Oestrogel 0,6 mg/g, gel

Producător: LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
Substanță activa
Estradiol
Clasa ATC
G03CA
Format
gel
Afecțiuni
menopauza, osteoporoza
Producător
BESINS MANUFACTURING BELGIUM, LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
Acțiune terapeutică
estrogen natural

Ce este Oestrogel şi pentru ce se utilizează

Oestrogel aparţine unui grup de medicamente numite estrogeni naturali şi de semisinteză.

Acest medicament este indicat în tratamentul tulburărilor determinate de deficitul de estrogeni, la femeile aflate în perioada de menopauză.

Tratamentul cu Oestrogel reprezintă o terapie hormonală de substituţie sau TSH.

Oestrogel cu administrare cutanată este indicat în prevenirea osteoporozei la femeile aflate în perioada de menopauză, care prezintă risc de fracturi şi nu tolerează sau cărora le sunt contraindicate alte medicamente recomandate pentru prevenirea osteoporozei.

Iniţierea acestui tratament trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.

Experienţa privind tratamentul femeilor cu vârsta peste 65 ani este limitată.

Înainte să utilizaţi Oestrogel

Nu utilizaţi Oestrogel

  • dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Oestrogel;
  • dacă aveţi sau aţi avut boli trombo-embolice ale venelor sau arterelor (flebită, embolie pulmonară, angină pectorală, infarct miocardic, accident vascular cerebral);
  • dacă aveţi cancer la nivelul sânului sau uterului sau orice alt tip de cancer dependent de estrogeni;
  • dacă aveţi hiperplazie endometrială (dezvoltare exagerată a mucoasei uterului);
  • dacă aveţi sângerări vaginale nediagnosticate;
  • dacă aveţi anumite afecţiuni ale ficatului;
  • dacă aveţi porfirie (boală ereditară).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Oestrogel

  • Este necesară efectuarea unui examen medical la iniţierea tratamentului şi apoi periodic, în timpul administrării medicamentului. La intervale regulate (cel puţin o dată pe an), medicul va discuta cu dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile asociate terapiei de substituţie hormonală, pentru a evalua dacă tratamentul trebuie continuat sau întrerupt;
  • Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic un examen la nivelul sânilor, în special în cazul antecedentelor de cancer mamar în familia dumneavoastră sau dacă aveţi vreun chist sau nodul la nivelul sânilor. De asemenea, medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesară efectuarea unei mamografii. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului observaţi orice modificări la nivelul sânilor.
  • Pacientele care utilizează un tratament de substituţie hormonală prezintă un risc mai mare de apariţie a unei boli trombo-embolice, a cancerului la nivelul sânului sau uterului şi posibil a accidentului cardiovascular sau accidentului vascular cerebral;
  • La pacientele la care nu s-a efectuat operaţia de histerectomie (adică au uter intact), trebuie asociat un tratament cu progestogen, cel puţin în ultimele 12 zile ale fiecărui ciclu;
  • Informaţi-l pe medicul dumneavoastră despre orice boală apărută în timpul tratamentului.

In următoarele situaţii tratamentul nu este contraindicat, dar necesită o supraveghere medicală atentă:

  • hipertensiune arterială
  • diabet zaharat
  • endometrioză (afecţiune caracterizată prin prezenţa mucoasei uterine în afara uterului)
  • fibrom uterin
  • tulburări ale ficatului sau la nivelul veziculei biliare
  • epilepsie
  • migrenă sau dureri de cap severe
  • insuficienţă renală sau cardiacă
  • astm bronşic
  • lupus (boală severă care afectează în special pielea)
  • otoscleroză (afecţiune la nivelul urechii care determină scăderea auzului).

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele manifestări:

  • reacţii alergice (respiraţie dificilă, presiune în piept, erupţie generalizată de tipul urticariei, mâncărimi);
  • icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor);
  • creştere semnificativă a tensiunii arteriale;
  • durere neobişnuită la nivelul picioarelor, slăbiciune la nivelul membrelor;
  • durere în piept, puls neregulat, senzaţie de sufocare apărută brusc;
  • pierdere a conştienţei, confuzie, dureri de cap severe neobişnuite, ameţeli, tulburări de vedere, vorbire încetinită sau incapacitatea de a vorbi;
  • sarcină;
  • umflături la nivelul sânilor.

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă trebuie să fiţi imobilizată în pat sau dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă simptomele deficitului de estrogeni legat de menopauză persistă în cursul tratamentului.

Dacă apar sângerări abundente, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi

  • medicamente anticonvulsivante (carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină)
  • medicamente antituberculoase (rifabutină, rifampicină)
  • medicamente pentru infecţia cu HIV (ritonavir, nelfinavir, nevirapină, efavirenz)
  • medicamente pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Acest medicament nu este indicat în timpul sarcinii sau alăptării.

Dacă descoperiţi că sunteţi gravidă în timpul tratamentului, întrerupeţi utilizarea şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Cum să utilizaţi Oestrogel

Utilizaţi întotdeauna Oestrogel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală recomandată este de 2,5 g gel, adică 1,5 mg estradiol pe zi, administrată cu ajutorul dispozitivului de dozare (rigla gradată), timp de 24-28 zile pe lună.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Oestrogel conform unei schemei terapeutice special concepută pentru dumneavoastră.

După întreruperea tratamentului, pot să apară sângerări asemănătoare celor din timpul ciclului menstrual. Aceste sângerări sunt normale şi puţin abundente.

Dacă apar sângerări abundente sau neregulate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Mod de administrare

  • Gelul este indicat pentru aplicarea pe piele.
  • Gelul trebuie aplicat pe o suprafaţă întinsă de piele curată (pe braţe, partea superioară a feselor, partea inferioară a abdomenului, zona lombară, partea superioară a coapselor).
  • Gelul nu trebuie aplicat pe sâni sau pe mucoase.
  • Nu trebuie să masaţi zona, dar este recomandat ca înainte să vă îmbrăcaţi, să aşteptaţi aproximativ 2 minute, să se usuce pielea. Gelul este incolor şi nu pătează.
  • Se recomandă să vă spălaţi pe mâini după aplicarea gelului.

Frecvenţa administrării Aplicarea se face dimineaţa sau seara.

Durata tratamentului

Durata tratamentului este de 24-28 zile pe lună; această durată poate fi modificată de către medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Oestrogel

În general, semnele de supradozaj sunt: senzaţii de durere la nivelul sânilor, umflare a abdomenului, flatulenţă, iritabilitate. Nu este necesar niciun tratament specific. Aceste semne dispar la scăderea dozei. Dacă aceste semne persistă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Oestrogel

Dacă aţi uitat să aplicaţi gelul într-o zi, aplicaţi-l cât mai rapid posibil şi reluaţi schema terapeutică stabilită iniţial. Nu luaţi doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă nu aţi urmat tratamentul câteva zile la rând, pot să apară sângerări neregulate. Dacă aveţi nelămuriri adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Oestrogel

La oprirea tratamentului, semnele datorate deficitului de estrogeni determinat de menopauză pot să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Oestrogel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:

care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută

care nu poate fi estimată din datele disponibile

 
 

 

Următoarele reacţii adverse sunt frecvente:

  • tensiune la nivelul sânilor
  • dureri la nivelul sânilor
  • mărire a sânilor
  • sângerări genitale
  • durere şi balonare abdominală
  • greaţă
  • dureri de cap
  • cicluri menstruale dureroase
  • mărire a uterului
  • modificări ale greutăţii corporale (creştere/scădere)
  • retenţie de lichid
  • secreţie vaginală

Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente:

  • ameţeli
  • migrenă
  • afecţiuni tromboembolice venoase
  • mâncărimi
  • astenie
  • depresie
  • modificări ale dispoziţiei
  • flatulenţă
  • vărsături

Următoarele reacţii adverse sunt rare:

  • agravare a epilepsiei
  • intoleranţă la glucoză
  • tensiune arterială mărită
  • modificări ale valorilor funcţiei ficatului
  • decolorare a pielii
  • acnee
  • reacţii anafilactice
  • modificări ale apetitului sexual

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Oestrogel

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Oestrogel după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Oestrogel

  • Substanţa activă este estradiolul. Un gram gel conţine 0,6 mg estradiol, sub formă de estradiol hemihidrat.
  • Celelalte componente sunt: carbopol 980, trolamină, etanol anhidru, apă purificată.

Cum arată Oestrogel şi conţinutul ambalajului

Oestrogel se prezintă sub formă de gel incolor, transparent, cu miros de alcool.

Oestrogel este disponibil în cutie cu un tub din aluminiu care conţine 80 g gel, prevăzut cu un dispozitiv de dozare din polistiren, care permite eliberarea dozei de 2,5 g gel (sau jumătate din doză, 1,25 g gel).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL 3, rue du Bourg TAbbe 75003 Paris, Franţa

Producătorii

BESINS MANUFACTURING BELGIUM

128, Groot-Bijgaardenstraat, 1620 Drogenbos, Belgia

LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL 13, rue Perier, 92120 Montrouge, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2010.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica