NO-SPA 40 mg, Comprimate

Ce fel de medicament este No-Spa 40 mg comprimate şi pentru ce afecţiuni se utilizează

Substanţa activă este clorhidratul de drotaverină. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg.

Excipienţii sunt: stearat de magneziu, talc, povidonă K 25, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. Member of Sanofi-Synthelabo Group To u. 1-5, 1045 Budapesta Ungaria

Producător

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.

To u. 1-5, 1045 Budapesta

Ungaria

şi

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.

Levai u. 5, 2112 Veresegyhâz

Ungaria

No-Spa 40 mg comprimate este un medicament antispastic.

Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:

• asociat bolilor căilor biliare – litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită;
• asociat bolilor tractului urinar – litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.

Acest medicament se utilizează ca tratament adjuvant în:

• spasmul musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
• dureri de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
• dismenoree (menstruaţie dureroasă) asociată afecţiunilor ginecologice.

Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza No-Spa 40 mg comprimate

 Nu trebuie să utilizati acest medicament:

• dacă aveţi hipersensibilitate (sunteţi alergic) la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre excipienţii produsului;
• dacă suferiţi de insuficienţă hepatică, renală sau cardiacă severe;
• la copii cu vârsta sub 6 ani.

No-Spa 40 mg comprimate trebuie utilizat cu prudentă:

• la pacienţii cu hipotensiune arterială;
• la pacienţii cu intoleranţă la lactoză, comprimatele pot determina tulburări gastro-intestinale, datorită conţinutului lor în lactoză (un comprimat No-Spa 40 mg conţine 52 mg lactoză). No-Spa 40 mg trebuie utilizat cu prudenţă la copiii cu vârsta peste 6 ani, deoarece drotaverina nu a fost evaluată la acest grup populaţional

Sarcina:

În general, în timpul sarcinii cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.

În cadrul studiilor efectuate la animale şi la om, nu au putut fi demonstrate efecte toxice asupra mamei sau fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii. Cu toate acestea, utilizarea drotaverinei în timpul sarcinii necesită prudenţă.

Alăptarea:

În general, în perioada alăptării cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.

Deoarece nu sunt disponibile rezultate ale unor studii adecvate, nu se recomandă administrarea acestui medicament în perioada alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje:

În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare o senzaţie de ameţeală după administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Utilizarea altor medicamente:

Trebuie să informaţi întotdeauna medicul dumneavoastră sau farmacistul despre orice alt medicament pe care îl utilizaţi sau l-aţi utilizat recent, inclusiv despre medicamentele eliberate fară prescripţie medicală.

Administrarea concomitentă cu levodopa determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot agrava.

Cum trebuie utilizat No-Spa 40 mg comprimate

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, dozele uzuale sunt: Adulţi: 3 – 6 comprimate No-Spa 40 mg pe zi (fracţionat în 2-3 prize).

Copii cu vârsta peste 6 ani: 2 – 5 comprimate No-Spa 40 mg pe zi (fracţionat în 2-5 prize).

Dacă aţi luat prea multe comprimate No-Spa 40 mg:

Nu sunt disponibile date despre supradozajul clorhidratului de drotaverină.

Dacă aţi luat prea multe comprimate No-Spa 40 mg, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic.

Dacă aţi uitat să luaţi No-Spa 40 mg comprimate:

Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceasta trebuie administrată; nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Care sunt reacţiile adverse posibile

Ca orice medicament, No-Spa 40 mg comprimate poate determina reacţii adverse.

Au fost raportate rar: dureri de cap, ameţeli, greaţă, palpitaţii, insomnie, constipaţie, scăderea

tensiunii arteriale.

Informaţi medicul dumneavoastră despre apariţia oricărei reacţii adverse menţionată mai sus. Informaţi medicul dumneavoastră despre orice efect nedorit apărut în timpul tratamentului.

Cum se păstrează No-Spa 40 mg comprimate

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj:

Cutie cu un blister din PVC/Al a 20 comprimate.

Data ultimei verificări a prospectului:

Decembrie 2005