Milligest, drajeuri

Ce este Milligest şi pentru ce se utilizează

Milligest este un contraceptiv oral trifazic, combinat care conţine hormoni sintetici foliculari şi luteali şi este utilizat în scopul prevenirii sarcinii.

Fiecare ambalaj de contraceptiv trifazic conţine drajeuri cu conţinut diferit de hormoni feminini, estrogen şi progesteron – respectând fluctuaţiile concentraţiilor hormonale pe parcursul ciclului menstrual normal. Acţiunea primară a hormonilor din drajeurile Milligest este împiedicarea ovarelor de a elibera un ovul în fiecare lună (ovulaţiei). În plus, modificările proprietăţilor mucoasei cervicale (care constituie o barieră împotriva spermei) şi endometrului (care nu mai este receptiv la implantare) contribuie, de asemenea, la efectul contraceptiv.

Milligest este un medicament care se ia timp de 21 zile urmate de 7 zile de pauză. Informaţii generale

Trebuie efectuat un control medical şi ginecologic înainte de a începe contracepţia orală cu acest medicament pentru a exclude bolile care pot expune la riscuri în cazul utilizării contraceptivelor orale. Contraceptivele orale oferă o varietate de avantaje faţă de metodele alternative de contracepţie:

• contracepţia orală este o metodă de încredere care poate fi reluată după întreruperea tratamentului;
• ciclurile menstruale apar mai regulat, iar volumul şi durata sângerării pot scădea;
• durerile din timpul menstruaţiei (dismenoreea) pot fi ameliorate sau pot dispărea;
• tratamentul cu contraceptivele orale poate reduce incidenţa anemiei, infecţiilor pelviene, sarcinilor extrauterine (numite sarcini ectopice) şi anumitor tulburări uterine, ovariene şi mamare.

Dacă este utilizat corect, Milligest este o formă de contracepţie eficace şi reversibilă. Totuşi, în anumite situaţii eficacitatea pilulelor poate fi redusă şi va trebui să întrerupeţi luarea pilulei (vezi mai jos). în aceste cazuri trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi metode contraceptive non-hormonale suplimentare în timpul contactului sexual, pentru a asigura o contracepţie eficace (de exemplu prezervativ sau o altă metodă contraceptivă tip barieră).

Contraceptivele orale combinate (COC) cum este Milligest, nu vă protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală (cum este SIDA). Numai prezervativele vă pot ajuta să vă protejaţi împotriva bolilor cu transmitere sexuală.

Înainte să luaţi Milligest

Este important să înţelegeţi beneficiile şi riscurile utilizării acestui medicament înainte de a începe să-l luaţi sau când decideţi să continuaţi să îl utilizaţi. Deşi medicamentul poate fi utilizat în principiu de către orice femeie sănătoasă nu este recomandat tuturor femeilor.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi vreo boală sau oricare dintre factorii de risc menţionaţi în acest prospect.

Înainte de a începe să utilizaţi Milligest medicul vă va întreba despre problemele medicale ale dumneavoastră sau ale membrilor familiei dumneavoastră şi vă va verifica tensiunea arterială. S-ar putea să aveţi nevoie şi de alte controale cum ar fi examinarea sânilor.

Pe durata tratamentului cu acest medicament:

• Veţi avea nevoie de controale periodice, efectuate de medicul dumneavoastră, mai ales la reînnoirea prescripţiei;
• Va trebui să efectuaţi controale citologice ale secreţiei vaginale;
• Să vă autoexaminaţi sânii lunar şi să comunicaţi medicului orice modificare care apare la acest nivel – inclusiv umflături sau noduli în sân;
• In cazul în care faceţi un test de sânge anunţaţi medicul că luaţi acest medicament deoarece Milligest poate influenţa valorile unor teste de sânge;
• Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale, asiguraţi-vă că medicul ştie că luaţi acest medicament. S-ar putea să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul 6 săptămâni înaintea operaţiei. Acest lucru este necesar pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge. Medicul vă va spune când veţi putea reîncepe tratamentul după operaţie.

Nu utilizaţi MILLIGEST

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la etinilestradiol, gestoden sau la oricare dintre celelalte componente ale Milligest;
• dacă aveţi sau aţi putea avea cancer de sân sau alt tip de cancer, de exemplu, cancer ovarian, cancer cervical sau cancer uterin;
• dacă aveţi sau aţi avut tromboze (formarea cheagurilor în vasele de sânge, ceea ce duce la tromboza venelor profunde, embolie pulmonară, atac de cord sau atacuri cerebrale vasculare);
• dacă prezentaţi semne de susceptibilitate de tromboză;
• dacă aveţi anemie cu celule de seceră (siclemie);
• dacă aveţi hipertensiune arterială severă sau necontrolată;
• dacă aveţi sau aţi avut valvulopatii (afectări ale valvelor cardiace);
• dacă aveţi tulburări ale metabolismului lipidic sanguin;
• dacă aveţi diabet zaharat sever cu complicaţii;
• dacă aveţi sau aţi avut tumoare hepatică;
• dacă aveţi sau aţi avut în trecut boli ale ficatului şi funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal;
• dacă prezentaţi o sângerare vaginală de origine necunoscută;
• dacă aveţi sau aţi avut în trecut dureri de cap cu tulburări de mişcare sau tulburări în perceperea obiectelor şi fenomenelor (dificultăţi de vedere, de auz) (migrene);
• dacă aveţi o erupţie trecătoare pe piele cunoscută ca herpes gestaţional;
• dacă sunteţi sau credeţi că puteţi fi gravidă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi MILLIGEST

Unele dintre situaţiile menţionate mai jos pot fi agravate de administrarea Milligest. Aceasta înseamnă că trebuie să îl luaţi cu mare atenţie şi trebuie să faceţi controale mai frecvent.

Tratamentul cu Milligest şi cheagurile de sânge:

Acest medicament poate să crească uşor riscul de a avea cheaguri de sânge (fenomen numit tromboză), mai ales în primul an de utilizare.

Un cheag format într-o venă a membrului inferior – tromboză venoasă profundă (TVP) – nu este în toate situaţiile periculos. Totuşi, dacă acesta se deplasează şi blochează o arteră din plămân, poate provoca durere toracică, respiraţie dificilă, leşin sau chiar deces. Această complicaţie se numeşte embolie pulmonară şi este foarte rară.

Riscul de a avea un cheag de sânge este crescut uşor de tratamentul cu acest medicament:

o Din 100.000 femei care nu iau tratamentul şi care nu sunt gravide, doar 5 vor dezvolta un astfel de cheag de sânge în cursul unui an; o Din 100.000 femei care iau un tratament de tipul celui cu Milligest, 25 vor dezvolta un cheag de sânge în cursul unui an;

o Din 100.000 femei gravide 60 vor dezvolta un cheag de sânge în cursul unui an. Foarte rar, cheagurile de sânge se pot forma şi în vasele de sânge ale inimii (producând un atac de cord sau infarct) sau în vasele de sânge ale creierului (producând un atac cerebral sau accident vascular cerebral ischemic). La femeile tinere, sănătoase riscul de a avea un atac de cord sau un atac cerebral este extrem de mic.

Sunteţi mai expusă la a dezvolta un cheag de sânge dacă:

• Sunteţi mai în vârstă,
• Sunteţi fumătoare,
• Dacă dumneavoastră sau o altă rudă de sânge a mai avut cheaguri de sânge,
• Dacă sunteţi obeză,
• Dacă aveţi o boală de metabolizare a lipidelor (dislipidemie) sau dacă aveţi alte boli foarte rare care cresc riscul de tromboză,
• Dacă aveţi tensiunea arterială crescută,
• Dacă aveţi o boală valvulară cardiacă sau bătăi neregulate ale cordului (fibrilaţie),
• Dacă aţi născut de curând un copil,
• Dacă aveţi diabet zaharat,
• Dacă aveţi boli sistemice rare precum lupusul eritematos sistemic, boală Crohn sau colită ulcerativă,
• Dacă aveţi o boală numită sindrom hidrolitic-uremic (o boală în care cheagurile din sânge provoacă insuficienţă renală),
• Dacă aveţi siclemie,
• Dacă aţi avut hemoragie subarahnoidiană (sângerare din vasele de sânge ale creierului),
• Dacă nu v-aţi ridicat în picioare de mult timp datorită unei intervenţii chirurgicale majore, unui traumatism sau datorită unei boli.

Spuneţi-i medicului dacă vă aflaţi în una dintre situaţiile menţionate mai sus. Tratamentul cu Milligest poate adăuga un risc suplimentar celui asociat acestor situaţii.

Semnele apariţiei unui cheag de sânge pot fi:

• Apariţia pentru prima dată a unei migrene sau o migrenă care devine mai gravă decât anterior sau dureri de cap neobişnuit de frecvente sau de severe;
• Orice modificare bruscă de vedere (precum pierderea vederii sau vedere înceţoşată),
• Orice modificări bruşte de auz, vorbire, miros, gust sau tactile (ale senzaţiilor de atingere),
• Durere sau umflare a picioarelor,
• Durere foarte intensă când respiraţi,
• Tuse fără o cauză aparentă,
• Durere în piept şi senzaţie de strângere toracică,
• Slăbiciune sau amorţeală instalate brusc într-o parte a corpului,
• Ameţeală sau leşin.

în aceste situaţii adresaţi-vă imediat unui medic şi nu mai luaţi Milligest decât dacă vă spune un medic. Până la reluarea tratamentului folosiţi o altă metodă contraceptivă, de exemplu prezervativ.

Tratamentul contraceptiv şi tensiunea arterială

Pe parcursul utilizării contraceptivelor orale s-a observat creşterea tensiunii arteriale (în special la vârste mai înaintate, sau în cazul utilizării prelungite de COC). Hipertensiunea este mai frecventă dacă se utilizează contraceptive orale cu conţinut mare în hormoni.

Contracepţia orală nu este recomandată femeilor cu istoric de hipertensiune, sau cu afecţiuni renale. La majoritatea femeilor, tensiunea revine la normal după întreruperea contracepţiei orale. Utilizarea anterioară de COC nu are nicio influenţă asupra riscului de apariţie ulterioară a hipertensiunii.

Tratamentul contraceptiv şi cancerul

Acest medicament reduce riscul de cancer de ovar şi de uter dacă este folosit pe termen lung. Totuşi este posibil să crească uşor riscul de cancer al colului uterin – deşi aceasta se poate datora şi faptului că sunt mai puţine cazurile de folosire a prezervativului la contact sexual. De aceea este important ca femeile să îşi facă examene citologice ale secreţiei vaginale mai frecvent.

Dacă aveţi sau aţi avut cancer mamar nu trebuie să luaţi Milligest. Acesta creşte uşor riscul de cancer mamar. Acesta creşte proporţional cu durata tratamentului şi scade la valori normale după 10 ani de la încetarea acestuia. Deoarece cancerul mamar este mai rar la femeile cu vârsta mai mică de 40 ani, numărul de cazuri la utilizatoarele de Milligest este redus. De exemplu:

• Din 10.000 femei care nu au luat niciodată medicaţie anticoncepţională cu această compoziţie aproximativ 16 vor dezvolta cancer mamar până la vârsta de 35 ani.
• Din 10.000 femei care au luat acest tip de tratament anticoncepţional timp de 5 ani în primii 20 ani de viaţă aproximativ 17-18 vor dezvolta cancer mamar până la vârsta de 35 ani.
• Din 10.000 femei care nu au luat niciodată un astfel de tip de tratament anticoncepţional aproximativ 100 vor dezvolta cancer mamar până la vârsta de 45 ani.
• Din 10.000 femei care au luat acest tip de tratament anticoncepţional timp de 5 ani în primii 30 de ani de viaţă, 110 vor dezvolta cancer mamar până la vârsta de 45 ani.

Riscul de cancer mamar este mai mare dacă:

• Dacă aveţi o rudă de sânge (mamă, soră sau bunică) care a avut cancer mamar;
• Dacă sunteţi obeză.

Mergeţi imediat la doctor dacă observaţi orice modificare la nivelul sânilor: retragerea pielii, retracţia mamelonului sau apariţia unor noduli.

În cazuri rare, la femeile care utilizează contraceptive orale, s-au raportat icter sau tumori benigne ale ficatului, iar în cazuri şi mai rare, la femei care au luat un astfel de tip de tratament pe termen foarte lung, s-au raportat tumori maligne (cancer) ale ficatului.

Mergeţi imediat la doctor dacă observaţi apariţia unei dureri severe la stomac sau îngălbenirea pielii sau albului ochilor (icter). S-ar putea să trebuiască să întrerupeţi tratamentul cu Milligest.

Pe lângă stările descrise mai sus, este necesară o atenţie suplimentară în cazul prezenţei otosclerozei (creştere osoasă anormală în urechea medie), sclerozei multiple (afectarea ireversibilă a sistemului nervos, cu scăderea forţei musculare, tulburări de echilibru, vizuale şi de sensibilitate), epilepsiei (boală manifestată prin convulsii), coreei minore (boală neurologică cu mişcări rapide, necontrolate), depresiei, porfiriei intermitente (boală rară cu acumularea porfirinei în ţesuturi), tetanosului (contractura involuntară a muşchilor), insuficienţei renale, obezităţii, varicelor, lupusului eritematos sistemic (o afecţiune a ţesutului conjunctiv), antecedentelor de flebite, boli cardiovasculare, astmului bronşic, calculilor biliari şi miomului uterin (tumora uterului).

In cursul contracepţiei orale poate să scadă nivelul de acid folic în sânge. Aceasta are importanţă dacă rămâneţi însărcinată imediat după întreruperea contracepţiei.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Anumite medicamente pot reduce eficienţa contraceptivă a medicamentului Milligest.

Acestea includ anticonvulsivante (fenitoina, topiramat), sedative (barbiturice), antibiotice (ampicilină, tetracicline), antifungice (griseofulvina, fluconazol, itraconazol), antivirale (ritonavir) şi antituberculoase (rifampicină), fenilbutazonă, atorvastatin, vitamina C, paracetamol, ciclosporină, teofilină, troleandomicină, precum şi preparate din plante care conţin sunătoare. Interacţiunile pot implica medicamentele administrate recent sau ulterior.

In cazul prelevării de sânge, trebuie să anunţaţi medicul că utilizaţi un contraceptiv oral, deoarece medicamentul poate modifica rezultatele anumitor teste de laborator.

Dacă aveţi diabet, s-ar putea să aveţi nevoie de creşterea dozei de insulină sau de antidiabetic oral pe durata tratamentului anticoncepţional. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aceasta este necesar.

Utilizarea MILLIGEST împreună cu alimente şi băuturi

Milligest poate fi administrat independent de mese, dar trebuie administrat cu o cantitate suficientă de lichid.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Milligest nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Dacă aţi putea fi gravidă faceţi un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Milligest.

Intrucât substanţele active ale preparatului pot apărea în laptele matern şi pot reduce cantitatea de lapte matern, nu se recomandă utilizarea contraceptivului Milligest în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Milligest nu are nicio influenţă adversă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Controale periodice

In timpul utilizării medicamentului, controalele medicale trebuie repetate regulat. Informaţii importante privind unele componente ale MILLIGEST

Milligest conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a avertizat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Milligest

Utilizaţi întotdeauna Milligest exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este un drajeu zilnic, de preferat la acelaşi moment al zilei, timp de 21 de zile consecutive, începând din prima zi a ciclului menstrual. Această perioadă este urmată de un interval de 7 zile de pauză de administrare, pe parcursul căruia va apărea sângerarea menstruală. Următoarele 21 de drajeuri trebuie administrate începând cu ziua a 8-a (chiar dacă sângerarea nu a încetat). Astfel, administrarea următoarelor 21 drajeuri de Milligest va fi începută întotdeauna în aceeaşi zi a săptămânii ca şi primele 21 drajeuri. Volumul sângerării vaginale poate descreşte; acesta este, totuşi un fenomen normal.

Primul ciclu al tratamentului

Aşteptaţi ca următoarea menstruaţie să se producă. Intre timp, se recomandă utilizarea unor metode contraceptive alternative (de exemplu: prezervativul, diafragma, spermicidele). Administrarea Milligest trebuie începută în prima zi a ciclului menstrual.

Trecerea de la un alt contraceptiv oral combinat la Milligest

Primul drajeu de Milligest trebuie administrat în prima zi a sângerării care intervine după administrarea ultimului comprimat din ambalajul de contraceptive orale utilizate anterior.

Trecerea de la preparatele cu conţinut exclusiv de progesteron (minipilulă, injecţii, implant) la Milligest

Se poate trece de la produsele contraceptive cu progesteron în cantitate mică (minipilulă) la Milligest, în orice zi a ciclului menstrual (pentru implant-în ziua eliminării acestuia; pentru injecţii-în momentul în care ar trebui făcută următoarea). în aceste cazuri, trebuie utilizată totuşi o metodă contraceptivă suplimentară în primele 7 zile ale administrării drajeurilor.

Utilizarea după un avort în primul trimestru de sarcină

După un avort în primul trimestru, trebuie începută imediat contracepţia orală, la recomandarea medicului. În acest caz nu sunt necesare alte metode contraceptive.

Utilizarea după naştere sau după avortul în al doilea trimestru de sarcină

Administrarea de Milligest poate fi începută la 28 de zile de la avortul în al doilea trimestru sau de la naştere dacă nu alăptaţi. Trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară în primele 7 zile ale administrării de drajeuri.

Totuşi dacă de la naştere sau de la avort, a avut loc deja un raport sexual, trebuie exclusă sarcina înainte de începerea administrării de Milligest sau nu trebuie să începeţi administrarea până la apariţia primului ciclu menstrual.

Dacă aţi luat mai mult MILLIGEST decât trebuie

Ingestia unor doze mari de contraceptive orale nu este asociată cu consecinţe grave. Manifestările potenţiale ale unei supradoze includ greaţă şi vărsături, precum şi sângerări minore vaginale la tinerele fete.

Dacă aţi luat mai multe drajeuri decât v-au fost prescrise, consultaţi imediat medicul sau farmacistul.

Dacă aţi uitat să luaţi MILLIGEST

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă omiteţi să luaţi drajeul la ora obişnuită, acesta trebuie administrat în următoarele 12 ore. Luaţi drajeul următor la ora normală.

Dacă întârzierea administrării Milligest depăşeşte 12 ore, eficacitatea contracepţiei poate scădea. în acest caz, nu luaţi drajeurile omise, continuaţi pur şi simplu să luaţi drajeul la ora obişnuită. Pe parcursul perioadei ulterioare de 7 zile, trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare. În cazul în care ambalajul utilizat în mod curent conţine mai puţin de 7 drajeuri, nu mai este cazul să păstraţi un interval ulterior de pauză de administrare, ci începeţi următorul ambalaj după ce aţi luat ultimul drajeu din ambalajul curent. În acest caz, menstruaţia nu trebuie să apară până la finalul următorului ambalaj; cu toate acestea pot apărea sângerări intermenstruale. în cazul în care nu apare sângerarea după terminarea celui de-al doilea ambalaj, consultaţi medicul.

Vărsăturile intervenite la 3 până la 4 ore de la ingestia drajeului pot reduce absorbţia substanţelor active. Diareea are acelaşi efect, prin mărirea motilităţii intestinale. În acest caz, trebuie urmate instrucţiunile referitoare la drajeurile omise.

Dacă nu aţi avut sângerare menstruală

în cazul în care nu apare menstruaţia, trebuie efectuat un test de sarcină -rezultatele acestuia nu sunt influenţate de acest medicament. Concepţia este foarte puţin probabilă dacă Milligest a fost administrat conform instrucţiunilor, nu au apărut vărsături şi nu sunt utilizate alte medicamente concomitent. în pofida acestora, trebuie exclusă sarcina înainte de continuarea tratamentului cu contraceptive orale.

Dacă încetaţi să utilizaţi Milligest

Puteţi întrerupe utilizarea acestui medicament oricând doriţi. Dacă întrerupeţi utilizarea Milligest pentru a rămâne gravidă, utilizaţi altă metodă contraceptivă până când veţi avea o menstruaţie adevărată. în acest caz, va fi mai uşor pentru medic să anticipeze data naşterii copilului dumneavoastră.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Milligest poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sângerările neregulate (sângerări intermenstruale) sunt foarte frecvente pe parcursul lunilor iniţiale ale contracepţiei cu acest medicament.

Următoarele reacţii adverse pot apărea pe parcursul contracepţiei orale: greaţă, vărsături, dureri de cap, sensibilitate a sânilor, modificări ale greutăţii corporale şi ale libidoului, stări depresive, pete maronii pe faţă (cloasmă), tulburări menstruale, toleranţă scăzută la purtarea lentilelor de contact.

Reacţiile adverse rare includ creşterea tensiunii arteriale, afecţiuni ale vezicii biliare, icter (îngălbenirea pielii), iritaţii ale pielii, căderea părului, modificări ale secreţiilor vaginale, candidoză vaginală, oboseală neobişnuită şi diaree.

Foarte rar pot apărea următoarele reacţii adverse mai severe:

• formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge (tromboza venelor profunde, embolie pulmonară, infarct miocardic şi accident vascular cerebral). Fumatul excesiv este asociat cu un risc mai mare de tromboză, în special la femeile peste 35 de ani, de aceea trebuie să informaţi medicul dacă fumaţi. Factorii potenţiali de predispoziţie la tromboză includ şi antecedentele de tulburări de coagulare, de hipertensiune, ateroscleroză, diabet zaharat, obezitate patologică, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic – SHU (o tulburare în care cheaguri de sânge provoacă insuficienţă renală), boala Crohn (afecţiune inflamatorie a intestinelor), ulcere, siclemie, sângerări la nivelul creierului.
• tumori hepatice benigne sau maligne. Perforarea acestor leziuni poate avea ca efect hemoragie intra- abdominală care pune viaţa în pericol şi poate deveni fatală ocazional, manifestată prin dureri abdominale intense şi persistente neobişnuite. In acest caz, tratamentul medical de urgenţă este indispensabil.

Alte reacţii adverse care pot apărea pe parcursul utilizării Milligest: urticarie, angioedem (umflarea buzelor, limbii sau a gâtului, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie), accentuări ale lupus eritematos sistemic, accentuări ale coreei, dureri abdominale, pancreatite (afecţiuni ale pancreasului), hepatite (afecţiuni ale ficatului), acnee, eritem multiform (erupţii cutanate), creşterea excesivă a părului pe faţă şi pe corp, indispoziţie, modificări ale poftei de mâncare, reţinerea şi acumularea lichidelor în organism, toleranţă redusă la glucoză, creşterea concentraţiei de grăsimi în sânge, creşterea concentraţiei de zahăr în sânge.

Trebuie să informaţi medicul dacă vă confruntaţi cu aceste simptome sau cu altele neobişnuite.

Încetaţi imediat administrarea de Milligest şi solicitaţi asistenţă medicală în cazul în care intervin oricare dintre următoarele evenimente:

• semne care sugerează tromboza (dureri toracice care pot radia în braţul stâng; durere neobişnuit de severă a picioarelor; slăbiciune sau paralizie a oricărei părţi a corpului; senzaţie de lipsă de aer, tuse neobişnuită, în special spută sângeroasă);
• ameţeli sau leşin;
• tulburări de vedere, auz, vorbire;
• pierderea simţurilor;
• prima apariţie sau agravare a durerii de cap cu tulburări de mişcare sau tulburări în perceperea obiectelor şi fenomenelor (dificultăţi de vedere, de auz) (migrenei);
• dureri de cap neobişnuit de intense, recurente sau persistente;
• îngălbenirea pielii (icter);
• masă palpabilă la nivelul sânilor;
• durere abdominală severă sau apariţie bruscă a acesteia;
• sângerări vaginale neobişnuit de intense sau absenţa menstruaţiei de două ori la rând;
• imobilizare prelungită sau cu 4 luni înainte de o operaţie planificată;
• suspiciune de sarcină;
• creşterea tensiunii arteriale;
• convulsii.

Cum se păstrează Milligest

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Milligest după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine MILLIGEST

Substanţele active sunt:

Drajeuri portocaliu deschis, faza I:

Un drajeu conţine 0,03 mg etinilestradiol şi 0,05 mg gestoden.

Drajeuri albe, faza II:

Un drajeu conţine 0,04 mg etinilestradiol şi 0,07 mg gestoden.

Drajeuri verde deschis, faza III:

Un drajeu conţine 0,03 mg etinilestradiol şi 0,10 mg gestoden.

Celelalte componente (excipienţi) sunt:

Drajeuri portocaliu deschis, faza I:

Edetat de sodiu şi calciu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat, (37,18 mg), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, talc, carbonat de calciu, zahăr.

Drajeuri albe, faza ll:

Edetat de sodiu şi calciu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat (37,15 mg), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, talc, carbonat de calciu, zahăr.

Drajeuri verde deschis, faza III:

Edetat de sodiu şi calciu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat (37,13 mg), Sepisperse AS 3199 verde (componente coloranţi: indigo carmin (E 132), galben de chinolonă (E 104), dioxid de titan (E 171)), dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, talc, carbonat de calciu, zahăr.

Cum arată MILLIGEST şi conţinutul ambalajului

Milligest, faza I

Drajeu de formă rotundă, de culoare portocaliu deschis.

Milligest, faza II

Drajeu de formă rotundă, de culoare albă.

Milligest, faza III

Drajeu de formă rotundă, de culoare verde deschis.

Conţinutul ambalajului

Cutie cu un blister Al-PVC/PVDC a câte 6 drajeuri faza I, 5 drajeuri faza II, 10 drajeuri faza III.

Cutie cu 3 blistere Al-PVC/PVDC a câte 6 drajeuri faza I, 5 drajeuri faza II, 10 drajeuri faza III.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Gedeon Richter Plc.,
Gyömrői út 19-21, H-1103 Budapesta, Ungaria

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2012.