relaxa majoritatea grupelor de muşchi din corpul dumneavoastră, inclusiv muşchii pe care îi folosiţi pentru respiraţie. Din această cauză veţi fi menţinut pe respiraţie artificială până când veţi putea respira normal.

Înainte de a utiliza Pavulon

Nu utilizaţi Pavulon dacă :

         -sunteţi alergic la pancuroniu, bromuri, la derivaţi cuaternari de amoniu sau la oricare dintre excipienţii medicamentului 

Acordaţi atenţie utilizării Pavulon

         Antecedentele dumneavoastră medicale pot influenţa modul în care vă va fi administrat acest medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit vreodată de una din următoarele afecţiuni:

•  alergie la relaxantele musculare
•  o scădere a funcţiei renale sau boli renale
•  boli cardiace
•  edem (retenţie de fluide, de exemplu în zona gleznelor)
•  boli hepatice sau biliare sau scăderea funcţiei hepatice
•  boli ce afectează sistemul nervos sau cel muscular.

Anumite stări patologice  pot influenţa modul de acţiune al Pavulon:

•  Nivel scăzut de potasiu în sânge
•  Nivel ridicat de magneziu în sânge
•  Nivel scăzut de calciu în sânge
•  Nivel scăzut de proteine în sânge
•  Nivel scăzut de fluide(deshidratare)
•  Prea mult acid în sânge
•  Prea mult dioxid de carbon în sânge
•  Stări generale de boală
•  Obezitate
•  Arsuri

Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile mai sus menţionate, medicul dumneavoastră va stabili  doza de Pavulon individual şi veţi necesita o supraveghere medicală atentă în timpul tratamentului.

Sarcină 

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament în timpul sarcinii.

Alăptare

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de utiliza orice medicament în perioada alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea de utilaje

Medicul dumneavoastră vă va spune după cât timp de la administrarea Pavulon puteţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Utilizarea altor medicamente  

Informaţi medicul dumneavoastră dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament, inclusiv cele care se eliberează fără prescripţie medicală. Acest lucru va ajuta medicul să stabilească doza corectă de Pavulon de care aveţi nevoie.

Următoarele medicamente pot influenţa efectele Pavulon:

Medicamente care cresc efectul Pavulon:

 Alte relaxante musculare

 Unele medicamente utilizate pentru a vă induce somn în timpul intervenţiilor chirurgicale

 Analgezice puternice cum ar fi fentanil

 Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene (antibiotice)

 Medicamente utilizate împotriva depresiei (de exemplu litiul şi inhibitori MAO)

 Medicamente pentru boli cardiace (chinidină, antagonişti de calciu) sau împotriva creşterii tensiunii arteriale

 Medicamente ce produc creşterea volumului urinar (diuretice)

 Vitamina B1

 Laxative ce conţin săruri de magneziu

 Protamină (medicament utilizat la pacienţii cu tulburări de cuagulare).

Medicamente ce scad efectul Pavulon:

 Medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei (fenitoină şi carbamazepină)

–  Corticosteroizi administraţi în tratament cronic (medicamente antiinflamatoare ce afectează metabolismul)

 Medicamente utilizate pentru tratamentul unei boli musculare numită miastenia gravis (neostigmină, edrofoniu, piridostigmină)

 Azatioprină (medicamente utilizate pentru prevenirea rejetului organelor transplantate)

 Teofilină (medicament pentru astm)

 Noradrenalină (hormon ce afectează tensiunea arterială şi alte funcţii ale corpului)

 Clorura de calciu şi clorura de potasiu.

Cum se utilizează Pavulon

Cât de mult şi când se administrează Pavulon?

Doza va fi stabilită de medicul curant. Vi se va administra Pavulon înainte sau în timpul intervenţiilor chirurgicale. Doza uzuală este de 0,08-0,1 mg/Kg bromură de pancuroniu iar efectul se menţine 75-100 de minute. În timpul intervenţiilor chirurgicale este necesară verificarea eficacităţii Pavulon.

Dacă este nevoie, veţi primi doze suplimentare. Doza pe care o primiţi este dependentă de diferiţi factori. Aceştia includ posibile interacţiuni cu alte medicamente care vi s-au administrat, durata aşteptată a intervenţiei chirurgicale, vârsta dumneavoastră şi starea de sănătate.

Cum se administrează

Nu trebuie să administraţi singuri Pavulon. Pavulon se injectează intravenos ca o soluţie. Se administrează ca o singură injecţie sau sub formă de perfuzie.

Injecţia se administrează numai de către medic sau asistentă medicală.

Dacă se administrează o supradoză de Pavulon:

Personalul medical va monitoriza atent starea dumneavoastră în timp ce vi se administrează Pavulon astfel încât este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare de Pavulon. Oricum, dacă se întâmplă acest lucru se va menţine respiraţia artificială  până când veţi putea respira singur. Este posibil să se contracareze efectele Pavulon şi să se urgenteze recuperarea prin administrare de medicamente ce produc reversibilitatea efectelor Pavulon.

Dacă aţi uitat să administraţi Pavulon:

Acest lucru nu se aplică în cazul Pavulon.

Reacţii adverse posibile

Ca şi alte medicamente, Pavulon poate determina reacţii adverse la unii pacienţi.

Rare (pot apare cu o frecvenţă mai mică de 1 la 10.000).

-Prelungirea efectului de relaxare musculară al Pavulon

-Scăderea presiunii intraoculare

-Creşterea moderată a frecvenţei cardiace şi a tensiunii arteriale

-Reacţii de hipersensibilitate, cum ar fi modificări ale pielii, edeme ale mucoaselor, îngustarea căilor aeriene, modificări ale tensiunii arteriale sau frecvenţei cardiace, şocul ca o consecinţă a scăderii circulaţiei sanguine

-Erupţie sau înroşirea pielii la locul injectării

Dacă observaţi oricare altă reacţie adversă care nu este menţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Cum se păstrează Pavulon

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 2 – 8oC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

         A nu se utiliza soluţia dacă observaţi că acesta conţine particule sau nu este clară.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă: 

N.V. Organon (component al Akzo Nobel),

Kloosterstraat 6, PO Box 20, 5340 BH, Oss, Olanda

Producător: 

N.V. Organon (component al Akzo Nobel),

Kloosterstraat 6, PO Box 20, 5340 BH, Oss, Olanda

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie, 2005