Ofloxin 200 mg, comprimate filmate

Ce este Ofloxin 200 mg şi pentru ce se utilizează

Ofloxin 200 mg conţine o substanţă activă numită ofloxacină, care face parte din grupul de medicamente numit fluorochinolone, medicamente destinate pentru tratamentul infecţiilor moderate şi severe, induse de microorganisme sensibile.

Ofloxin 200 mg este utilizat pentru tratamentul următoarelor infecţii: boli ale căilor respiratorii inferioare, tract urinar, oase, piele şi ţesuturi moi inclusiv rănile infectate, infecţii intraabdominale şi inflamaţiile ale pelvisului, forme certe de tuberculoză, tratamentul infecţiilor severe diareice (cu Salmonella, Shigella) şi forme certe de infecţii sexuale contagioase.

Înainte să luaţi Ofloxin 200 mg

Nu luaţi Ofloxin 200 mg

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale Ofloxin 200 mg;
• dacă aveţi sau aţi avut epilepsie sau dacă ştiţi să faceţi convulsii mai uşor decât alte persoane;
• dacă aveţi sau aţi avut probleme cu tendoanele la administrarea unor medicamente din aceeaşi clasă (chinilone);
• v-aţi născut cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi;

Copii şi adolescenţii cu vârsta mai mică de 18 ani nu trebuie să utilizeze Ofloxin 200 mg.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Ofloxin 200 mg

• dacă aveţi probleme cu inima. Este necesară precauţie la utilizarea acetui tip de medicamente dacă v-aţi născut cu această afecţiune sau aveţi istoric de prelungire a intervalului QT (observabil pe ECG – înregistrarea activităţii electrice a inimii), aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge (în special concentraţii scăzute ale potasiului sau magneziului din sânge), aveţi un ritm cardiac lent (numit „bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de cord (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări anormale ale ECG (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”).
• dacă aveţi probleme cu rinichii sau cu ficatul;
• dacă aveţi risc de convulsii (de exemplu când utilizaţi concomitent fenbufen, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau teofilină, vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”);
• dacă aveţi diabet zaharat şi utilizaţi, de exemplu, glibenclamidă sau insulină;
• dacă aveţi tendinită (boală de tendon) dureroasă;
• dacă aveţi istoric de reacţii de reacţii adverse severe la chinolone;
• dacă aveţi sau aţi avut vreodată orice afecţiune psihică;
• dacă v-aţi născut cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
• dacă aveţi miastenia gravis (o boală în care apare slăbiciune musculară foarte accentuată)

În timpul tratamentului cu Ofloxin 200 mg nu trebuie să vă expuneţi la lumină solară puternic dacă nu este necesar şi trebuie să evitaţi razele ultraviolete UV (lămpi UV, solar), deoarece acestea pot determina reacţii de hipersensibilitate la nivelul pielii şi unghiilor. In timpul tratamentului nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

In mod particular spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

• Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care pot afecta ritmul inimii dumneavoastră: medicamente care aparţin clasei de medicamente numite „antiaritmice” (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antibiotice (care aparţin clasei macrolide), unele antipsihotice.
• Administrarea concomitentă de antiacide şi medicamente care conţin magneziu, aluminiu, fier sau zinc poate reduce absorbţia Ofloxin 200 mg. Ca urmare, Ofloxin 200 mg trebuie administrat cu 2 ore înaintea administrării sau după administrarea unor astfel de medicamente.
• Utilizarea concomitentă a ofloxacinei cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate pentru tratamentul afecţiunilor reumatice şi inflamatorii) sau teofilină poate creşte riscul de apariţie a convulsiilor.
• Când este administrat concomitent cu medicamente utilizate pentru a subţia sângele (de exemplu warfarină), este important să se urmărească timpul de protrombină şi alte teste de coagulare a sângelui.
• Ofloxacina poate afecta concentraţiile zahărului din sânge şi, ca urmare, dacă sunteţi trataţi cu antidiabetice trebuie să fiţi supravegheaţi cu atenţie.
• Administrarea concomitentă de ofloxacină şi probenecid, furosemid, metotrexat sau alte medicamente care sunt eliminate prin rinichi, poate determina accentuarea reciprocă a efectelor.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie alte medicamente vă rugăm să îi spuneţi că luaţi Ofloxin 200 mg.

Ofloxin 200 mg împreună cu alimente şi băuturi

Ofloxin 200 mg poate fi utilizat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit cu un lichid. Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Ofloxin 200 mg.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luaţi Ofloxin 200 mg dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Ofloxacina poate avea efecte dăunătoare asupra creşterii şi dezvoltării copilului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ofloxin 200 mg poate avea reacţii adverse precum ameţeli, somnolenţă sau tulburări de vedere. Dacă prezentaţi astfel de manifestări nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Ofloxin 200 mg

Ofloxin 200 mg conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Ofloxin 200 mg

Luaţi întotdeauna Ofloxin 200 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Medicul va stabili doza dumneavoastră în funcţie de tipul şi severitatea infecţiei. Adulţi

Doza zilnică uzuală este de 200 – 800 mg ofloxacină (2-4 comprimate Ofloxin 200 mg), în funcţie de tipul şi localizarea infecţiei:

• infecţii ale tractului urinar şi rinichiului: 200 – 800 mg pe zi;
• infecţii respiratorii: 400 – 800 mg pe zi;
• infecţii ale organelor genitale: 400 mg pe zi;
• gonoree – 400 mg în priză unică zilnică;
• infecţii cutanate şi ale părţilor moi: 400-800 mg pe zi.

Insuficienţă renală şi insuficienţă hepatică

Medicul dumneavoastră ar putea reduce doza zilnică recomandată.

Copii şi adolescenţi

Acest medicament nu va fi administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai mică de 18 ani.

Teste urinare

Ofloxacina poate modifica rezultatele unor teste urinare. Vă rugăm să spuneţi medicului sau personalului medical că luaţi tratament cu Ofloxin 200 mg înainte de recoltarea probelor.

Dacă aţi luat mai mult Ofloxin 200 mg decât trebuie

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât ar trebui, sau dacă un copil înghite din greşeală unul sau mai multe comprimate filmate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital şi luaţi cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.

Dacă aţi uitat să luaţi Ofloxin 200 mg

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi administrarea aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, dacă este aproape momentul administrării următoarei doze, săriţi peste doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Ofloxin 200 mg

Nu întrerupeţi administrarea Ofloxin 200 mg chiar dacă vă simţiţi bine. Dacă întrerupeţi tratamentul mai devreme decât ar trebui, infecţia dumneavoastră se poate agrava din nou.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ofloxin 200 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi administrarea Ofloxin 200 mg comprimate filmate şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:

• o reacţie anafilactică generalizată (semnele includ stare de rău sau slăbiciune, colaps sau stare de inconştienţă apărută ca urmare a scăderii tensiunii arteriale cu semne de colaps circulator, dificultăţi la respiraţie, umflare, vărsături, diaree, ritm de bătaie a inimii anormal de rapid, respiraţii anormal de rapide, furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor, culoare albăstruie a mâinilor şi picioarelor, transpiraţii reci). Frecvenţa de apariţie este rară.
• neuropatie (senzaţie de amorţeală trecătoare, furnicături şi înţepături, sensibilitate crescută la atingere, slăbiciune a muşchilor, tremurături etc.). Frecvenţa de apariţie este foarte rară.
• diaree severă care poate conţine sânge, febră şi durere la nivelul stomacului. Frecvenţa de apariţie este foarte rară.
• apariţia bruscă de reacţii de hipersensibilitate severe incluzând febră, formare de vezicule şi descuamarea pielii (necroliză epidermică toxică). Frecvenţa de apariţie este foarte rară.
• agranuclocitoză (o tulburare severă rară a sângelui însoţită de febră, durere severă în gât, ulcere la nivelul gurii). Frecvenţa de apariţe este necunoscută.

În timpul utilizării Ofloxin 200 mg pot să apară următoarele reacţii adverse, acestea fiind clasificate în funcţie de frecvenţa de apariţie:

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):

• infecţii cu ciuperci (fungice), rezistenţă a bacteriilor care produc infecţia;
• nelinişte (agitaţie), tulburări de somn, insomnie;
• ameţeli, durere de cap;
• iritaţie a ochilor;
• senzaţie de învârtire (vertij);
• tuse, curgerea nasului;
• durere la nivelul stomacului, diaree, greaţă sau vărsături
• mâncărime, erupţie trecătoare pe piele.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori)

• o reacţie anafilactică generalizată (stare de rău sau slăbiciune, colaps sau stare de inconştienţă apărută ca urmare a scăderii tensiunii arteriale cu semne de colaps circulator, dificultăţi la respiraţie, umflare, vărsături, diaree, ritm de bătaie a inimii anormal de rapid, respiraţii anormal de rapide, furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor, transpiraţii reci), umflarea pielii;
• absenţa poftei de mâncare;
• tulburări psihotice (de exemplu halucinaţii – vederea, simţirea sau auzirea unor unor lucruri care nu sunt prezente), teamă fără motiv, confuzie, coşmaruri, depresie;
• somnolenţă, furnicături şi amorţeală într-o zonă a corpului, modificări ale simţului gustului, modificări ale mirosului;
• modificări ale vederii;
• creşterea ritmului de bătaie a inimii;
• tensiune arterială scăzută;
• dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare;
• inflamaţii ale intestinului subţire sau gros, uneori cu eliminarea de sânge în scaun;
• valori crescute ale enzimelor ficatului, bilirubinei şi creatininei evidenţiate prin analize ale sângelui;
• bufeuri, urticarie, transpiraţie neobişnuit de abundentă, erupţie cu vezicule pe piele;
• tendinită (umflare a tendoanelor).

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori)

• scăderea numărului de globule roşii, globule albe şi trombocite din sânge, creşterea numărului de eozinofile (un tip de celule albe ale sângelui);
• şoc;
• neuropatie (senzaţie de amorţeală trecătoare, furnicături şi înţepături, sensibilitate crescută la atingere, slăbiciune a muşchilor, tremurături etc.), crampe musculare, dificultăţi în controlarea muşchilor, convulsii;
• ţiuit în urechi, pierderea auzului;
• diaree severă care poate conţine sânge, febră şi durere la nivelul stomacului provocate de Clostridium dificile;
• icter;
• erupţie de culoare roşie, pete neregulate de culoare roşie la nivelul pielii (purpură), sensibilitate anormală la lumină, vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge)
• apariţia bruscă a unei reacţii severe (hipersensibilitate) însoţită de febră şi formarea de vezicule şi descuamare a pielii (necroliză epidermică toxică),
• durere la nivelul muşchilor, durere la nivelul articulaţiilor, ruptură de tendon
• insuficienţă renală acută (probleme cu rinichii apărute de scurt timp)

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• agranuclocitoză (o tulburare severă rară a sângelui însoţită de febră, durere severă în gât, ulcere la nivelul gurii), tulburări ale funcţiei măduvei roşii a oaselor;
• scădere a concentraţiilor de zahăr din sânge (hipoglicemie) la pacienţi cu diabet zaharat în tratament cu medicamente administrate oral sau cu insulină;
• tulburări psihice şi depresie, însoţite de comportament care pune viaţa în pericol, incluzând gânduri şi comportament de sinucidere;
• ritm de bătaie a inimii anormal de rapid, ritm de bătaie a inimii neregulat care pune viaţa în pericol, modificare a ritmului de bătaie a inimii (numită „prelungirea intervalului QT”, observat pe ECG – înregistrarea activităţii electrice a inimii);
• pneumonie alergică, dificultăţi severe la respiraţie;
• inflamaţia ficatului (icter, durere de stomac, febră);
• erupţii inflamatorii severe la nivelul pielii şi mucoaselor;
• leziuni ale muşchilor, slăbiciune a muşchilor, ruptură a muşchilor;
• inflamaţie a rinichilor;
• porfirie (o tulburare a anumitor enzime cu rol în sinteza hemoglobinei).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Ofloxin 200 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ofloxin 200 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare

se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare