Nephrotect, soluţie perfuzabilă

Producător: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Substanță activa
Soluţie de aminoacizi
Clasa ATC
B05BA
Format
soluţie perfuzabilă
Afecțiuni
pentru a furniza aminoacizi pacienţilor cu insuficienţă renală
Producător
Fresenius Kabi Austria GmbH
Acțiune terapeutică
solutii pentru administrare intravenoasa, solutii pentru nutritie parenterala

Ce este Nephrotect şi pentru ce se utilizează

Nephrotect este o soluţie care conţine aminoacizi (substanţe hrănitoare) pentru aport nutriţional (de hrană). Se utilizează pentru a furniza aminoacizi pacienţilor cu insuficienţă renală (a rinichilor), atunci când alte modalităţi de hrănire nu sunt potrivite. De asemenea, Nephrotect poate fi utilizat la pacienţii trataţi prin dializă.

Înainte să vi se administreze Nephrotect

Nu trebuie să vi se administreze Nephrotect:

« dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale Nephrotect;

« dacă organismul dumneavoastră are probleme cu utilizarea aminoacizilor;

« dacă aveţi o boală a rinichilor gravă şi nu aveţi acces la dializă;

« dacă sunteţi în stare de şoc acut;

« dacă aveţi prea multe lichide în organism (hiperhidratare);

« dacă aveţi lichid în plămâni (edem pulmonar);

« dacă aveţi o afectare severă a inimii (insuficienţă cardiacă), care nu este tratată;

« dacă nu aveţi suficiente lichide în organism (deshidratare hipotonă);

« dacă aveţi o boală de ficat gravă.

Nephrotect nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nephrotect

Spuneţi medicului dumneavoastră:

  • dacă aveţi concentraţia sodiului în sânge anormal de scăzută (hiponatremie);
  • dacăvi s-a spus faptul că aveţi valori crescute ale unor substanţe din sânge precum sodiu, clor, bicarbonat, proteine şi zahăr (glucoză). Medicul dumneavoastră va trebui să urmărească regulat nivelul acestor substanţe în sângele dumneavoastră, în timpul tratamentului cu Nephrotect. În mod obişnuit, se va efectua un test din sânge sau un test din urină pentru a verifica aceste valori.

Copii şi adolescenţi

Nephrotect nu se administrează la copii şi adolescenţi.

Utilizarea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Nu există date clinice adecvate cu privire la utilizarea Nephrotect în timpul sarcinii sau alăptării. Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie posibilele riscuri şi beneficii înainte de a vă prescrie Nephrotect. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de lua orice medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să primiţi Nephrotect.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este relevant, deoarece acest medicament se administrează numai în spital.

Cum vi se va administra Nephrotect

Medicul dumneavoastră va decide doza adecvată pentru dumneavoastră, în funcţie de greutatea corporală şi funcţionarea organismului. Nephrotect vă va fi administrat de către personalul medical, prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă).

Dacă vi s-a administrat mai mult Nephrotect decât trebuie

Este puţin probabil să primiţi mai mult decât trebuie din acest medicament, deoarece Nephrotect vă este administrat de către personalul medical specializat. Simptomele supradozajului sau perfuzării prea rapide pot include:

  • greaţă;
  • vărsături;
  • febră;
  • frisoane;
  • bufeuri.

Dacă prezentaţi aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Nephrotect poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Dacă Nephrotect este administrat corect, nu apar reacţii adverse.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţii adverse nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Cum se păstrează Nephrotect

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra flaconul în cutie. A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A nu se utiliza Nephrotect după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza numai soluţii limpezi şi ambalaje nedeteriorate.

Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele de care nu mai aveţi nevoie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Nephrotect

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin :

– Substanţe active

L-izoleucină                                                                     5,800 g

L-leucină                                                                       12,800 g

Monoacetat de L-lizină                       16,925 g = L-lizină 12,000 g

L-metionină                                                                     2,000 g

L-fenilalanină                                                                  3,500 g

L-treonină                                                                       8,200 g

L-triptofan                                                                       3,000 g

L-valină                                                                          8,700 g

L-arginină                                                                       8,200 g

L-histidină                                                                       9,800 g

L-alanină                                                                         6,200 g

N-acetil-L-cisteină                               0,540 g = L-cisteină 0,400 g

Glicină                                                                            5,305 g

L-prolină                                                                         3,000 g

L-serină                                                                           7,600 g

L-tirozină                                                                        0,600 g

N-glicină-L-tirozină dihidrat                                              3,155 g

= N-glicină/L-tirozină 0,994 g/2,400 g

– Celelalte componente sunt: acid acetic, acid L-malic şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Nephrotect şi conţinutul ambalajului

Nephrotect este o soluţie limpede şi incoloră, disponibilă în flacoane din sticlă cu capacitatea de 250 ml sau 500 ml, prevăzute cu dop din cauciuc şi capsă din aluminiu.

Mărimi de ambalaj:

Cutie cu un flacon din sticlă conţinând 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă conţinând câte 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu un flacon din sticlă conţinând 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 10 flacoane din sticlă conţinând câte 500 ml soluţie perfuzabilă

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Fresenius Kabi Deutschland GmbH D-61346 Bad Homburg v.d.H., Germania

Fabricantul

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A, 500464 Braşov, România

Telefon: +40 (0)268 406260

Fax: +40 (0)268 406263

e-mail: office@fresenius-kabi.ro

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2013.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Aminoacizi totali: 100 g/l
Azot total: 16,3 g/l
Conţinut energetic total: 1600 kJ/l = 400 kcal/l
pH: 5,5-6,5
Aciditate titrabilă: aproximativ 60 mmol NaOH/l
Osmolaritate teoretică: 960 mosm/l

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi
Tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor
Insuficienţă renală severă, fără acces la hemofiltrare sau dializă
Şoc acut
Contraindicaţii generale ale terapiei perfuzabile: edem pulmonar acut, hiperhidratare, insuficineţă cardiacă decompensată şi deshidratare hipotonă
Insuficienţă hepatică severă

Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare

Este necesară monitorizarea pacienţilor cu hiponatremie sau osmolaritate serică crescută. In timpul tratamentului, trebuie monitorizate balanţa hidroelectrolitică, echilibrul acido-bazic, ureea serică şi azotemia. De asemenea, monitorizarea paraclinică trebuie să includă glicemia, proteinemia, creatininemia şi parametrii funcţiei hepatice.

Până în prezent, nu există experienţă clinică privind administrarea Nephrotect la copii.

Doze şi mod de administrare

Medicamentul se administrează în perfuzie intravenoasă continuă. Dozele trebuie ajustate în funcţie de necesităţile fiecărui pacient.

Dacă nu există altă recomandare, Nephrotect se administrează pacienţilor cu insuficienţă renală acută sau cronică după cum urmează:

– pacienţi nedializaţi:

0,6 – 0,8 g aminoacizi/kg corp şi zi = 6 – 8 ml/kg corp şi zi

  • pacienţi dializaţi:

0,8 – 1,2 g aminoacizi/kg corp şi zi = 8 -12 ml/kg corp şi zi

  • pentru nutriţie intradialitică, la pacienţi trataţi timp îndelungat prin hemodializă: 0,5 – 0,8 g aminoacizi/ kg corp şi dializă

= 5 – 8 ml/kg corp şi dializă

Doza zilnică maximă recomandată: 0,8 – 1,2 g aminoacizi/ kg corp şi zi

= 8 -12 ml/ kg corp sau 560 – 840 ml pentru o persoană cu greutatea corporală de 70 kg

Viteza de perfuzare maximă recomandată este:

Nutriţie parenterală:

0,1 g aminoacizi/ kg corp şi oră

Nutriţie intradialitică:

0,2 g aminoacizi/ kg corp şi oră

In general, aminoacizii trebuie administraţi întotdeauna în asociere cu soluţii perfuzabile care să asigure necesarul energetic al pacientului în timpul nutriţiei parenterale.

Nephrotect poate fi o componentă a nutriţiei parenterale totale, în asociere cu -medicamente cu aport energetic, elecroliţi, vitamine şi oligoelemente.

Amestecul Nephrotect cu alte produse nutriţionale se perfuzează printr-o venă centrală sau periferică.

Nephrotect şi alte substanţe nutritive pot fi administrate pe linii de perfuzare separate (sistem cu mai multe flacoane/pungi) sau se pot amesteca într-un singur recipient, obţinându-se un amestec care conţine toate substanţele necesare unei nutriţii complete.

În cazul în care Nephrotect este folosit pentru nutriţie intradialitică, poate fi injectat direct în camera de picurare venoasă a dializorului.

De obicei, soluţiile de aminoacizi, inclusiv Nephrotect, se administrează în asociere cu lipide şi carbohidraţi, pentru a asigura utilizarea anabolică a aminoacizilor. Excepţie face administrarea soluţiilor de aminoacizi în nutriţia intradialitică, când poate fi utilizat un dializat conţinând glucoză.

Durata tratamentului depinde de starea clinică a pacientului.

Dacă valoarea creatininemiei scade sub 300 ^mol/l, se poate folosi o soluţie de aminoacizi standard. Până în prezent nu există experienţă clinică privind administrarea Nephrotect la copii. Compatibilitate

Nephrotect se poate amesteca numai cu medicamente pentru nutriţia parenterală, cum sunt soluţii care furnizează energie, electroliţi, oligoelemente şi vitamine, pentru care compatibilitatea a fost demonstrată.

Amestecul trebuie bine omogenizat.

Stabilitate

Perioada de valabilitate a medicamentului în ambalajul nedeschis: 2 ani. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului:

Soluţia perfuzabilă trebuie utilizată imediat. Orice cantitate de soluţie rămasă neutilizată după perfuzare trebuie eliminată.

Perioada de valabilitate după adăugarea altor substanţe nutritive:

Nephrotect se poate amesteca cu alte soluţii nutritive, cum sunt emulsii lipidice, carbohidraţi, soluţii de electroliţi, oligoelemente şi vitamine. Informaţii privind compatibilitatea sunt disponibile la cerere.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după amestecare. Dacă nu se utilizează imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare până la administrare revin utilizatorului.

în mod obişnuit, amestecul nu trebuie păstrat mai mult de 24 de ore la 2°C-8°C, cu excepţia amestecurilor realizate în condiţii de asepsie controlate şi validate. Dacă păstrarea nu poate fi evitată şi există dovezi că amestecul a fost preparat în condiţii de asepsie controlate şi validate, acesta poate fi păstrat o perioadă mai îndelungată la 2oC-8°C, cu condiţia furnizării dovezilor privind demonstrarea compatibilităţii. Orice cantitate dintr-un amestec rămasă după perfuzare se aruncă.

Manipularea şi eliminarea

Nephrotect trebuie administrat cu ajutorul unui echipament de administrare steril, imediat după deschiderea flaconului. Orice cantitate rămasă neutilizată se aruncă.

în funcţie de necesităţile terapeutice, Nephrotect se administrează împreună cu medicamente care furnizează energie, electroliţi, vitamine şi oligoelemente, printr-o venă centrală (de preferat, în perfuzie venoasă continuă, timp de 24 ore).

Dacă Nephrotect este utilizat pentru nutriţie intradialitică, soluţia de aminoacizi se poate perfuza în partea venoasă a dializorului; astfel, nu este necesară abordarea unei căi venoase pentru perfuzarea soluţiei.

Date privind stabilitatea fizică şi chimică a unor amestecuri sunt dinsponibile la producător, la cerere. Amestecurile trebuie realizate în condiţii de asepsie. A se utiliza numai soluţii limpezi şi ambalaje nedeteriorate. A nu se extrage doze multiple din acelaşi flacon.

 

CSID.ro nu recomanda administrarea de medicamente fara un consult medical si prescriptia medicului. Este foarte periculos sa luati medicamente fara recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informatie orientativa, sunt medicamente care pot fi nocive doar in anumite conditii, ce nu sunt mentionate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabila pentru aplicarea defectuoasa sau nereusita vreunui tratament. Informatia prezentata poate include inacurateti de ordin tehnic sau erori de tastat. Informatiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "asa cum sunt" fara garantii de nici un fel.

Vezi în ordine alfabetică
Medicamente cu aceeași substanță activă
Cel mai nou articol Video:
Armando Lungu: despre vegetarianism și activitatea fizică