OMLIPEX 1000 mg, capsule moi

Ce este OMLIPEX 1000 mg capsule moi şi pentru ce se utilizează

OMLIPEX 1000 mg capsule moi conţine acizi graşi polinesaturaţi omega-3 de puritate înaltă.

OMLIPEX 1000 mg capsule moi aparţine unui grup de medicamente aşa-numit reductor de colesterol şi trigliceride.

OMLIPEX 1000 mg capsule moi este utilizat:

• împreună cu alte medicamente pentru tratament, după un infarct miocardic
• singur sau împreună cu alte medicamente pentru a trata anumite forme de creşterea a trigliceridelor (grăsimi) în sânge, atunci când modificările din dietă nu au funcţionat

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OMLIPEX 1000 mg capsule moi

Nu luaţi OMLIPEX 1000 mg capsule moi

•dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la esteri etilici 90 ai acidului omega-3, soia, alune sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi OMLIPEX 1000 mg capsule moi Pentru o utilizare corectă a acestui medicament, este necesar să vă prezintaţi periodic la controlul medical. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este indicat în acest prospect sau cum v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. Nu opriţi utilizarea regulată a altor medicamente.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi OMLIPEX 1000 mg capsule moi dacă:

• urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală recent
• aţi avut recent un traumatism
• aveţi o boală a rinichilor
• aveţi diabet zaharat, dar nu sunteţi echilibrat
• aveţi probleme ale ficatului

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza orice efecte pe care OMLIPEX 1000 mg capsule moi poate să le aibă asupra ficatului dumneavoastră, cu ajutorul analizelor de sânge.

Dacă oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

OMLIPEX 1000 mg capsule moi împreună cu alte medicamente

Dacă utilizaţi un medicament pentru a opri formarea de cheaguri de sânge în arterele dumneavoastră, cum este warfarina, pot fi necesare analize de sânge suplimentare şi şi poate fi necesar ca doza obişnuită din medicamentul dumneavoastră care vă subţiază sângele să fie ajustată.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, decât dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă intenţionaţi să aveţi un copil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. OMLIPEX 1000 mg capsule moi conţine ulei de soia

Omlipex 1000 mg capsule moi conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la alune sau soia, nu utilizaţi acest medicament.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OMLIPEX 1000 mg capsule moi

Luaţi întotdeauna OMLIPEX 1000 mg capsule moi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

• înghiţiţi capsulele cu un pahar cu apă.
• Puteţi lua capsulele în timpul mesei pentru a reduce efectele adverse gastrointestinale
• Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luaţi acest medicament.

Doza recomandată după infarct miocardic

Doza recomandă este de o capsulă pe zi.

Doza recomandată pentru tratamentul cantităţilor ridicate de trigliceride din sânge (cantităţi ridicate de grăsimi în sânge sau hipertrigliceridemie)

Doza uzuală este de 2 capsule zilnic, la recomandarea unui medic. Dacă medicamentul nu funcţionează suficient la această doză, medicul vă poate creşte doza la 4 capsule pe zi.

Utilizarea la vârstnici

Se recomandă precauţie în cazul utilizării OMLIPEX 1000 mg capsule moi la persoane cu vârsta de peste 70 de ani.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Copiii şi adolescenţii nu trebuie să ia acest medicament.

Dacă aţi luat mai mult OMLIPEX 1000 mg capsule moi decât trebuie

Dacă accidental aţi luat o doză mai mare decât trebuie din acest medicament, nu vă îngrijoraţi, deoarece este puţin probabil să fie necesar un tratament special.

Dacă aţi uitat să luaţi OMLIPEX 1000 mg capsule moi

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape momentul pentru doza următoare. Nu luaţi o doză dublă (de două ori doza recomandată de către medicul dumneavoastră) pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, OMLIPEX 1000 mg capsule moi poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse pot să apară cu următoarele frecvenţe:

Frecvente, afectează 1 până la 10 pacienţi din 100

• probleme la nivelul stomacului si indigestie (dispepsie)
• senzaţie de rău (greaţă)

Mai puţin frecvente, afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000

• dureri abdominale şi de stomac
• reacţii alergice
• ameţeli
• tulburări ale gustului
• diaree
• vărsături

Rare, afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000

• dureri de cap
• acnee
• erupţie trecătoare pe piele însoţită de mâncărime (prurit)
• cantităţi ridicate de zahar în sânge
• tulburări la nivelul ficatului

Foarte rare, afectează mai puţin de 1 pacient din 10000

• urme de sânge în scaun
• tensiune arterială mică
• nas uscat
• erupţie trecătoare pe piele cu vezicule roşii (erupţie sau urticarie)
• modificări în rezultatele anumitor analize de sânge

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează OMLIPEX 1000 mg capsule moi

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă (de pe sticlă şi blister), după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Blister

A se păstra la temperaturi sub 30⁰C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD)

A se păstra la temperaturi sub 30⁰C. A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine OMLIPEX 1000 mg capsule moi

Substanţele active prezente în fiecare capsulă moale sunt esteri etilici 90 ai acidului omega-3 1000 mg care conţin ester etilic al acidului eicosapentaenoic (46%) (EPA) şi ester etilic al acidului docosahexaenoic (38%) (DHA), însumând împreună 840 mg

Celelalte componente sunt:

Conţinutul capsulei:

alfa-tocoferol

ulei de soia

ulei de floare soarelui

Capsula: Gelatină Glicerol

Trigliceride cu lanţ mediu (3-sn-fosfatidil) colină

Cum arată OMLIPEX 1000 mg capsule moi şi conţinutul ambalajului

Capsulă moale gelatinoasă, oblongă, transparentă, conţinând un ulei limpede, de culoare galben deschis Blister OPA-Al-PVC/Al conţinând 28, 30, 56, 90, 100 capsule

Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), închis cu capac din polietilenă de joasă densitate (PEJD), conţinând 28, 30, 56, 90,100 capsule

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr.7A, 540472 Târgu Mureş, România

Fabricanţii

R.P. Scherer GmbH & Co. KG Gammelsbacher Straße 2, 69412 Eberbach, Germania

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Târgu-Mureş, România

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varşovia, Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2012