Norcuron 4 mg/ 10 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Producător: N.V. Organon
Substanță activa
Bromură de vecuroniu
Clasa ATC
M03AC
Format
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Afecțiuni
adjuvant în cursul anesteziei generale
Producător
N.V. Organon, SCHERING-PLOUGH
Acțiune terapeutică
relaxant muscular, cţionează prin oprirea temporară a transmiterii semnalelor nervoase la nivelul muşchilor

Ce este Norcuron şi pentru ce se utilizează

Norcuron este un relaxant muscular. El acţionează prin oprirea temporară a transmiterii semnalelor nervoase la nivelul muşchilor. Ca rezultat al acestei acţiuni muşchii se vor relaxa.

Norcuron este utilizat ca adjuvant în cursul anesteziei generale, pentru a facilita introducerea sondei în trahee. Această manevră se face pentru a asigura intrarea adecvată a aerului în plămâni în timpul procedurilor chirurgicale. Norcuron mai poate fi administrat pentru a asigura relaxarea musculară necesară în timpul intervenţiilor chirurgicale.

Norcuron va relaxa majoritatea muşchilor corpului, incluzând muşchii folosiţi pentru respiraţie. Datorită acestui lucru vi se va efectua respiraţie artificială, până când veţi putea respira din nou normal.

Inainte să utilizaţi Norcuron

 Nu utilizaţi Norcuron

• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vecuroniu, la ionul brom sau la oricare dintre celelalte componente ale Norcuron.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Norcuron

Spuneţi medicului anestezist dacă aţi avut una dintre următoarele afecţiuni:

  • o alergie la medicamente relaxante musculare
  • insuficienţă renală sau boli ale rinichilor
  • boli ale inimii
  • edem (reţinere de lichide, de exemplu la nivelul gleznelor)
  • boli ale ficatului sau vezicii biliare sau insuficienţă hepatică
  • boli care afectează nervii sau muşchii.

Anumite situaţii pot influenţa acţiunea Norcuron, cum sunt:

  • concentraţii mici ale potasiului în sânge
  • concentraţii mari de magneziu în sânge
  • concentraţii mici ale calciului în sânge
  • concentraţii mici ale proteinelor în sânge
  • scădere a volumului de lichid (deshidratare)
  • acidoză a sângelui
  • cantitate prea mare de bioxid de carbon în sânge
  • stare generală alterată
  • obezitate
  • arsuri
  • hipotermie
  • probleme ale circulaţiei sângelui
  • tulburări hidroelectrolitice – modificări ale concentraţiilor apei, mineralelor şi sărurilor în sânge Medicul anestezist va ţine cont de aceste lucruri atunci când va stabili doza de Norcuron. Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Următoarele medicamente pot influenţa efectul Norcuron:

  • Medicamente care pot creşte efectele Norcuron:
  • medicamente utilizate pentru inducerea somnului în timpul operaţiilor (anestezice volatile cum sunt izofluran, enfluran, desfluran, sevofluran, halotan)
  • anumite medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor bacteriene (antibiotice, cum sunt aminoglicozide, polimixină, lincosamidă)
  • anumite medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă sau hipertensiunii arteriale (blocante ale canalelor de calciu)
  • sulfat de magneziu, în special când este administrat intravenos
  • anestezice locale (lidocaină)
  • Medicamente care agravează sau care induc manifestarea sindromului miastenic, cum sunt chinidina sau litiul
  • Medicamente care pot scădea efectul Norcuron:
  • utilizarea de lungă durată de fenitoină şi carbamazepină, pentru tratamentul epilepsiei
  • Alte interacţiuni
  • Corticosteroizi şi alte medicamente miorelaxante

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu se recomandă utilizarea Norcuron în timpul sarcinii, dar Norcuron poate fi utilizat în cursul operaţiei cezariene.

Se recomandă întreruperea alăptării timp de cel puţin 12 ore după administrarea de Norcuron. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se recomandă conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje potenţial periculoase în decurs de 24 de ore după recuperarea totală din efectele induse de Norcuron.

Cum să utilizaţi Norcuron

Cât de mult şi când să vi se administreze Norcuron Norcuron poate fi utilizat la adulţi şi copii de toate vârstele.

Doza va fi stabilită de către medic. Vi se va administra Norcuron înainte sau în timpul unei intervenţii chirurgicale. Doza obişnuită este de 0,08 până la 0,1 mg bromură de vecuroniu per kg, iar efectul persistă 24 până la la 60 minute. În timpul procedurii se va verifica dacă persistă efectele Norcuron. Vi se pot da doze suplimentare, dacă sunt necesare. Doza administrată depinde de diferiţi factori. Printre aceştia se numără posibile interacţiuni cu orice alte medicamente pe care le utilizaţi, durata preconizată a intervenţiei chirurgicale, vârsta şi starea dumneavoastră de sănătate.

Norcuron nu poate fi autoadministrat.

Norcuron trebuie administrat doar de către medic sau personal medical.

Norcuron se administrează intravenos. Se administrează ca doză unică sau în perfuzie continuă. Modul de administrare, doza, frecvenţa şi durata administrării sunt stabilite de către medic.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Norcuron

Personalul medical vă va supraveghea îndeaproape în timpul administrării de Norcuron, astfel încât este puţin probabil să vi se administreze mai mult Norcuron decât trebuie. Totuşi, dacă acest lucru se întâmplă, respiraţia artificială va continua până când veţi fi capabil să respiraţi singur. Este posibilă contracararea efectelor (supradozajului) Norcuron şi grăbirea recuperării, prin administrarea unui medicament (inhibitor de acetilcolinesterază) care înlătură efectele Norcuron, în asociere cu atropină.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Norcuron poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000, dar la mai puţin de 1 din 100 de utilizatori)/Reacţii adverse rare (apar la mai mult de 1 din 10000, dar la mai puţin de 1 din 1000 de utilizatori)

  • Bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
  • Tensiune arterială mică (hipotensiune arterială)
  • Efect crescut sau scăzut al Norcuron
  • Prelungirea efectului de relaxare musculară al Norcuron

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de utilizatori)

  • Reacţii de hipersensibilitate, cum sunt îngustarea căilor respiratorii, modificări ale tensiunii arteriale sau ritmului inimii, şoc determinat de faptul că circulă prea puţin sânge
  • Umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului
  • Crampe ale muşchilor căilor respiratorii (bronhospasm)
  • Slăbiciune musculară sau paralizie
  • O disfuncţie musculară de lungă durată observată de obicei după utilizarea simultană a Norcuron cu corticosteroizi (medicamente antiinflamatorii) – miopatie steroidiană
  • Erupţii trecătoare pe piele sau înroşire a pielii, umflare a feţei, urticarie
  • dureri sau reacţii la nivelul locului de administrare

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Norcuron

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25oC.

Nu utilizaţi Norcuron după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

A nu se utiliza Norcuron dacă soluţia reconstituită conţine particule sau nu este limpede.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a gunoiului menajer. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Norcuron

– Substanţa activă este bromura de vecuroniu.
Norcuron 4 mg
O fiolă conţine bromură de vecuroniu 4 mg, ceea ce corespunde unei cantităţi de 4 mg bromură de vecuroniu per ml. Norcuron 10 mg Un flacon conţine bromură de vecuroniu 10 mg, ceea ce corespunde unei cantităţi de 2 mg bromură de vecuroniu per ml.
– Celelalte componente sunt: acid citric monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat,
manitol (E-421), hidroxid de sodiu şi acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului)

Cum arată Norcuron şi conţinutul ambalajului

Norcuron se prezintă sub formă de pulbere sau masă compactă uscată, de culoare albă sau aproape albă. Norcuron 4 mg

Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră tip I, a câte 4 mg bromură de vecuroniu

După reconstituirea cu 1 ml solvent este obţinută o soluţie izotonă cu pH 4, conţinând 4 mg bromură de vecuronium per ml (4mg/ml).

Norcuron 10 mg

Cutie cu 4 flacoane din sticlă incoloră tip I, cu capacitatea de 10 ml, prevăzute cu dop din cauciuc clorobutilic, capsă din aluminium şi disc din plastic, care conţin pulbere pentru soluţie injectabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră tip I, cu capacitatea de 10 ml, prevăzute cu dop din cauciuc clorobutilic, capsă din aluminium şi disc din plastic, care conţin pulbere pentru soluţie injectabilă Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră tip I, cu capacitatea de 10 ml, prevăzute cu dop din cauciuc clorobutilic, capsă din aluminium şi disc din plastic, care conţin pulbere pentru soluţie injectabilă

După reconstituirea cu 5 ml apă pentru preparate injectabile este obţinută o soluţie izotonă cu pH 4, conţinând 2 mg bromură de vecuronium per ml (2mg/ml).

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, PO Box 20, 5340 BH, Oss., Olanda

Fabricanţi

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, P.O. Box 20, 5340 BH, Oss., Olanda

SCHERING-PLOUGH

Lieu-dit Saint-Charles 60590, Eragny sur Epte, Franţa

Acest prospect a fost aprobat înOctombrie 2012.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical: Reconstituire

Norcuron 4 mg

Se adaugă 1 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) pentru obţinerea unei soluţii izotone cu pH 4, care conţine 4 mg bromură de vecuroniu per mililitru (4 mg/ml).

Norcuron 10 mg

Se adaugă 5 ml solvent (apă pentru preparate injectabile) pentru obţinerea unei soluţii izotone cu pH 4, care

conţine 2 mg bromură de vecuroniu per mililitru (2 mg/ml).

Alternativ, pentru a obţine o soluţie cu concentraţie mai mică, este posibil, de asemenea, să se reconstituie Norcuron 4 mg şi Norcuron 10 mg cu volume de până la 4 ml, respectiv 10 ml din următoarele soluţii perfuzabile:

  • soluţie de glucoză 5%;
  • soluţie de clorură de sodiu 0,9%;
  • soluţie Ringer lactat;
  • soluţie Ringer lactat cu glucoză 5%;
  • soluţie de glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,9%.

Compatibilitate

Norcuron poate fi administrat în acelaşi timp, prin intermediul unei linii de perfuzare, cu soluţii care conţin fentanil, droperidol, hidroclorură de nicomorfină şi bromură de pancuroniu.

Când reconstituirea soluţiei de Norcuron se face cu apă pentru preparate injectabile, soluţia obţinută se poate amesteca cu următoarele soluţii perfuzabile, ambalate în pungi din PVC sau în flacoane din sticlă, diluarea putând ajunge până la o concentraţie finală de 40 mg/l:

  • soluţie de glucoză 5%;
  • soluţie de clorură de sodiu 0,9%;
  • soluţie Ringer lactat;
  • soluţie Ringer lactat cu glucoză 5%;

Soluţia reconstituită menţionată mai sus poate fi administrat pe aceeaşi linie de perfuzie cu oricare dintre următoarele soluţii:

  • soluţie Ringer lactat;
  • soluţie Ringer lactat cu glucoză 5%;
  • soluţie de glucoză 5% şi clorură de sodiu 0,9%.
  • Haemacel;
  • soluţie de clorură de sodiu 0,9% care conţine Dextran-40 5%. Nu au fost efectuate studii de compatibilitate cu alte soluţii perfuzabile.

 

Informatiile despre terapiile complementare, plantele medicinale sau remediile naturale, care pot veni in ajutorul bolnavului, nu exclud sau nu inlocuiesc tratamentele medicale, ci le completeaza. S.C. Gandul Media Network S.R.L nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt folosite "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel. CSID nu furnizeaza sfaturi medicale similare celor pe care le puteti primi de la medicii care efectueaza consultatia si care vin in contact cu realitatea cazurilor dvs. CSID nu isi propune sa inlocuiasca consultul medical de specialitate, informatia prezentata pe acest site are un caracter informativ.
Vezi toate medicamentele in ordine alfabetica